- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03655470
Planification de la sécurité dans la justice pour mineurs pour les jeunes suicidaires (Safety)
9 janvier 2024 mis à jour par: Brown University
Dépistage et brève intervention de la suicidalité et de l'automutilation non suicidaire chez les jeunes dans le système de justice pour mineurs
Cette étude examinera la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme conçu pour mener une planification de la sécurité avec les jeunes dans le système de justice pour mineurs qui sont à risque de tentative de suicide et/ou d'automutilation et pour augmenter la possibilité qu'ils reçoivent un traitement de santé mentale ambulatoire.
Après avoir formé le personnel à l'intervention, les enquêteurs testeront l'intervention de planification de la sécurité et recueilleront des informations sur son efficacité pour réduire l'automutilation, amener les familles à suivre avec des références pour des soins de santé mentale et à quelle fréquence elles assistent au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système de justice pour mineurs (JJS) n'a pas mis en œuvre d'interventions fondées sur des preuves qui traitent du comportement suicidaire ou de l'automutilation non suicidaire, ci-après dénommées collectivement automutilation, avec les jeunes impliqués dans le JJS.
Cette application propose de tester une intervention évolutive, la planification de la sécurité, qui vise à réduire l'automutilation chez les adolescents impliqués dans le JJS.
La planification de la sécurité, qui peut être une brève intervention autonome, a été citée comme une pratique exemplaire par le Suicide Prevention Resource Center/American Foundation for Suicide Prevention Best Practices Registry for Suicide Prevention.
Cette étude comportera deux phases.
Dans la phase I, les investigateurs conduiront un essai ouvert avec 10 adolescents qui nous permettra d'apporter les modifications nécessaires à l'utilisation du protocole dans un service de probation.
Les enquêteurs répartiront ensuite au hasard 60 jeunes en probation dont le dépistage est positif pour une automutilation récente dans les soins standard ou l'intervention de planification de la sécurité.
Des conseillers ayant une expérience communautaire en santé mentale intégrée à la probation mèneront l'intervention, conformément au modèle de co-répondant trouvé dans JJS aux États-Unis, dans lequel un agent de probation travaille en collaboration avec un professionnel de la santé mentale pour coordonner les soins.
Afin de poursuivre l'étude dans les conditions les plus pertinentes pour un futur essai de mise en œuvre, les enquêteurs utiliseront également une approche de formation qui a été mise en œuvre avec succès dans un hôpital psychiatrique avec un personnel de niveau licence et maîtrise.
Dans la phase II de l'étude, les enquêteurs : a) mèneront des entretiens qualitatifs en probation sur les attitudes à l'égard de l'intervention ainsi que sur les obstacles à un futur essai de mise en œuvre plus large ; et b) passer un contrat avec le Centre national pour la santé mentale et la justice pour mineurs pour effectuer une cartographie du modèle d'interception séquentielle (SIM).
Le SIM est un cadre conceptuel pour décrire une série de "points d'interception" le long du continuum JJS dans un état où le dépistage et une intervention brève peuvent être mis en œuvre.
Dans le Mapping, les enquêteurs examineront le continuum JJS depuis l'arrestation ; à une première audience ; en prison en attendant son procès ou son jugement; incarcération; libérer ou réintégrer ; et enfin, à la surveillance communautaire.
Ces données fourniront un cadre de travail pour aider à évaluer les points de vue actuels au sein du JJS à l'échelle de l'État comme point de départ pour proposer un futur essai plus vaste.
Cette recherche a également le potentiel d'informer directement les pratiques de traitement dans les environnements JJ et a des implications importantes pour l'évolutivité et la diffusion afin de construire un système plus solide et plus efficace de collaboration santé mentale/JJS autour du dépistage et de l'intervention en matière d'automutilation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Family Court
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown Univerity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tuteur légal disponible pour consentir à la participation du mineur
- Le mineur et les parents parlent anglais ou espagnol
- Les mineurs signalent la mesure de dépistage utilisée devant les tribunaux en ce qui concerne les idées suicidaires ou l'automutilation non suicidaire.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Planification de la sécurité
Cette brève intervention consiste en un appel téléphonique en personne et un suivi basé sur des principes cognitivo-comportementaux conçus pour aider à identifier une liste concrète de stratégies d'adaptation et de soutiens sociaux que les jeunes peuvent utiliser avant ou pendant une crise pour réduire le risque imminent de automutilation non suicidaire ou comportement suicidaire.
|
La planification de la sécurité est une intervention d'adaptation individuelle visant à réduire le risque suicidaire chez les adolescents
|
Comparateur actif: Soins standards
Si un adolescent a un dépistage positif du risque de suicide, l'agent de probation remplit un « contrôleur secondaire » intégré à l'instrument de dépistage du tribunal pour déterminer s'il existe un risque actuel et/ou imminent.
Si un adolescent approuve l'automutilation non suicidaire plus d'une fois au cours de l'année précédente, l'agent de probation pose des questions sur la fréquence et la gravité.
S'il existe un risque continu de comportement d'automutilation, l'agent de probation organise une évaluation de crise au service des urgences.
Si l'adolescent n'est pas jugé à risque imminent, l'agent de probation le renvoie au fournisseur de traitement actuel ou à une clinique communautaire de santé mentale.
Dans les deux cas, les parents et les jeunes reçoivent une trousse contenant des ressources en santé mentale
|
Les soins standard consistent à envoyer un adolescent pour une évaluation d'urgence du risque suicidaire dans un service des urgences
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les idées suicidaires
Délai: Idéation du mois dernier aux points de suivi
|
Score au questionnaire sur les idées suicidaires ; plus c'est pire; plage 0 à 180
|
Idéation du mois dernier aux points de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Spirito, PhD, Brown U
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2018
Première publication (Réel)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1804002013
- 1R34MH114307-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude final contiendra les informations nécessaires pour reproduire les résultats dans d'autres populations.
Le protocole comprendra une copie de cette demande de subvention, y compris les objectifs spécifiques et la population étudiée ; informations sur le recrutement et l'inscription; les mesures collectées et le codage des mesures et des sous-échelles ; les modalités d'intervention du clinicien; analyses de données; syntaxe pour le résumé des données et les plans d'analyse des données
Délai de partage IPD
1 an après l'achèvement de toutes les données de suivi
Critères d'accès au partage IPD
Contacter PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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