- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03654300
A Volunteer Study to Collect Imaging Data for the Development of the Medaphor Anatomy Guide.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The study will involve adult volunteers who are willing to be scanned by a trained sonographer to collect ultrasound video data for the following categories:
- Adductor canal
- Popliteal fossa
- Fascia Iliaca
- Rectus sheath
- Axillary region Each volunteer will be scanned to collect data for every category in the list. Where applicable, both sides of the body will be scanned.
The videos will be segmented by hand to identify the relevant anatomical regions for each category.
The primary objective for this study is to provide the range of data required to develop robust models in conjunction with additional data from patients undergoing a Peripheral Nerve Block procedure that are able to produce the desired segmentation on the unseen validation images. The models will be scored using the standard "Mean intersection over Union" pixel-level metric for semantic segmentation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4UJ
- Medicentre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 18 years of age;
Willing to undergo ultrasound scanning and provide ultrasound video data for the following categories:
- Adductor canal
- Popliteal fossa
- Fascia Iliaca
- Rectus sheath
- Axillary region
- Able to comprehend and sign the Informed Consent prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Aged <18 years of age;
- Unwilling or unable to provide informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Model development
Prazo: 6 months
|
models with a Mean intersection over Union score of 0.95 or better for each region in each category.
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ML2018_AG_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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