An mHealth Trial to Promote the Use of Postpartum Contraception (PPFP)
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Junaid-ur-Rehman Siddiqui
An mHealth, Multi-Centre Randomized Controlled Trial to Promote Use of Postpartum Contraception Amongst Rural Women in Punjab, Pakistan
Multiple encounters of pregnant women with the health care system during the late antenatal and immediate postpartum period provide a gateway for postpartum family planning counselling.
Counselling on family planning services during this time is considered effective and cost-efficient for promoting healthy timing and spacing of pregnancies.
This research aims to test the effectiveness of mobile phone-based interventions in promoting use of postpartum contraception.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study will be a three-arm, 10-month, multicentre, parallel-group, randomized controlled trial which will be conducted at 15 Suraj social franchise(SF) health facilities in Punjab province of Pakistan.
Pregnant women aged 15-44 years who are in their first or second trimester and have a mobile phone for their own use will be eligible to participate in this study.
The participants will be randomly allocated to one of three study arms: a) voice and text messages; b) interactive telephone-based counselling; or c) control arm (no additional phone-based support).
The intervention counselling module will be developed based on the Integrated Behaviour Model which was recently adapted, and tested for the family planning context in Pakistan.
It will broadly cover birth-preparedness, birth spacing and contraception, and postnatal care.
The phone-based intervention aims to improve women's ability to use contraception by providing them with information about a range of methods, access to family planning methods through outlets such as Suraj SF providers, connecting them with MSS field health educators to help them reach the centres, motivation by re-enforcing the benefits of contraceptive use on women's quality of life, and dispelling myths and misconceptions about modern contraceptive methods.
Risk differences will be used as the measure of effect of the intervention on the outcomes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
970
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Hafizabad, Punjab, Pakistan
- Suraj Social Franchise
-
Jhang, Punjab, Pakistan
- Suraj Social Franchise
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Suraj Social Franchise
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan
- Suraj Social Franchise
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 44 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Married
- Pregnant women with gestational age up to 20 weeks
- 15-44 years old throughout duration of study
- Literate
- Access to a cellphone
- Living in the study's catchment area
Exclusion Criteria:
- Not up to 20 weeks pregnant
- Not between 15-44 years old for the study duration
- Illiterate
- Does not have regular access to a cellphone
- Not residing within the catchment area
- Does not provide consent to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Text and Voice Messages
Participants will receive text messages and voice messages
|
Participants in this study arm will periodically receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through text and voice messages from the fifth gestational month until the post-partum period of 42 days.
|
|
Eksperymentalny: Interactive Phone Call
Participants will receive interactive phone calls
|
Participants in this study arm will receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through periodic interactive phone calls from the fifth gestational month until the post-partum period.
|
|
Brak interwencji: Control
Participants in this arm will not be exposed to any intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postpartum Contraceptive Uptake
Ramy czasowe: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of subjects enrolled in each of the three groups who adopt any modern family planning method to delay next pregnancy
|
Through study completion, an average of six months
|
|
Skilled Birth
Ramy czasowe: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of women who gave birth in a health facility or through a skilled birth professional
|
Through study completion, an average of six months
|
|
Immunisation
Ramy czasowe: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of women reported to immunise the newborn at birth
|
Through study completion, an average of six months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intention to Adopt Modern Contraception
Ramy czasowe: Through study completion, an average of six months
|
The proportion of subjects enrolled in the program who state that they intend to adopt any modern family planning method to delay their next birth by 24 months (by type contraceptive method and time within 42 days of postpartum period)
|
Through study completion, an average of six months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xaher Gul, DrPH(c), Marie Stopes Society
- Główny śledczy: Waqas Hameed, MSc, Marie Stopes Society
- Główny śledczy: Junaid-ur-Rehman Siddiqui, BBA, Marie Stopes Society
- Główny śledczy: Sharmeen Hussain, MPH, Marie Stopes Society
- Główny śledczy: Ishaque Sheikh, MSc, Marie Stopes Society
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Smith C, Gold J, Ngo TD, Sumpter C, Free C. Mobile phone-based interventions for improving contraception use. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 26;2015(6):CD011159. doi: 10.1002/14651858.CD011159.pub2.
- Cleland J, Shah IH, Daniele M. Interventions to Improve Postpartum Family Planning in Low- and Middle-Income Countries: Program Implications and Research Priorities. Stud Fam Plann. 2015 Dec;46(4):423-41. doi: 10.1111/j.1728-4465.2015.00041.x.
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 009-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD will only be shared for underlying results in a publication.
Furthermore, de-identified participant data pertinent only to the research paper will be shared.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Publication
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
At the time of publication, data will be submitted to a data repository and the URL will be shared with the journal, and the journal will make the information public.
Requests to access data will be individually reviewed by the research team.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .