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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03614143
Biomarker Study for Prediction of aGVHD
2. August 2018 aktualisiert von: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Biomarker Identification for aGVHD After Allogeneic Stem Cell Transplantation: a Multiple Center Study
This is a prospective study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation.
The blood samples on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100 were collected together with clinical data.
In the final analysis, cytokines and biomarkers analysis will be carried out and compared between patients in No aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a prospective study, observation study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation in 4 BMT centers in Shanghai.
The blood samples (on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100) and clinical data will be collected.
In the final analysis, a panel of cytokines and biomarkers analysis of serial blood samples will be carried out and compared between patients with no aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Rekrutierung
- Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients received allogeneic stem cell transplantation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing allogeneic stem cel transplantation
- with informed consent
- patients survived without aGVHD or relapse and patients with development of grade II-IV aGVHD
Exclusion Criteria:
- patients with blood sample and clinical data not available
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
incidence of grade II-IV aGVHD
Zeitfenster: 100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
clinical diagnosis and grade of aGVHD
|
100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jiong HU, M.D., Ruijin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHTG-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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