- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03654300
A Volunteer Study to Collect Imaging Data for the Development of the Medaphor Anatomy Guide.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The study will involve adult volunteers who are willing to be scanned by a trained sonographer to collect ultrasound video data for the following categories:
- Adductor canal
- Popliteal fossa
- Fascia Iliaca
- Rectus sheath
- Axillary region Each volunteer will be scanned to collect data for every category in the list. Where applicable, both sides of the body will be scanned.
The videos will be segmented by hand to identify the relevant anatomical regions for each category.
The primary objective for this study is to provide the range of data required to develop robust models in conjunction with additional data from patients undergoing a Peripheral Nerve Block procedure that are able to produce the desired segmentation on the unseen validation images. The models will be scored using the standard "Mean intersection over Union" pixel-level metric for semantic segmentation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4UJ
- Medicentre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 18 years of age;
Willing to undergo ultrasound scanning and provide ultrasound video data for the following categories:
- Adductor canal
- Popliteal fossa
- Fascia Iliaca
- Rectus sheath
- Axillary region
- Able to comprehend and sign the Informed Consent prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Aged <18 years of age;
- Unwilling or unable to provide informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Model development
Zeitfenster: 6 months
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models with a Mean intersection over Union score of 0.95 or better for each region in each category.
|
6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ML2018_AG_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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