Biomarker Study for Prediction of aGVHD
2 agosto 2018 aggiornato da: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Biomarker Identification for aGVHD After Allogeneic Stem Cell Transplantation: a Multiple Center Study
This is a prospective study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation.
The blood samples on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100 were collected together with clinical data.
In the final analysis, cytokines and biomarkers analysis will be carried out and compared between patients in No aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a prospective study, observation study in patients receiving allogeneic stem cell transplantation in 4 BMT centers in Shanghai.
The blood samples (on Day-14, -7, 0 and every 7 days until D100) and clinical data will be collected.
In the final analysis, a panel of cytokines and biomarkers analysis of serial blood samples will be carried out and compared between patients with no aGVHD and grade II-IV aGVHD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Reclutamento
- Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients received allogeneic stem cell transplantation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing allogeneic stem cel transplantation
- with informed consent
- patients survived without aGVHD or relapse and patients with development of grade II-IV aGVHD
Exclusion Criteria:
- patients with blood sample and clinical data not available
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidence of grade II-IV aGVHD
Lasso di tempo: 100 days after allogeneic stem cell tansplantation
|
clinical diagnosis and grade of aGVHD
|
100 days after allogeneic stem cell tansplantation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jiong HU, M.D., Ruijin Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHTG-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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