- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03655470
Veiligheidsplanning in jeugdrechtspraak voor suïcidale jongeren (Safety)
9 januari 2024 bijgewerkt door: Brown University
Screening en korte interventie voor suïcidaliteit en niet-suïcidale zelfverwonding onder jongeren in het jeugdrechtsysteem
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een programma dat is ontworpen om veiligheidsplanning uit te voeren met jongeren in het jeugdstrafrechtsysteem die het risico lopen op een zelfmoordpoging en/of zelfverwonding en om de kans te vergroten dat zij poliklinische geestelijke gezondheidszorg krijgen.
Na het trainen van het personeel in de interventie, zullen de onderzoekers de interventie voor veiligheidsplanning testen en informatie verzamelen over hoe goed het werkte bij het verminderen van zelfbeschadiging, het ertoe brengen van gezinnen om doorverwijzingen voor geestelijke gezondheidszorg op te volgen en hoe vaak ze naar de behandeling gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Juvenile Justice System (JJS) heeft geen evidence-based interventies geïmplementeerd die gericht zijn op suïcidaal gedrag of niet-suïcidale zelfverwonding, hierna gezamenlijk aangeduid als zelfverwonding, bij jongeren die bij JJS betrokken zijn.
Deze applicatie stelt voor om een schaalbare interventie, veiligheidsplanning, te testen die gericht is op het verminderen van zelfverwonding bij adolescenten die betrokken zijn bij de JJS.
Veiligheidsplanning, die een op zichzelf staande korte interventie kan zijn, werd genoemd als een best practice door het Suicide Prevention Resource Center/American Foundation for Suicide Prevention Best Practices Registry for Suicide Prevention.
Deze studie zal twee fasen kennen.
In Fase I zullen de onderzoekers een open studie uitvoeren met 10 adolescenten, waardoor we eventuele wijzigingen kunnen aanbrengen die nodig zijn voor het gebruik van het protocol op een reclasseringsafdeling.
De onderzoekers zullen vervolgens 60 jongeren met een proeftijd die positief screenen op recent zelfverwonding randomiseren in standaardzorg of de veiligheidsplanningsinterventie.
Counselors met ervaring in de geestelijke gezondheidszorg van de gemeenschap ingebed in reclassering zullen de interventie uitvoeren, in overeenstemming met het co-respondermodel dat overal in JJS in de VS wordt aangetroffen, waarin een reclasseringsambtenaar samenwerkt met een professional in de geestelijke gezondheidszorg om de zorg te coördineren.
Om het onderzoek verder uit te voeren onder omstandigheden die het meest relevant zijn voor een toekomstige implementatieproef, zullen de onderzoekers ook een trainingsaanpak gebruiken die met succes is geïmplementeerd in een psychiatrisch ziekenhuis met personeel op bachelor- en masterniveau.
In fase II van de studie zullen de onderzoekers: a) kwalitatieve interviews houden in Reclassering over de houding ten opzichte van de interventie en over belemmeringen voor een toekomstige, grotere implementatieproef; en b) contracteren met het National Center for Mental Health and Juvenile Justice om een Sequential Intercept Model (SIM) Mapping uit te voeren.
De SIM is een conceptueel raamwerk om een reeks "onderscheppingspunten" langs het JJS-continuüm te schetsen in een toestand waarin screening en korte interventie kunnen worden geïmplementeerd.
In de Mapping onderzoeken de onderzoekers het JJS-continuüm vanaf arrestatie; naar een eerste hoorzitting; naar de gevangenis in afwachting van proces of berechting; opsluiting; vrijgeven of terugkeren; en ten slotte naar gemeenschapstoezicht.
Deze gegevens zullen een werkkader bieden om de huidige opvattingen binnen de JJS over de gehele staat te helpen beoordelen als uitgangspunt voor het voorstellen van een toekomstige, grotere proef.
Dit onderzoek heeft ook het potentieel om behandelpraktijken in JJ-settings direct te informeren en heeft belangrijke implicaties voor schaalbaarheid en verspreiding om een sterker, effectiever systeem van geestelijke gezondheid/JJS-samenwerking rond zelfverwondingsscreening en -interventie op te bouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Family Court
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown Univerity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wettelijke voogd beschikbaar om toestemming te geven voor deelname van jongeren
- Jeugd en ouders spreken Engels of Spaans
- Jongeren melden zich aan bij de screeningmaatregel die in de rechtbank wordt gebruikt met betrekking tot suïcidale gedachten of niet-suïcidale zelfverwonding.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Veiligheidsplanning
Deze korte interventie bestaat uit een persoonlijk gesprek en een vervolggesprek dat is gebaseerd op cognitieve gedragsprincipes en is ontworpen om een concrete lijst van copingstrategieën en sociale ondersteuning te helpen identificeren die jongeren voorafgaand aan of tijdens een crisis kunnen gebruiken om het dreigende risico op niet-suïcidale zelfverwonding of suïcidaal gedrag.
|
Veiligheidsplanning is een individuele coping-interventie om het suïciderisico bij adolescenten te verminderen
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Als een tiener positief wordt gescreend op zelfmoordrisico, voltooit de reclasseringsambtenaar een "secundaire screener" die is ingebouwd in het screeningsinstrument van de rechtbank om te bepalen of er bezorgdheid bestaat over een huidig en/of dreigend risico.
Als een tiener in het voorgaande jaar meer dan eens niet-suïcidale zelfverwonding onderschrijft, vraagt de reclasseringsambtenaar naar de frequentie en ernst.
Als er aanhoudende bezorgdheid bestaat over risico's voor zelfbeschadigend gedrag, regelt de reclasseringsambtenaar een crisisevaluatie op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Als wordt geoordeeld dat de tiener geen direct risico loopt, verwijst de reclasseringsambtenaar terug naar de huidige behandelaar of naar een psychiatrische kliniek in de gemeenschap.
Ouders en jongeren krijgen in ieder geval een pakket met middelen voor geestelijke gezondheidszorg
|
Standaardzorg houdt in dat een adolescent naar een afdeling spoedeisende hulp wordt gestuurd voor een spoedevaluatie voor suïcidaal risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Idee van de afgelopen maand op vervolgpunten
|
Score op de vragenlijst over zelfmoordgedachten; hoger is slechter; bereik 0 tot 180
|
Idee van de afgelopen maand op vervolgpunten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Spirito, PhD, Brown U
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1804002013
- 1R34MH114307-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het definitieve onderzoeksprotocol zal de informatie bevatten die nodig is om de bevindingen in andere populaties te reproduceren.
Bij het protocol wordt een kopie gevoegd van deze subsidieaanvraag inclusief Specifieke Doelen en onderzoekspopulatie; wervings- en inschrijvingsinformatie; de verzamelde maatregelen en codering van de maatregelen en subschalen; de interventieprocedures van de arts; gegevensanalyses; syntaxis voor gegevenssamenvatting en gegevensanalyseplannen
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar na voltooiing van alle follow-upgegevens
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligheidsplanning
-
Smiths Medical, ASD, Inc.VoltooidPerifere intraveneuze katheterCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingOncologische complicaties en noodsituatiesVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooidSterilisatie van de eileiders bij vrouwenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooidProstaatneoplasmataCanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Rabin Medical CenterVoltooid
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawVoltooid
-
AC Camargo Cancer CenterVoltooidBaarmoederhalskanker | EndometriumkankerBrazilië
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawIngetrokken
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawVoltooid