- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03614143
Biomarker Study for Prediction of aGVHD
2 de agosto de 2018 actualizado por: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Biomarker Identification for aGVHD After Allogeneic Stem Cell Transplantation: a Multiple Center Study
This is a prospective study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation.
The blood samples on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100 were collected together with clinical data.
In the final analysis, cytokines and biomarkers analysis will be carried out and compared between patients in No aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
This is a prospective study, observation study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation in 4 BMT centers in Shanghai.
The blood samples (on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100) and clinical data will be collected.
In the final analysis, a panel of cytokines and biomarkers analysis of serial blood samples will be carried out and compared between patients with no aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients received allogeneic stem cell transplantation
Descripción
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing allogeneic stem cel transplantation
- with informed consent
- patients survived without aGVHD or relapse and patients with development of grade II-IV aGVHD
Exclusion Criteria:
- patients with blood sample and clinical data not available
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidence of grade II-IV aGVHD
Periodo de tiempo: 100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
clinical diagnosis and grade of aGVHD
|
100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiong HU, M.D., Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHTG-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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