Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní plánování v juvenilní justici pro sebevražednou mládež (Safety)

17. října 2024 aktualizováno: Brown University

Screening a krátká intervence pro případ sebevraždy a sebepoškozování mezi mládeží v systému juvenilní justice

Tato studie prozkoumá proveditelnost a přijatelnost programu určeného k provádění bezpečnostního plánování s mládeží v systému soudnictví pro mladistvé, která je ohrožena pokusem o sebevraždu a/nebo sebepoškozováním, a pro zvýšení možnosti ambulantní léčby duševního zdraví. Po proškolení personálu v intervence vyšetřovatelé pilotně otestují zásah bezpečnostního plánování a shromáždí informace o tom, jak dobře fungoval při snižování sebepoškozování, přimět rodiny, aby následovaly doporučení na péči o duševní zdraví, a jak často navštěvují léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Systém soudnictví ve věcech mládeže (JJS) neimplementoval žádné prokázané zásahy, které by se zabývaly sebevražedným chováním nebo sebevražedným sebepoškozováním, dále souhrnně označovaným jako sebepoškozování, s mládeží zapojenou do JJS. Tato aplikace navrhuje otestovat škálovatelný zásah, plánování bezpečnosti, jehož cílem je snížit sebepoškozování u adolescentů zapojených do JJS. Bezpečnostní plánování, které může být samostatnou krátkou intervencí, bylo citováno jako osvědčený postup ze strany Centra zdrojů pro prevenci sebevražd/Americké nadace pro registr osvědčených postupů prevence sebevražd pro prevenci sebevražd. Tato studie bude mít dvě fáze. Ve fázi I provedou vyšetřovatelé otevřenou studii s 10 dospívajícími, která nám umožní provést jakékoli úpravy nezbytné pro použití protokolu na probačním oddělení. Vyšetřovatelé poté náhodně zařadí 60 mladých lidí v Probaci, kteří mají pozitivní screening na nedávné sebepoškozování, do standardní péče nebo zásahu plánování bezpečnosti. Poradci se zkušenostmi v oblasti duševního zdraví v komunitě začleněnými do Probace provedou zásah v souladu s modelem spoluodpovídajícím nalezeným napříč JJS v USA, ve kterém probační úředník spolupracuje s odborníkem na duševní zdraví na koordinaci péče. Aby bylo možné dále provádět studii za podmínek nejvíce relevantních pro budoucí implementační studii, výzkumníci také použijí školicí přístup, který byl úspěšně implementován v psychiatrické léčebně s bakalářskými a magisterskými zaměstnanci. Ve fázi II studie vyšetřovatelé: a) provedou kvalitativní rozhovory v Probaci o postojích k intervenci a také o překážkách budoucího, většího implementačního pokusu; a b) uzavřít smlouvu s Národním centrem pro duševní zdraví a soudnictví ve věcech mládeže na provedení mapování modelu sekvenčního odposlechu (SIM). SIM je koncepční rámec pro nastínění řady „bodů zachycení“ podél kontinua JJS ve stavu, kdy lze provádět screening a krátkou intervenci. V Mapování vyšetřovatelé prozkoumají kontinuum JJS od zatčení; k prvnímu slyšení; do vězení čeká na soud nebo rozsudek; uvěznění; propustit nebo znovu vstoupit; a konečně ke komunitnímu dozoru. Tato data poskytnou pracovní rámec, který pomůže vyhodnotit současné názory v rámci celostátního JJS jako výchozí bod pro navržení budoucího rozsáhlejšího pokusu. Tento výzkum má také potenciál přímo informovat o léčebných postupech v prostředí JJ a má významné důsledky pro škálovatelnost a šíření s cílem vybudovat silnější a efektivnější systém spolupráce v oblasti duševního zdraví a JJS v oblasti screeningu a intervence sebepoškozování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Family Court
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown Univerity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K dispozici zákonný zástupce pro udělení souhlasu s účastí nezletilého
  • Mladiství a rodiče mluví anglicky nebo španělsky
  • Nezletilí se připojují k kontrolnímu opatření používanému u soudu s ohledem na sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozování bez sebevraždy.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečnostní plánování
Tato krátká intervence sestává z osobního a následného telefonického hovoru, který je založen na kognitivně behaviorálních principech navržených tak, aby pomohly identifikovat konkrétní seznam strategií zvládání a sociální podpory, které mohou mladí lidé využít před krizí nebo během ní ke snížení bezprostředního rizika vzniku krize. nesuicidální sebepoškozování nebo sebevražedné chování.
Bezpečnostní plánování je individuální copingová intervence ke snížení rizika sebevraždy u adolescentů
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pokud má dospívající pozitivní screening na riziko sebevraždy, probační úředník dokončí „sekundární screener“ zabudovaný do nástroje soudního screeningu, aby zjistil, zda existuje obava ze současného a/nebo bezprostředního rizika. Pokud dospívající schvaluje sebepoškozování bez sebevraždy více než jednou v předchozím roce, pak se probační úředník zeptá na frekvenci a závažnost. Pokud přetrvávají obavy z rizika sebepoškozujícího chování, pak probační úředník zajistí vyhodnocení krize na pohotovostním oddělení. Pokud není mladistvý posouzen jako bezprostředně ohrožený, probační úředník ho pošle zpět k současnému poskytovateli léčby nebo na komunitní kliniku duševního zdraví. V obou případech rodiče a mládež obdrží balíček s prostředky duševního zdraví
Standardní péče znamená odeslání dospívajícího na pohotovostní vyšetření kvůli riziku sebevraždy na pohotovostním oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebevražedných myšlenek
Časové okno: Nápady za poslední měsíc v kontrolních bodech 1 a 3 měsíce
Skóre v dotazníku o sebevražedných myšlenkách; vyšší je horší; rozsah 0 až 180
Nápady za poslední měsíc v kontrolních bodech 1 a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: 3 měsíce
Zda účastník nahlásil pokus o sebevraždu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Spirito, PhD, Brown U

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1804002013
  • 1R34MH114307-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Závěrečný protokol studie bude obsahovat informace nezbytné pro reprodukci nálezů v jiných populacích. Protokol bude obsahovat kopii této žádosti o grant včetně specifických cílů a studijní populace; informace o náboru a zápisu; shromážděná opatření a kódování opatření a dílčích škál; intervenční postupy lékaře; analýzy dat; syntaxe pro souhrn dat a plány analýzy dat

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po dokončení všech následných údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit