Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Volunteer Study to Collect Imaging Data for the Development of the Medaphor Anatomy Guide.

24. července 2019 aktualizováno: Medaphor Limited
The aim of this study is to determine if machine learning can be used to automatically highlight key anatomy on the ultrasound image to help anaesthetists perform ultrasound-guided regional anaesthesia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The study will involve adult volunteers who are willing to be scanned by a trained sonographer to collect ultrasound video data for the following categories:

  • Adductor canal
  • Popliteal fossa
  • Fascia Iliaca
  • Rectus sheath
  • Axillary region Each volunteer will be scanned to collect data for every category in the list. Where applicable, both sides of the body will be scanned.

The videos will be segmented by hand to identify the relevant anatomical regions for each category.

The primary objective for this study is to provide the range of data required to develop robust models in conjunction with additional data from patients undergoing a Peripheral Nerve Block procedure that are able to produce the desired segmentation on the unseen validation images. The models will be scored using the standard "Mean intersection over Union" pixel-level metric for semantic segmentation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy volunteers, male and female, aged 18 years or more.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, at least 18 years of age;

  2. Willing to undergo ultrasound scanning and provide ultrasound video data for the following categories:

    • Adductor canal
    • Popliteal fossa
    • Fascia Iliaca
    • Rectus sheath
    • Axillary region
  3. Able to comprehend and sign the Informed Consent prior to enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Aged <18 years of age;
  2. Unwilling or unable to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Model development
Časové okno: 6 months
models with a Mean intersection over Union score of 0.95 or better for each region in each category.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medaphor Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ML2018_AG_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit