Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ett nytt tillvägagångssätt för ultraljudsvägledd Brachial Plexus Blockade

20 juni 2022 uppdaterad av: J P Lecoq, University of Liege

Bedömning av ett nytt tillvägagångssätt för ultraljudsstyrd Brachial Plexus Blockade, belägen mellan infraclavicular och axillär plats

Bedömning av ett nytt tillvägagångssätt för en ultraljudsstyrd plexus brachialis blockad mellan det infraklavikulära och axillära området.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en bedömning av detta nya tillvägagångssätt med ultraljudsstyrd plexusarmblockad i kadaver, var syftet med denna mänskliga studie att bedöma giltigheten av denna metod hos människor. Sonden kommer att placeras på axeln och plexus brachialis kommer att sökas under deltoideus, lateralt om den stora bröstmuskeln och i närheten av artären brachialis. På detta område sattes en ultraljudsstyrd nål med en riktning i planet mot artären brachialis och lokalbedövningsmedel placerades runt artären, utan att punktera de olika nerverna. Regional blockad kommer att utvärderas genom att mäta start- och varaktighetstid för känslig och motorisk blockad, effektiviteten av denna blockad, patientens komfort under ingreppet, enkla proceduren för läkaren, kvaliteten på ultraljudsbildens tolkning före och efter injektionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Braine-l'Alleud, Brabant Wallon, Belgien, 1420
        • Rekrytering
        • Guntz Emmanuel
        • Kontakt:
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • Lecoq Jean-Pierre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Armkirurgi utförd under axillär blockad

Exklusions kriterier:

  • Lokalbedövningsmedel allergi
  • Koagulationsstörning
  • Historia av kronisk smärta
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som genomgår detta nya block
Beskrivande studie om effektiviteten och genomförbarheten av detta nya tillvägagångssätt för ultraljudsstyrd plexus brachialis blockad
Procedur: Ultraljudsstyrd plexus brachialis blockad
Ultraljudssond placerad på axeln, på deltamuskeln. vid plan punktering mot artären brachialis och injektion av lokalanestetika runt armartären
Läkemedel: lokalbedövningsinjektion
Lokalbedövningsinjektion (ropivakain) på denna nya plats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av blockrealisering bedöms utifrån antalet övergivna block
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Svårigheter med att realisera blocket (blocket övergavs före eller under realiseringen)
Omedelbart efter proceduren
Blockets effektivitet bedömd efter antal block som är tillräckligt för operation
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Räcker blocket för operation eller måste fyllas i
Omedelbart efter proceduren
Komfort under realisering av block bedömd med numerisk betygsskala (NRS - 0 = Ingen smärta, 10 = värre smärta)
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Utvärdering av komfort under blockrealisering
Omedelbart efter proceduren
Utvärdering av motorisk blockering för medianusnerven 5 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 5 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för medianusnerven
5 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för medianusnerven 10 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 10 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för medianusnerven
10 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för medianusnerven 15 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 15 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för medianusnerven
15 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för medianusnerven 20 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 20 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för medianusnerven
20 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för ulnarnerven 5 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 5 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för ulnarnerven
5 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för ulnarnerven 10 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 10 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för ulnarnerven
10 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för ulnarnerven 15 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 15 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för ulnarnerven
15 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för ulnarnerven 20 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 20 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för ulnarnerven
20 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för radialisnerven 5 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 5 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för radialnerven
5 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för radialisnerven 10 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 10 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för radialnerven
10 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för radialnerven 15 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 15 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för radialnerven
15 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för radialisnerven 20 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 20 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för radialnerven
20 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för muskulokutan nerv 5 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 5 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för muskulokutan nerv
5 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för muskulokutan nerv 10 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 10 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för muskulokutan nerv
10 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för muskulokutan nerv 15 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 15 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för muskulokutan nerv
15 minuter efter injektion
Utvärdering av motorisk blockering för muskulokutan nerv 20 minuter efter injektion bedömd med en skala för motorisk funktion (0 = fullständig pares, 1 = partiell pares, 2 = normal rörelse)
Tidsram: 20 minuter efter injektion
Utvärdering av motorblock för muskulokutan nerv
20 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för medianusnerven 5 minuter efter injektion bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 5 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för medianusnerven 5 minuter efter injektion
5 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för medianusnerven 10 minuter efter injektion bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 10 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för medianusnerven 10 minuter efter injektionen
10 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för medianusnerven 15 minuter efter injektionen bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 15 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för medianusnerven 15 minuter efter injektionen
15 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för medianusnerven 20 minuter efter injektionen bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 20 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för medianusnerven 20 minuter efter injektionen
20 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för ulnarnerven 5 minuter efter injektionen bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 5 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för ulnarnerven 5 minuter efter injektionen
5 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för ulnarnerven 10 minuter efter injektionen bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 10 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för ulnarnerven 10 minuter efter injektionen
10 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för ulnarnerven 15 minuter efter injektionen (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 15 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för ulnarnerven 15 minuter efter injektionen
15 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för ulnarnerven 20 minuter efter injektionen bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 20 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för ulnarnerven 20 minuter efter injektionen
20 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för radialisnerven 5 minuter efter injektionen bedömt med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 5 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för radialisnerven 5 minuter efter injektionen
5 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för ulnarnerven 15 minuter efter injektionen bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 15 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för ulnarnerven 15 minuter efter injektionen
15 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för muskulokutan nerv 5 minuter efter injektionen bedömt med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 5 minuter efter injektion
värdering av känsligt block för muskulokutan nerv 5 minuter efter injektion
5 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för muskulokutana nerven 10 minuter efter injektionen bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 10 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för muskulokutan nerv 10 minuter efter injektion
10 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för muskulokutana nerven 15 minuter efter injektion bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 15 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för muskulokutan nerv 15 minuter efter injektion
15 minuter efter injektion
Utvärdering av känslig blockering för muskulokutana nerven 20 minuter efter injektion bedömd med en skala för känslig funktion (0 = Ingen känslighet för kyla, 1 = partiell okänslighet för kyla, 2 = Normal känsla för kyla)
Tidsram: 20 minuter efter injektion
Utvärdering av känsligt block för muskulokutan nerv 20 minuter efter injektion
20 minuter efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data AGE
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Patientens ålder
Vid tidpunkten för proceduren
Demografisk data VIKT
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Patientens vikt
Vid tidpunkten för proceduren
Demografisk data HÖJD
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Patientens höjd
Vid tidpunkten för proceduren
Typ av operation
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
handoperation på ben/sena/ligament/hud/nerv
Vid tidpunkten för proceduren
Tourniquet
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Tid för tourniquet under operationen
Vid tidpunkten för proceduren
Typ av sjukhusvistelse
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
En eller flera dagars sjukhusvård
Vid tidpunkten för proceduren
Lokalbedövningsmedel används
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Mängden lokalbedövningsmedel som används
Vid tidpunkten för proceduren
Operatörsintryck
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Intryck av svårigheten för operatören att utföra blockeringen
Vid tidpunkten för proceduren
Incident under blockprestanda
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Förekomst under blockprestanda
Vid tidpunkten för proceduren
Varaktighet av blockprestanda
Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren
Tid för blockprestanda
Vid tidpunkten för proceduren
Motorblockets varaktighet
Tidsram: från 0 till dag 1
motorblockets varaktighet
från 0 till dag 1
Varaktighet av känsligt block
Tidsram: från 0 till dag 1
varaktigheten av känsligt block
från 0 till dag 1
Blockskada
Tidsram: Från dag 0 till dag 7
Neuropati eller annan sekundär effekt efter blockering under 7 dagar
Från dag 0 till dag 7
Jämförande bild axillär och ny punkteringspunkt
Tidsram: Under proceduren
Antal halo som separerar artärer från olika nerver på denna nya nivå och på axillär nivå
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen delning av data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervblockad

Kliniska prövningar på Ultraljudsstyrd plexus brachialis blockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera