Biomarker Study for Prediction of aGVHD
2. srpna 2018 aktualizováno: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Biomarker Identification for aGVHD After Allogeneic Stem Cell Transplantation: a Multiple Center Study
This is a prospective study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation.
The blood samples on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100 were collected together with clinical data.
In the final analysis, cytokines and biomarkers analysis will be carried out and compared between patients in No aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
This is a prospective study, observation study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation in 4 BMT centers in Shanghai.
The blood samples (on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100) and clinical data will be collected.
In the final analysis, a panel of cytokines and biomarkers analysis of serial blood samples will be carried out and compared between patients with no aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients received allogeneic stem cell transplantation
Popis
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing allogeneic stem cel transplantation
- with informed consent
- patients survived without aGVHD or relapse and patients with development of grade II-IV aGVHD
Exclusion Criteria:
- patients with blood sample and clinical data not available
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
incidence of grade II-IV aGVHD
Časové okno: 100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
clinical diagnosis and grade of aGVHD
|
100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiong HU, M.D., Ruijin Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHTG-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .