- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03655470
Planejamento de Segurança na Justiça Juvenil para Jovens Suicidas (Safety)
9 de janeiro de 2024 atualizado por: Brown University
Triagem e intervenção breve para suicídio e automutilação não suicida entre jovens no sistema de justiça juvenil
Este estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade de um programa projetado para realizar planejamento de segurança com jovens no sistema de justiça juvenil que correm o risco de tentativa de suicídio e/ou automutilação e para aumentar a possibilidade de receberem tratamento ambulatorial de saúde mental.
Depois de treinar a equipe na intervenção, os investigadores farão um teste piloto da intervenção de planejamento de segurança e coletarão informações sobre como ela funcionou na redução da automutilação, fazendo com que as famílias fizessem acompanhamento com encaminhamentos para cuidados de saúde mental e com que frequência frequentavam o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Sistema de Justiça Juvenil (JJS) não implementou nenhuma intervenção baseada em evidências que aborde comportamento suicida ou automutilação não suicida, doravante referidos coletivamente como automutilação, com jovens envolvidos com JJS.
Este aplicativo propõe testar uma intervenção escalável, planejamento de segurança, que visa reduzir a automutilação em adolescentes envolvidos na JJS.
O planejamento de segurança, que pode ser uma intervenção breve independente, foi citado como uma prática recomendada pelo Suicide Prevention Resource Center/American Foundation for Suicide Prevention Best Practices Registry for Suicide Prevention.
Este estudo terá duas fases.
Na Fase I, os investigadores realizarão um ensaio aberto com 10 adolescentes que nos permitirá fazer as modificações necessárias para o uso do protocolo em um Departamento de Liberdade Condicional.
Os investigadores então randomizarão 60 jovens em liberdade condicional que testaram positivo para automutilação recente em cuidados padrão ou intervenção de planejamento de segurança.
Conselheiros com experiência em saúde mental comunitária incorporada em liberdade condicional conduzirão a intervenção, consistente com o modelo de corresponsável encontrado no JJS nos EUA, no qual um oficial de liberdade condicional trabalha em colaboração com um profissional de saúde mental para coordenar o atendimento.
A fim de continuar a conduzir o estudo nas condições mais relevantes para um futuro ensaio de implementação, os investigadores também empregarão uma abordagem de treinamento que foi implementada com sucesso em um hospital psiquiátrico com funcionários de nível de bacharel e mestre.
Na Fase II, do estudo, os investigadores irão: a) realizar entrevistas qualitativas em Probation sobre as atitudes em relação à intervenção, bem como as barreiras para um futuro ensaio de implementação maior; e b) contrato com o Centro Nacional de Saúde Mental e Justiça Juvenil para realizar um Mapeamento do Modelo de Interceptação Sequencial (SIM).
O SIM é uma estrutura conceitual para delinear uma série de "pontos de interceptação" ao longo do continuum JJS em um estado onde a triagem e a intervenção breve podem ser implementadas.
No Mapeamento, os investigadores examinarão o continuum JJS desde a prisão; a uma audiência inicial; para a prisão aguardando julgamento ou julgamento; encarceramento; liberar ou reentrar; e, finalmente, à supervisão da comunidade.
Esses dados fornecerão uma estrutura de trabalho para ajudar a avaliar as visões atuais dentro do JJS em todo o estado como ponto de partida para propor um futuro estudo maior.
Esta pesquisa também tem o potencial de informar diretamente as práticas de tratamento em ambientes de JJ e tem implicações significativas para escalabilidade e disseminação, a fim de construir um sistema mais forte e eficaz de colaboração em saúde mental/JJS em torno da triagem e intervenção de automutilação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Family Court
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown Univerity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tutor legal disponível para consentir a participação do menor
- O jovem e os pais falam inglês ou espanhol
- Juvenil sinaliza a medida de triagem usada no tribunal com relação à ideação suicida ou autolesão não suicida.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Planejamento de Segurança
Esta breve intervenção consiste em um telefonema pessoal e de acompanhamento baseado em princípios cognitivo-comportamentais projetados para ajudar a identificar uma lista concreta de estratégias de enfrentamento e suportes sociais que os jovens podem utilizar antes ou durante uma crise para reduzir o risco iminente de automutilação não suicida ou comportamento suicida.
|
O planejamento de segurança é uma intervenção de enfrentamento individual para reduzir o risco de suicídio em adolescentes
|
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Se um adolescente tiver uma triagem positiva para risco de suicídio, o oficial de condicional completa uma "triagem secundária" incorporada ao instrumento de triagem do tribunal para determinar se há preocupação com risco atual e/ou iminente.
Se um adolescente endossa a automutilação não suicida mais de uma vez no ano anterior, o oficial de condicional pergunta sobre a frequência e a gravidade.
Se houver preocupação constante com o risco de comportamento autolesivo, o oficial de condicional providenciará uma avaliação de crise no Departamento de Emergência.
Se o adolescente não for considerado em risco iminente, o oficial de condicional fará um encaminhamento de volta ao provedor de tratamento atual ou a uma clínica de saúde mental comunitária.
Em ambos os casos, os pais e jovens recebem um pacote com recursos de saúde mental
|
O atendimento padrão envolve o envio de um adolescente para uma avaliação de emergência para risco de suicídio em um Departamento de Emergência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Ideação Suicida
Prazo: Ideação do mês anterior em pontos de acompanhamento
|
Pontuação no Questionário de Ideação Suicida; quanto maior, pior; faixa de 0 a 180
|
Ideação do mês anterior em pontos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anthony Spirito, PhD, Brown U
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1804002013
- 1R34MH114307-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo final do estudo conterá as informações necessárias para reproduzir os achados em outras populações.
O protocolo incluirá uma cópia deste pedido de subvenção, incluindo Objetivos Específicos e população do estudo; informações de recrutamento e inscrição; as medidas coletadas e codificação das medidas e subescalas; os procedimentos de intervenção clínica; análises de dados; sintaxe para resumo de dados e planos de análise de dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano após a conclusão de todos os dados de acompanhamento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contato PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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