- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03655470
Pianificazione della sicurezza nella giustizia minorile per i giovani suicidi (Safety)
17 ottobre 2024 aggiornato da: Brown University
Screening e intervento breve per suicidalità e autolesionismo non suicidario tra i giovani nel sistema di giustizia minorile
Questo studio esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di un programma progettato per condurre la pianificazione della sicurezza con i giovani nel sistema di giustizia minorile che sono a rischio di tentativo di suicidio e/o autolesionismo e per aumentare la possibilità che ricevano cure ambulatoriali per la salute mentale.
Dopo aver addestrato il personale all'intervento, gli investigatori testeranno l'intervento di pianificazione della sicurezza e raccoglieranno informazioni su come ha funzionato sulla riduzione dell'autolesionismo, convincendo le famiglie a seguire i rinvii per l'assistenza sanitaria mentale e quanto spesso frequentano il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema di giustizia minorile (JJS) non ha implementato alcun intervento basato sull'evidenza che affronti il comportamento suicidario o l'autolesionismo non suicidario, di seguito denominato collettivamente autolesionismo, con i giovani coinvolti in JJS.
Questa applicazione si propone di testare un intervento scalabile, la pianificazione della sicurezza, che mira a ridurre l'autolesionismo negli adolescenti coinvolti nel JJS.
La pianificazione della sicurezza, che può essere un breve intervento autonomo, è stata citata come best practice dal Suicide Prevention Resource Center/American Foundation for Suicide Prevention Best Practices Registry for Suicide Prevention.
Questo studio avrà due fasi.
Nella Fase I, gli investigatori condurranno una sperimentazione aperta con 10 adolescenti che ci consentirà di apportare le modifiche necessarie per l'utilizzo del protocollo in un Dipartimento di libertà vigilata.
Gli investigatori quindi randomizzeranno 60 giovani in libertà vigilata che risultano positivi allo screening per autolesionismo recente nelle cure standard o nell'intervento di pianificazione della sicurezza.
I consulenti con esperienza di salute mentale della comunità incorporata nella libertà vigilata condurranno l'intervento, in linea con il modello di co-risponditore trovato in JJS negli Stati Uniti in cui un addetto alla libertà vigilata lavora in collaborazione con un professionista della salute mentale per coordinare l'assistenza.
Al fine di condurre ulteriormente lo studio nelle condizioni più rilevanti per una futura sperimentazione di implementazione, i ricercatori impiegheranno anche un approccio formativo che è stato implementato con successo in un ospedale psichiatrico con personale di livello Bachelor e Master.
Nella Fase II, dello studio, i ricercatori: a) condurranno interviste qualitative in Probation sugli atteggiamenti nei confronti dell'intervento e sugli ostacoli a un futuro, più ampio processo di implementazione; e b) stipulare un contratto con il Centro nazionale per la salute mentale e la giustizia minorile per condurre una mappatura del modello di intercettazione sequenziale (SIM).
Il SIM è un quadro concettuale per delineare una serie di "punti di intercettazione" lungo il continuum JJS in uno stato in cui lo screening e l'intervento breve possono essere implementati.
Nella mappatura, gli investigatori esamineranno il continuum JJS dall'arresto; ad una prima udienza; in carcere in attesa di processo o giudizio; incarcerazione; rilasciare o rientrare; e, infine, alla supervisione della comunità.
Questi dati forniranno un quadro di lavoro per aiutare a valutare le opinioni attuali all'interno del JJS in tutto lo stato come punto di partenza per proporre un processo futuro più ampio.
Questa ricerca ha anche il potenziale per informare direttamente le pratiche di trattamento nelle impostazioni JJ e ha implicazioni significative per la scalabilità e la diffusione al fine di costruire un sistema più forte ed efficace di collaborazione tra salute mentale e JJS attorno allo screening e all'intervento sull'autolesionismo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Family Court
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown Univerity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutore legale disponibile al consenso per la partecipazione del minore
- Giovani e genitori parlano inglese o spagnolo
- I minori segnalano la misura di screening utilizzata in tribunale rispetto all'ideazione suicidaria o all'autolesionismo non suicidario.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pianificazione della sicurezza
Questo breve intervento consiste in una telefonata di persona e di follow-up basata su principi comportamentali cognitivi progettati per aiutare a identificare un elenco concreto di strategie di coping e supporti sociali che i giovani possono utilizzare prima o durante una crisi per ridurre il rischio imminente di autolesionismo non suicidario o comportamento suicidario.
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La pianificazione della sicurezza è un intervento di coping individuale per ridurre il rischio di suicidio negli adolescenti
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Comparatore attivo: Cura standard
Se un adolescente ha uno screening positivo per il rischio di suicidio, l'addetto alla libertà vigilata completa uno "screener secondario" integrato nello strumento di screening del tribunale per determinare se vi è preoccupazione per il rischio attuale e/o imminente.
Se un adolescente sostiene l'autolesionismo non suicidario più di una volta nell'anno precedente, l'addetto alla sorveglianza chiede frequenza e gravità.
Se vi è una preoccupazione continua di rischio di comportamento autolesionistico, l'addetto alla libertà vigilata organizza una valutazione di crisi nel dipartimento di emergenza.
Se l'adolescente non viene giudicato a rischio imminente, l'addetto alla libertà vigilata fa riferimento all'attuale fornitore di cure o a una clinica di salute mentale della comunità.
In entrambi i casi, i genitori ei giovani ricevono un pacchetto con risorse per la salute mentale
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L'assistenza standard comporta l'invio di un adolescente per una valutazione di emergenza per il rischio di suicidio in un pronto soccorso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Ideazione del mese scorso ai punti di follow-up a 1 e 3 mesi
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Punteggio sul questionario sull'ideazione suicidaria; più alto è peggio; intervallo da 0 a 180
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Ideazione del mese scorso ai punti di follow-up a 1 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Se un partecipante ha segnalato un tentativo di suicidio
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Spirito, PhD, Brown U
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1804002013
- 1R34MH114307-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il protocollo di studio finale conterrà le informazioni necessarie per riprodurre i risultati in altre popolazioni.
Il protocollo includerà una copia di questa domanda di sovvenzione compresi gli obiettivi specifici e la popolazione dello studio; informazioni sul reclutamento e l'iscrizione; le misure raccolte e la codifica delle misure e delle sottoscale; le procedure di intervento clinico; analisi dei dati; sintassi per il riepilogo dei dati e piani di analisi dei dati
Periodo di condivisione IPD
1 anno dopo il completamento di tutti i dati di follow-up
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta P.I
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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