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초음파 유도 상완 신경총 차단에 대한 새로운 접근 방식 평가

2022년 6월 20일 업데이트: J P Lecoq, University of Liege

쇄골하부와 겨드랑 부위 사이에 위치한 초음파 유도 상완 신경총 차단에 대한 새로운 접근법 평가

쇄골하부와 겨드랑이 부위 사이의 초음파 유도 상완 신경총 차단의 새로운 접근법 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시체에서 초음파 유도 상완 신경총 차단의 이 새로운 접근 방식을 평가한 후, 이 인간 연구의 목적은 인간에서 이 방법의 유효성을 평가하는 것이었습니다. 프로브는 어깨에 배치되고 상완 신경총은 삼각근 아래, 대흉근의 측면 및 상완 동맥 부근에서 탐색됩니다. 이 부위에서 초음파 유도 바늘을 상완 동맥을 향한 면내 방향으로 삽입하고 다른 신경을 뚫지 않고 동맥 전체에 국소 마취제를 배치했습니다. 국소 차단은 민감성 및 운동 차단에 대한 시작 및 지속 시간, 이 차단의 효과, 시술 중 환자의 편안함, 의사를 위한 시술의 용이성, 주사 전후의 초음파 이미지 해석의 품질을 측정하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
    • Brabant Wallon
      • Braine-l'Alleud, Brabant Wallon, 벨기에, 1420
        • 모병
        • Guntz Emmanuel
        • 연락하다:
    • Liege
      • Liège, Liege, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Lecoq Jean-Pierre
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 봉쇄 상태에서 수행되는 팔 수술

제외 기준:

  • 국소 마취제 알레르기
  • 응고 장애
  • 만성 통증의 역사
  • 약물 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이 새로운 차단을 받는 환자
초음파 유도 상완신경총 차단술의 새로운 접근법의 효과와 타당성에 대한 서술적 연구
절차: 초음파 유도 상완 신경총 봉쇄
어깨, 삼각근에 배치된 초음파 탐침. 상완 동맥을 향한 평면 천자 및 상완 동맥 주위에 국소 마취제 주입
의약품: 국소 마취 주사
이 새로운 부위에 국소 마취 주사(로피바카인)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버려진 블록 수로 평가한 블록 실현 가능성
기간: 시술 직후
블록 실현의 어려움(실현 전이나 도중에 버려진 블록)
시술 직후
수술에 충분한 블록 수로 평가한 블록의 효율성
기간: 시술 직후
블록이 수술하기에 충분한지 또는 완료해야 하는지
시술 직후
Numeric Rating Scale(NRS - 0 = 통증 없음, 10 = 통증 심함)으로 평가한 차단 실현 중 편안함
기간: 시술 직후
블록 구현 중 편안함 평가
시술 직후
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 5분에 정중 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 5분
정중신경의 운동차단 평가
주입 후 5분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 10분에 정중 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 10분
정중신경의 운동차단 평가
주입 후 10분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 15분에 정중 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 15분
정중신경의 운동차단 평가
주입 후 15분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 20분에 정중 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 동작)
기간: 주입 후 20분
정중신경의 운동차단 평가
주입 후 20분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 5분에 척골 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 5분
척골신경의 운동차단 평가
주입 후 5분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 10분에 척골 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 10분
척골신경의 운동차단 평가
주입 후 10분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 15분에 척골 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 15분
척골신경의 운동차단 평가
주입 후 15분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 20분에 척골 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 동작)
기간: 주입 후 20분
척골신경의 운동차단 평가
주입 후 20분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 5분에 요골 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 동작)
기간: 주입 후 5분
요골신경의 운동차단 평가
주입 후 5분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 10분에 요골 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 동작)
기간: 주입 후 10분
요골신경의 운동차단 평가
주입 후 10분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 15분에 요골 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 동작)
기간: 주입 후 15분
요골신경의 운동차단 평가
주입 후 15분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 20분에 요골 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 동작)
기간: 주입 후 20분
요골신경의 운동차단 평가
주입 후 20분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 5분에 근피부 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 5분
근피부신경의 운동차단 평가
주입 후 5분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 10분에 근피부 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 10분
근피부신경의 운동차단 평가
주입 후 10분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 15분에 근피부 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 동작)
기간: 주입 후 15분
근피부신경의 운동차단 평가
주입 후 15분
운동 기능 척도로 평가된 주사 후 20분에 근피부 신경에 대한 운동 차단 평가(0 = 완전 마비, 1 = 부분 마비, 2 = 정상 운동)
기간: 주입 후 20분
근피부신경의 운동차단 평가
주입 후 20분
주사 후 5분에 정중 신경에 대한 민감한 블록의 평가는 민감한 기능의 척도에 의해 평가되었습니다(0 = 무감각, 1 = 냉기에 대한 부분 무감각, 2 = 냉기에 대한 정상 감각).
기간: 주입 후 5분
주입 후 5분에 정중 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 5분
주사 후 10분에 정중 신경에 대한 민감성 블록의 평가는 민감 기능 척도에 의해 평가됨(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각)
기간: 주입 후 10분
주사 후 10분에 정중 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 10분
주사 후 15분에 정중 신경에 대한 민감한 블록의 평가는 민감한 기능의 척도에 의해 평가되었습니다(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각).
기간: 주입 후 15분
주입 후 15분에 정중 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 15분
주사 후 20분에 정중 신경에 대한 민감한 블록의 평가는 민감한 기능의 척도에 의해 평가되었습니다(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각).
기간: 주입 후 20분
주사 후 20분에 정중 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 20분
주사 후 5분에 척골 신경에 대한 민감성 블록의 평가는 민감 기능 척도에 의해 평가됨(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각)
기간: 주입 후 5분
주사 후 5분에 척골 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 5분
주사 후 10분에 척골 신경에 대한 민감성 블록의 평가는 민감 기능 척도에 의해 평가됨(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각)
기간: 주입 후 10분
주사 후 10분에 척골 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 10분
주사 후 15분에 척골 신경에 대한 민감 차단 평가(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각)
기간: 주입 후 15분
주사 후 15분에 척골 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 15분
주사 후 20분에 척골 신경에 대한 민감성 블록의 평가는 민감 기능 척도에 의해 평가됨(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각)
기간: 주입 후 20분
주사 후 20분에 척골 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 20분
주사 후 5분에 요골 신경에 대한 민감한 블록의 평가는 민감한 기능의 척도로 평가됩니다(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각).
기간: 주입 후 5분
주사 후 5분에 요골 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 5분
주사 후 15분에 척골 신경에 대한 민감성 블록의 평가는 민감 기능 척도에 의해 평가됨(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분적 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각)
기간: 주입 후 15분
주사 후 15분에 척골 신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 15분
주사 후 5분에 근피신경에 대한 민감한 차단의 평가는 민감한 기능의 척도에 의해 평가되었습니다(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각).
기간: 주입 후 5분
주사 후 5분에 근피부 신경에 대한 민감한 블록의 평가
주입 후 5분
주사 후 10분에 근피신경에 대한 민감성 블록의 평가는 민감 기능 척도에 의해 평가됨(0 = 냉감 없음, 1 = 냉감 부분 무감각, 2 = 냉감 정상)
기간: 주입 후 10분
주사 후 10분에 근피신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 10분
주사 후 15분에 근피신경에 대한 민감한 차단의 평가는 민감한 기능의 척도에 의해 평가되었습니다(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각).
기간: 주입 후 15분
주사 후 15분에 근피신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 15분
주사 후 20분에 근피부 신경에 대한 민감한 차단의 평가는 민감한 기능 척도에 의해 평가되었습니다(0 = 추위에 대한 무감각, 1 = 추위에 대한 부분 무감각, 2 = 추위에 대한 정상 감각).
기간: 주입 후 20분
주사 후 20분에 근피신경에 대한 민감한 차단 평가
주입 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 데이터 AGE
기간: 절차 당시
환자의 나이
절차 당시
인구통계 데이터 WEIGHT
기간: 절차 당시
환자의 체중
절차 당시
인구통계 데이터 HEIGHT
기간: 절차 당시
환자의 키
절차 당시
수술의 종류
기간: 절차 당시
뼈/힘줄/인대/피부/신경의 수부 수술
절차 당시
지혈대
기간: 절차 당시
수술 중 지혈대 시간
절차 당시
입원의 종류
기간: 절차 당시
하루 이상 입원
절차 당시
국소마취제 사용
기간: 절차 당시
국소마취제 사용량
절차 당시
운영자 인상
기간: 절차 당시
작업자가 블록을 수행하기 어려운 느낌
절차 당시
블록 성능 중 사고
기간: 절차 당시
블록 성능 중 부각
절차 당시
블록 성능 기간
기간: 절차 당시
블록 성능 시간
절차 당시
모터 차단 시간
기간: 0에서 1일까지
모터 블록의 지속 시간
0에서 1일까지
민감한 차단 기간
기간: 0에서 1일까지
민감한 차단 기간
0에서 1일까지
블록 부상
기간: 0일부터 7일까지
7일 동안 차단 후 신경병증 또는 기타 이차 효과
0일부터 7일까지
비교 이미지 겨드랑이와 새로운 천자점
기간: 절차 중
이 새로운 수준과 겨드랑이 수준에서 다른 신경에서 동맥을 분리하는 후광의 수
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유 데이터 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경 차단에 대한 임상 시험

초음파 유도 상완 신경총 봉쇄에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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