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An mHealth Trial to Promote the Use of Postpartum Contraception (PPFP)

2018년 8월 1일 업데이트: Junaid-ur-Rehman Siddiqui

An mHealth, Multi-Centre Randomized Controlled Trial to Promote Use of Postpartum Contraception Amongst Rural Women in Punjab, Pakistan

Multiple encounters of pregnant women with the health care system during the late antenatal and immediate postpartum period provide a gateway for postpartum family planning counselling. Counselling on family planning services during this time is considered effective and cost-efficient for promoting healthy timing and spacing of pregnancies. This research aims to test the effectiveness of mobile phone-based interventions in promoting use of postpartum contraception.

연구 개요

상세 설명

The study will be a three-arm, 10-month, multicentre, parallel-group, randomized controlled trial which will be conducted at 15 Suraj social franchise(SF) health facilities in Punjab province of Pakistan. Pregnant women aged 15-44 years who are in their first or second trimester and have a mobile phone for their own use will be eligible to participate in this study. The participants will be randomly allocated to one of three study arms: a) voice and text messages; b) interactive telephone-based counselling; or c) control arm (no additional phone-based support). The intervention counselling module will be developed based on the Integrated Behaviour Model which was recently adapted, and tested for the family planning context in Pakistan. It will broadly cover birth-preparedness, birth spacing and contraception, and postnatal care. The phone-based intervention aims to improve women's ability to use contraception by providing them with information about a range of methods, access to family planning methods through outlets such as Suraj SF providers, connecting them with MSS field health educators to help them reach the centres, motivation by re-enforcing the benefits of contraceptive use on women's quality of life, and dispelling myths and misconceptions about modern contraceptive methods. Risk differences will be used as the measure of effect of the intervention on the outcomes.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

970

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Married
  • Pregnant women with gestational age up to 20 weeks
  • 15-44 years old throughout duration of study
  • Literate
  • Access to a cellphone
  • Living in the study's catchment area

Exclusion Criteria:

  • Not up to 20 weeks pregnant
  • Not between 15-44 years old for the study duration
  • Illiterate
  • Does not have regular access to a cellphone
  • Not residing within the catchment area
  • Does not provide consent to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Text and Voice Messages
Participants will receive text messages and voice messages
Participants in this study arm will periodically receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through text and voice messages from the fifth gestational month until the post-partum period of 42 days.
실험적: Interactive Phone Call
Participants will receive interactive phone calls
Participants in this study arm will receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through periodic interactive phone calls from the fifth gestational month until the post-partum period.
간섭 없음: Control
Participants in this arm will not be exposed to any intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postpartum Contraceptive Uptake
기간: Through study completion, an average of six months
Proportion of subjects enrolled in each of the three groups who adopt any modern family planning method to delay next pregnancy
Through study completion, an average of six months
Skilled Birth
기간: Through study completion, an average of six months
Proportion of women who gave birth in a health facility or through a skilled birth professional
Through study completion, an average of six months
Immunisation
기간: Through study completion, an average of six months
Proportion of women reported to immunise the newborn at birth
Through study completion, an average of six months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intention to Adopt Modern Contraception
기간: Through study completion, an average of six months
The proportion of subjects enrolled in the program who state that they intend to adopt any modern family planning method to delay their next birth by 24 months (by type contraceptive method and time within 42 days of postpartum period)
Through study completion, an average of six months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xaher Gul, DrPH(c), Marie Stopes Society
  • 수석 연구원: Waqas Hameed, MSc, Marie Stopes Society
  • 수석 연구원: Junaid-ur-Rehman Siddiqui, BBA, Marie Stopes Society
  • 수석 연구원: Sharmeen Hussain, MPH, Marie Stopes Society
  • 수석 연구원: Ishaque Sheikh, MSc, Marie Stopes Society

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 009-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD will only be shared for underlying results in a publication. Furthermore, de-identified participant data pertinent only to the research paper will be shared.

IPD 공유 기간

Publication

IPD 공유 액세스 기준

At the time of publication, data will be submitted to a data repository and the URL will be shared with the journal, and the journal will make the information public. Requests to access data will be individually reviewed by the research team.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Text and Voice Messages에 대한 임상 시험

3
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