Účinky RAC s tréninkem lokomoce na kortikální excitabilitu a chování u pacientů s PD
Účinky rytmického sluchového navádění s tréninkem lokomoce na kortikální excitabilitu a chování u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Parkinsonova nemoc je časté neurodegenerativní onemocnění a porucha hybnosti. V důsledku degenerace bazálních ganglií se u pacientů s Parkinsonovou nemocí také projeví dysfunkce vnitřního rytmu, což povede k potížím s rytmickými pohyby, jako je chůze. Aby se zlepšily problémy s rytmickým pohybem, sluchové podněty se často používají v klinickém prostředí a bylo zjištěno, že poskytují výhody při chůzi a problémech s mrazem u pacientů s PD. Kromě toho je trénink na běžeckém pásu další běžnou intervencí ke zlepšení výkonnosti chůze u PD. Chybějící studie však zkoumají účinky sluchových podnětů s tréninkem lokomoce na mozkovou neurofyziologii a vzácnější studie zkoumají různé účinky sluchových podnětů mezi mrazničkami a nemrazicími boxy.
Cíl: Zkoumat účinky sluchově motivovaného tréninku na kortikální excitabilitu a motorické výkony u pacientů s PD. Zkoumat, zda se liší účinky sluchových podnětů na kortikální excitabilitu a motorický výkon mezi mrazničkami a nemrznoucími boxy.
Metody: Přijmeme 17 mrazících, 17 nemrazících a 17 zdravých seniorů. Každý účastník obdrží školení za dvou podmínek v náhodném pořadí. Mezi dvěma tréninky je týdenní vymývací období. Dva tréninky jsou (1) trénink na běžeckém pásu se současnými sluchovými podněty: účastníci by měli chodit na běžeckém pásu podle rytmických sluchových podnětů (110% frekvence kroku) po dobu 30 minut. (2) Trénink na běžeckém pásu bez jakýchkoliv sluchových podnětů: účastníci by měli chodit pohodlnou rychlostí na běžeckém pásu po dobu 30 minut. Hodnocení se skládají z kortikální excitability prostřednictvím transkraniální magnetické stimulace (TMS), testu krokování na místě a testu chůze a budou prováděna před a po tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhong Cheng
-
Taipei, Zhong Cheng, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 20 let
- Diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
- Bez sluchového postižení
- Dokáže samostatně chodit bez pomoci
- MMSE nad 24
Kritéria vyloučení:
- Jiné neurologické onemocnění
- Ortopedické problémy ovlivňují výkonnost chůze
- Psychická porucha
- Nestabilní kardiovaskulární a respirační stav
- Demence
- Poruchy zraku ovlivňují výkonnost chůze
- Kontraindikace transkraniální magnetické stimulace: rodinná anamnéza epilepsie; zranění hlavy; operace hlavy nebo kovový implantát; kardiostimulátor; synkopa nebo migréna s neznámými příčinami; těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PD se zmrazením chůze (FOG)
Intervence bude zahrnovat trénink na běžeckém pásu se sluchovými podněty (AC) a trénink na běžeckém pásu bez sluchových podnětů (NC).
|
Účastníci by měli chodit na běžeckém pásu podle rytmických sluchových podnětů (110% frekvence kroku) po dobu 30 minut
Ostatní jména:
Účastníci by měli chodit pohodlnou rychlostí na běžeckém pásu po dobu 30 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: PD bez zmrazení chůze (FOG)
Intervence bude zahrnovat trénink na běžeckém pásu se sluchovými podněty (AC) a trénink na běžeckém pásu bez sluchových podnětů (NC).
|
Účastníci by měli chodit na běžeckém pásu podle rytmických sluchových podnětů (110% frekvence kroku) po dobu 30 minut
Ostatní jména:
Účastníci by měli chodit pohodlnou rychlostí na běžeckém pásu po dobu 30 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zdravé subjekty (kontrola)
Intervence bude zahrnovat trénink na běžeckém pásu se sluchovými podněty (AC) a trénink na běžeckém pásu bez sluchových podnětů (NC).
|
Účastníci by měli chodit na běžeckém pásu podle rytmických sluchových podnětů (110% frekvence kroku) po dobu 30 minut
Ostatní jména:
Účastníci by měli chodit pohodlnou rychlostí na běžeckém pásu po dobu 30 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: 40 min
|
K hodnocení kortikální excitability bude použit TMS.
Mezi parametry TMS patří klidový motorický práh (RMT), motorický evokační potenciál (MEPs), kortikální tichá perioda (CSP), krátká intrakortikální inhibice (SICI) a intrakortikální facilitace (ICF).
|
40 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 10 min
|
Nožní senzory se používají k měření variačního koeficientu času kroku (step time CV), rychlosti chůze, délky kroku a kadence.
|
10 min
|
|
Test step-in-place
Časové okno: 5 minut
|
Nožní senzory se používají k měření variability kroku mezi jednotlivými kroky.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jer-Junn Luh, PhD, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201802068RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .