- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03614143
Biomarker Study for Prediction of aGVHD
2. august 2018 opdateret af: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Biomarker Identification for aGVHD After Allogeneic Stem Cell Transplantation: a Multiple Center Study
This is a prospective study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation.
The blood samples on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100 were collected together with clinical data.
In the final analysis, cytokines and biomarkers analysis will be carried out and compared between patients in No aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is a prospective study, observation study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation in 4 BMT centers in Shanghai.
The blood samples (on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100) and clinical data will be collected.
In the final analysis, a panel of cytokines and biomarkers analysis of serial blood samples will be carried out and compared between patients with no aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients received allogeneic stem cell transplantation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing allogeneic stem cel transplantation
- with informed consent
- patients survived without aGVHD or relapse and patients with development of grade II-IV aGVHD
Exclusion Criteria:
- patients with blood sample and clinical data not available
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
incidence of grade II-IV aGVHD
Tidsramme: 100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
clinical diagnosis and grade of aGVHD
|
100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiong HU, M.D., Ruijin Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
3. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHTG-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aGVHD
-
Mesoblast, Inc.Quintiles, Inc.AfsluttetGrad B aGVHD | Grad C aGVHD | Grad D aGVHDForenede Stater
-
Chinese PLA General Hospital309th Hospital of Chinese People's Liberation Army; Beijing Naval General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeGlukokortikoid-Refraktær aGVHDKina
-
Chinese PLA General HospitalRekruttering
-
AbGenomics B.V Taiwan BranchTrukket tilbageSteroid-refraktær aGvHD efter allogen hæmatopoietisk celletransplantationForenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetStamcelletransplantationskomplikationer | aGVHDKina
-
Kalytera Therapeutics Israel, Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeForebyggelse aGVHDAustralien, Israel
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineUkendtPerifer blodstamcelletransplantation | aGVHDKina