Posouzení nového přístupu k blokádě brachiálního plexu naváděnou ultrazvukem
20. června 2022 aktualizováno: J P Lecoq, University of Liege
Posouzení nového přístupu k ultrazvukově naváděné blokádě brachiálního plexu, která se nachází mezi infraklavikulárním a axilárním místem
Posouzení nového přístupu ultrazvukově řízené blokády brachiálního plexu mezi infraklavikulární a axilární oblastí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Po posouzení tohoto nového přístupu ultrazvukově naváděné blokády brachiálního plexu u kadaverů bylo cílem této studie na lidech posoudit validitu této metody u lidí.
Sonda bude umístěna na rameni a brachiální plexus bude hledán pod deltovým svalem, laterálně od hlavního prsního svalu a v blízkosti brachiální tepny.
V této oblasti byla zavedena ultrazvukem naváděná jehla v rovině směrem k brachiální tepně a lokální anestetika byla rozmístěna kolem tepny, aniž by došlo k proražení různých nervů.
Regionální blokáda bude hodnocena měřením doby nástupu a trvání u senzitivní a motorické blokády, účinnosti této blokády, pohodlí pacienta během výkonu, jednoduchosti výkonu pro lékaře, kvality interpretace ultrazvukového obrazu před a po injekci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
- Telefonní číslo: 32 42844096
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
Studijní místa
-
-
Brabant Wallon
-
Braine-l'Alleud, Brabant Wallon, Belgie, 1420
- Nábor
- Guntz Emmanuel
-
Kontakt:
- Guntz Emmanuel, MD
- Telefonní číslo: 0032 023890211
- E-mail: eguntz@ulb.ac.be
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- Lecoq Jean-Pierre
-
Kontakt:
- Lecoq H Jean-Pierre, MD
- Telefonní číslo: 0032 043667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Kontakt:
- Lecoq H jplecoq@chu.ulg.ac.be, MD
- Telefonní číslo: 0032 043667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace paže prováděná pod axilární blokádou
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetika
- Porucha koagulace
- Chronická bolest v anamnéze
- Zneužívání drog nebo alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti podstupující tento nový blok
Popisná studie o účinnosti a proveditelnosti tohoto nového přístupu ultrazvukem řízené blokády brachiálního plexu
|
Ultrazvuková sonda umístěná na rameni, na deltovém svalu. v rovinné punkci směrem k brachiální tepně a injekci lokálních anestetik kolem brachiální tepny
Lokální anestetická injekce (ropivakain) na tomto novém místě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost realizace bloku posouzena počtem opuštěných bloků
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Obtížnost při realizaci bloku (blok opuštěný před realizací nebo během ní)
|
Ihned po zákroku
|
|
Účinnost bloku hodnocena počtem bloků dostatečným pro operaci
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Stačí blok na operaci nebo se musí dodělat
|
Ihned po zákroku
|
|
Komfort při realizaci bloku hodnocený numerickou hodnotící škálou (NRS - 0 = žádná bolest, 10 = horší bolest)
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Hodnocení komfortu při realizaci bloku
|
Ihned po zákroku
|
|
Hodnocení motorického bloku pro střední nerv 5 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 5 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro střední nerv
|
5 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro střední nerv 10 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 10 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro střední nerv
|
10 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro střední nerv 15 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 15 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro střední nerv
|
15 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro střední nerv 20 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 20 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro střední nerv
|
20 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku ulnárního nervu 5 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 5 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro ulnární nerv
|
5 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku ulnárního nervu 10 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 10 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro ulnární nerv
|
10 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku ulnárního nervu 15 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 15 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro ulnární nerv
|
15 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku ulnárního nervu 20 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 20 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro ulnární nerv
|
20 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro radiální nerv 5 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 5 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro radiální nerv
|
5 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro radiální nerv 10 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 10 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro radiální nerv
|
10 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro radiální nerv 15 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 15 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro radiální nerv
|
15 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro radiální nerv 20 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 20 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro radiální nerv
|
20 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro muskulokutánní nerv 5 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 5 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro muskulokutánní nerv
|
5 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro muskulokutánní nerv 10 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 10 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro muskulokutánní nerv
|
10 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro muskulokutánní nerv 15 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 15 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro muskulokutánní nerv
|
15 minut po injekci
|
|
Hodnocení motorického bloku pro muskulokutánní nerv 20 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice motorické funkce (0 = úplná paréza, 1 = částečná paréza, 2 = normální pohyb)
Časové okno: 20 minut po injekci
|
Hodnocení motorického bloku pro muskulokutánní nerv
|
20 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády středního nervu 5 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 5 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku středního nervu 5 minut po injekci
|
5 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády středního nervu 10 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 10 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku středního nervu 10 minut po injekci
|
10 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády středního nervu 15 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 15 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku středního nervu 15 minut po injekci
|
15 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády středního nervu 20 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 20 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku středního nervu 20 minut po injekci
|
20 minut po injekci
|
|
Hodnocení citlivé blokády ulnárního nervu 5 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 5 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku ulnárního nervu 5 minut po injekci
|
5 minut po injekci
|
|
Hodnocení citlivé blokády ulnárního nervu 10 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 10 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku ulnárního nervu 10 minut po injekci
|
10 minut po injekci
|
|
Vyhodnocení citlivé blokády ulnárního nervu 15 minut po injekci (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 15 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku ulnárního nervu 15 minut po injekci
|
15 minut po injekci
|
|
Hodnocení citlivé blokády ulnárního nervu 20 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 20 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku ulnárního nervu 20 minut po injekci
|
20 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády radiálního nervu 5 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 5 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku radiálního nervu 5 minut po injekci
|
5 minut po injekci
|
|
Hodnocení citlivé blokády ulnárního nervu 15 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 15 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku ulnárního nervu 15 minut po injekci
|
15 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády muskulokutánního nervu 5 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 5 minut po injekci
|
hodnocení citlivého bloku muskulokutánního nervu 5 minut po injekci
|
5 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády muskulokutánního nervu 10 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 10 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku muskulokutánního nervu 10 minut po injekci
|
10 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády muskulokutánního nervu 15 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 15 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku muskulokutánního nervu 15 minut po injekci
|
15 minut po injekci
|
|
Hodnocení senzitivní blokády muskulokutánního nervu 20 minut po injekci hodnocené pomocí stupnice senzitivní funkce (0 = žádná citlivost na chlad, 1 = částečná necitlivost na chlad, 2 = normální pocit na chlad)
Časové okno: 20 minut po injekci
|
Vyhodnocení citlivého bloku muskulokutánního nervu 20 minut po injekci
|
20 minut po injekci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické údaje VĚK
Časové okno: V době řízení
|
Věk pacienta
|
V době řízení
|
|
Demografické údaje WEIGHT
Časové okno: V době řízení
|
Hmotnost pacienta
|
V době řízení
|
|
Demografické údaje HEIGHT
Časové okno: V době řízení
|
Výška pacienta
|
V době řízení
|
|
Typ operace
Časové okno: V době řízení
|
operace ruky na kosti/šlachách/vazech/kůži/nervu
|
V době řízení
|
|
Turniket
Časové okno: V době řízení
|
Čas turniketu během operace
|
V době řízení
|
|
Typ hospitalizace
Časové okno: V době řízení
|
Jedno nebo vícedenní hospitalizace
|
V době řízení
|
|
Používají se lokální anestetika
Časové okno: V době řízení
|
Množství použitých lokálních anestetik
|
V době řízení
|
|
Dojem operátora
Časové okno: V době řízení
|
Dojem z obtížnosti pro operátora při provádění bloku
|
V době řízení
|
|
Incident během výkonu bloku
Časové okno: V době řízení
|
Výskyt při výkonu bloku
|
V době řízení
|
|
Délka výkonu bloku
Časové okno: V době řízení
|
Doba výkonu bloku
|
V době řízení
|
|
Trvání bloku motoru
Časové okno: od 0 do dne 1
|
trvání blokování motoru
|
od 0 do dne 1
|
|
Doba trvání citlivého bloku
Časové okno: od 0 do dne 1
|
trvání citlivého bloku
|
od 0 do dne 1
|
|
Blokovat zranění
Časové okno: Ode dne 0 do dne 7
|
Neuropatie nebo jiný sekundární účinek po blokádě během 7 dnů
|
Ode dne 0 do dne 7
|
|
Srovnávací obraz axilární a nový bod vpichu
Časové okno: Během procedury
|
Počet tepen oddělujících halo od různých nervů na této nové úrovni a na axilární úrovni
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné sdílení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .