- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03656796
Effekter af RAC med bevægelsestræning på kortikal excitabilitet og adfærd hos patienter med PD
Effekter af rytmisk auditiv cueing med bevægelsestræning på kortikal excitabilitet og adfærd hos patienter med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Parkinsons sygdom er en almindelig neurodegenerativ sygdom og bevægelsesforstyrrelse. På grund af degenerationen af basale ganglier viser patienter med Parkinsons sygdom også intern rytmedysfunktion, hvilket vil føre til vanskeligheder med rytmiske bevægelser såsom ambulation. For at forbedre de rytmiske bevægelsesproblemer, bruges auditive signaler ofte i kliniske omgivelser og er blevet afsløret at give fordele ved ambulation og fryseproblemer for PD-personer. Desuden er løbebåndstræning en anden almindelig intervention for at forbedre gangpræstation for PD. Manglende undersøgelser undersøger imidlertid virkningerne af auditive signaler med bevægelsestræning på hjernens neurofysiologi, og mere sparsomme undersøgelser undersøger de forskellige effekter af auditive signaler mellem frysere og ikke-frysere.
Formål: At undersøge virkningerne af auditiv-cued træning på kortikal excitabilitet og motoriske præstationer hos patienter med PD. At undersøge om forskellige effekter af auditive signaler på kortikal excitabilitet og motorisk ydeevne mellem frysere og ikke-frysere.
Metoder: Vi rekrutterer 17 frysere, 17 ikke-frysere og 17 raske ældre. Hver deltager vil modtage træningerne under to betingelser i tilfældig rækkefølge. Der er en uges udvaskningsperiode mellem to træninger. To-træning er (1) løbebåndstræning med samtidige auditive signaler: Deltagerne skal gå på løbebåndet i henhold til de rytmiske auditive signaler (110 % trinfrekvens) i 30 min. (2) løbebåndstræning uden auditive signaler: Deltagerne skal gå i behagelig hastighed på løbebåndet i 30 min. Vurderinger består af kortikal excitabilitet gennem transkraniel magnetisk stimulation (TMS), stepping-in-place test og gangtest, og de vil blive udført før og efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhong Cheng
-
Taipei, Zhong Cheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 20 år
- Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
- Ingen hørenedsættelse
- Kan gå selvstændigt uden hjælp
- MMSE over 24
Ekskluderingskriterier:
- Anden neurologisk sygdom
- Ortopædiske problemer påvirker gangpræstation
- Psykologisk lidelse
- Ustabil kardiovaskulær og respiratorisk status
- Demens
- Synsforstyrrelser påvirker gangpræstationen
- Kontraindikation af transkraniel magnetisk stimulering: familiehistorie med epilepsi; hovedskade; hovedoperation eller metalimplantat; pacemaker; synkope eller migræne med ukendte årsager; graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PD med frysning af gangart (FOG)
Intervention vil omfatte løbebåndstræning med auditive cues (AC) og løbebåndstræning uden auditive cues (NC).
|
Deltagerne skal gå på løbebåndet i henhold til de rytmiske auditive signaler (110 % trinfrekvens) i 30 min.
Andre navne:
Deltagerne skal gå i behagelig fart på løbebåndet i 30 min.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PD uden frysning af gangart (FOG)
Intervention vil omfatte løbebåndstræning med auditive cues (AC) og løbebåndstræning uden auditive cues (NC).
|
Deltagerne skal gå på løbebåndet i henhold til de rytmiske auditive signaler (110 % trinfrekvens) i 30 min.
Andre navne:
Deltagerne skal gå i behagelig fart på løbebåndet i 30 min.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sunde emner (kontrol)
Intervention vil omfatte løbebåndstræning med auditive cues (AC) og løbebåndstræning uden auditive cues (NC).
|
Deltagerne skal gå på løbebåndet i henhold til de rytmiske auditive signaler (110 % trinfrekvens) i 30 min.
Andre navne:
Deltagerne skal gå i behagelig fart på løbebåndet i 30 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: 40 min
|
TMS vil blive brugt til at evaluere den kortikale excitabilitet.
TMS-parametre inkluderer hvilende motorisk tærskel (RMT), motorisk fremkaldelsespotentiale (MEP'er), kortikal tavs periode (CSP), kort intrakortikal hæmning (SICI) og intrakortikal facilitering (ICF)
|
40 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: 10 min
|
Fodsensorerne bruges til at måle variansen af skridttid (trintid CV), ganghastighed, skridtlængde og kadence.
|
10 min
|
|
Stepping-in-place test
Tidsramme: 5 min
|
Fodsensorerne bruges til at måle trinvariabiliteten mellem hvert trin.
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jer-Junn Luh, PhD, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201802068RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .