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A Volunteer Study to Collect Imaging Data for the Development of the Medaphor Anatomy Guide.

24 luglio 2019 aggiornato da: Medaphor Limited
The aim of this study is to determine if machine learning can be used to automatically highlight key anatomy on the ultrasound image to help anaesthetists perform ultrasound-guided regional anaesthesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The study will involve adult volunteers who are willing to be scanned by a trained sonographer to collect ultrasound video data for the following categories:

  • Adductor canal
  • Popliteal fossa
  • Fascia Iliaca
  • Rectus sheath
  • Axillary region Each volunteer will be scanned to collect data for every category in the list. Where applicable, both sides of the body will be scanned.

The videos will be segmented by hand to identify the relevant anatomical regions for each category.

The primary objective for this study is to provide the range of data required to develop robust models in conjunction with additional data from patients undergoing a Peripheral Nerve Block procedure that are able to produce the desired segmentation on the unseen validation images. The models will be scored using the standard "Mean intersection over Union" pixel-level metric for semantic segmentation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 4UJ
        • Medicentre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Healthy volunteers, male and female, aged 18 years or more.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, at least 18 years of age;

  2. Willing to undergo ultrasound scanning and provide ultrasound video data for the following categories:

    • Adductor canal
    • Popliteal fossa
    • Fascia Iliaca
    • Rectus sheath
    • Axillary region
  3. Able to comprehend and sign the Informed Consent prior to enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Aged <18 years of age;
  2. Unwilling or unable to provide informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Model development
Lasso di tempo: 6 months
models with a Mean intersection over Union score of 0.95 or better for each region in each category.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medaphor Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML2018_AG_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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