Vurdering af en ny tilgang til ultralydsstyret Brachial Plexus-blokade
20. juni 2022 opdateret af: J P Lecoq, University of Liege
Vurdering af en ny tilgang til ultralydsstyret Brachial Plexus blokade, placeret mellem infraclavicular og aksillær site
Vurdering af en ny tilgang til en ultralydsstyret plexus brachialis blokade mellem det infraclavikulære og aksillære område.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en vurdering af denne nye tilgang til ultralydsstyret plexus brachialis blokade i kadavere, var formålet med denne menneskelige undersøgelse at vurdere gyldigheden af denne metode hos mennesker.
Sonden vil blive anbragt på skulderen, og plexus brachialis vil blive søgt under deltoideus, lateralt for den store pectoralis muskel og i nærheden af brachialis arterien.
På dette område blev der indsat en ultralydsstyret nål med retning i plan mod arterien brachialis, og lokalbedøvelse blev anbragt rundt om arterien uden at punktere de forskellige nerver.
Regional blokade vil blive evalueret ved at måle begyndelses- og varighedstid for følsom og motorisk blokade, effektiviteten af denne blokade, patientens komfort under proceduren, let procedure for behandleren, kvaliteten af ultralydsbilledets fortolkning før og efter injektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Pierre H Lecoq, MD, PhD
- Telefonnummer: 32 42844096
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
Studiesteder
-
-
Brabant Wallon
-
Braine-l'Alleud, Brabant Wallon, Belgien, 1420
- Rekruttering
- Guntz Emmanuel
-
Kontakt:
- Guntz Emmanuel, MD
- Telefonnummer: 0032 023890211
- E-mail: eguntz@ulb.ac.be
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Lecoq Jean-Pierre
-
Kontakt:
- Lecoq H Jean-Pierre, MD
- Telefonnummer: 0032 043667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Kontakt:
- Lecoq H jplecoq@chu.ulg.ac.be, MD
- Telefonnummer: 0032 043667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Armoperation udført under aksillær blokade
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvelsesmiddelallergi
- Koagulationsforstyrrelse
- Historie med kroniske smerter
- Stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår denne nye blokering
Beskrivende undersøgelse om effektiviteten og gennemførligheden af denne nye tilgang til ultralydsstyret plexus brachialis blokade
|
Ultralydssonde anbragt på skulderen, på deltamusklen. i planpunktur mod arterien brachialis og injektion af lokalbedøvelse omkring arterien brachialis
Lokalbedøvende injektion (ropivacain) på dette nye sted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af blokrealisering vurderet efter antal forladte blok
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Vanskeligheder ved blokrealiseringen (blok opgivet før eller under realiseringen)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Effektiviteten af blokken vurderet efter antallet af blok, der er tilstrækkeligt til operation
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Er blokken nok til operation eller skal den afsluttes
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Komfort under blokrealisering vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS - 0 = Ingen smerte, 10 = værre smerte)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Evaluering af komfort under blokrealisering
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Evaluering af motorisk blokering for medianusnerven 5 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 5 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for medianusnerven
|
5 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for medianusnerven 10 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for medianusnerven
|
10 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for medianusnerven 15 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for medianusnerven
|
15 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for medianusnerven 20 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 20 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for medianusnerven
|
20 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for ulnarnerven 5 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 5 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for ulnarnerven
|
5 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for ulnarnerven 10 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for ulnarnerven
|
10 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for ulnarnerven 15 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for ulnarnerven
|
15 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for ulnarerven 20 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 20 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for ulnarnerven
|
20 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for radialisnerven 5 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 5 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorblok for den radiale nerve
|
5 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for radialisnerven 10 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorblok for den radiale nerve
|
10 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for radialisnerven 15 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorblok for den radiale nerve
|
15 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for radialisnerven 20 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 20 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorblok for den radiale nerve
|
20 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for muskulokutane nerve 5 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 5 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for den muskulokutane nerve
|
5 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for muskulokutan nerve 10 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for den muskulokutane nerve
|
10 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for muskulokutan nerve 15 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for den muskulokutane nerve
|
15 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af motorisk blokering for muskulokutane nerve 20 minutter efter injektion vurderet ved en skala for motorisk funktion (0 = fuldstændig parese, 1 = delvis parese, 2 = normal bevægelse)
Tidsramme: 20 minutter efter injektion
|
Evaluering af motorisk blokering for den muskulokutane nerve
|
20 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for medianusnerven 5 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = Ingen følsomhed, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = Normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 5 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blok for medianusnerven 5 minutter efter injektion
|
5 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for medianusnerven 10 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for medianusnerven 10 minutter efter injektion
|
10 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for medianusnerven 15 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = Ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = Normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for medianusnerven 15 minutter efter injektion
|
15 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for medianusnerven 20 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = Ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = Normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 20 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for medianusnerven 20 minutter efter injektion
|
20 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 5 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 5 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 5 minutter efter injektion
|
5 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 10 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 10 minutter efter injektion
|
10 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 15 minutter efter injektion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 15 minutter efter injektion
|
15 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 20 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 20 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 20 minutter efter injektion
|
20 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for den radiale nerve 5 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = Ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = Normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 5 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for radialisnerven 5 minutter efter injektion
|
5 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 15 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for ulnarnerven 15 minutter efter injektion
|
15 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for den muskulokutane nerve 5 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 5 minutter efter injektion
|
vurdering af følsom blokering for muskulokutane nerve 5 minutter efter injektion
|
5 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for muskulokutane nerve 10 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = Ingen følsomhed for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = Normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for muskulokutan nerve 10 minutter efter injektion
|
10 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for muskulokutane nerve 15 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for muskulokutane nerve 15 minutter efter injektion
|
15 minutter efter injektion
|
|
Evaluering af følsom blokering for muskulokutane nerve 20 minutter efter injektion vurderet ved en skala for følsom funktion (0 = ingen følsomhed over for kulde, 1 = delvis ufølsomhed over for kulde, 2 = normal fornemmelse for kulde)
Tidsramme: 20 minutter efter injektion
|
Evaluering af følsom blokering for muskulokutane nerve 20 minutter efter injektion
|
20 minutter efter injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data AGE
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Patientens alder
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Demografiske data VÆGT
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Patientens vægt
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Demografiske data HØJDE
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Patientens højde
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Type operation
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
håndoperation på knogle/sene/ligament/hud/nerve
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Tourniquet
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Tidspunkt for tourniquet under operationen
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Type af indlæggelse
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
En eller flere dages indlæggelse
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Lokalbedøvelse anvendes
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Mængden af anvendte lokalbedøvelsesmidler
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Operatørindtryk
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Indtryk af vanskeligheden for operatøren at udføre blokeringen
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Hændelse under blokudførelse
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Forekomst under blokudførelse
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Varighed af blokydelse
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Tidspunkt for blokydelse
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Varighed af motorblok
Tidsramme: fra 0 til dag 1
|
varighed af motorblok
|
fra 0 til dag 1
|
|
Varighed af følsom blok
Tidsramme: fra 0 til dag 1
|
varigheden af følsom blok
|
fra 0 til dag 1
|
|
Bloker skade
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 7
|
Neuropati eller anden sekundær effekt efter blokering i 7 dage
|
Fra dag 0 til dag 7
|
|
Sammenligningsbillede aksillært og nyt punkteringspunkt
Tidsramme: Under proceduren
|
Antal halo, der adskiller arterie fra forskellige nerver på dette nye niveau og på aksillært niveau
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen deling af data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .