Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af RAC med bevægelsestræning på kortikal excitabilitet og adfærd hos patienter med PD

24. september 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af rytmisk auditiv cueing med bevægelsestræning på kortikal excitabilitet og adfærd hos patienter med Parkinsons sygdom

I denne undersøgelse vil 51 forsøgspersoner inkludere 17 frysere, 17 ikke-frysere og 17 ældre-matchede raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Vi vil sammenligne cortical excitabilitet, gangpræstation og stepping-in-place præstation før og efter intervention af auditive signaler kombineret med gangtræning. Den kortikale excitabilitet vil blive vurderet ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af auditive signaler med gangtræning på kortikal excitabilitet og rytmiske bevægelser hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Parkinsons sygdom er en almindelig neurodegenerativ sygdom og bevægelsesforstyrrelse. På grund af degenerationen af ​​basale ganglier viser patienter med Parkinsons sygdom også intern rytmedysfunktion, hvilket vil føre til vanskeligheder med rytmiske bevægelser såsom ambulation. For at forbedre de rytmiske bevægelsesproblemer, bruges auditive signaler ofte i kliniske omgivelser og er blevet afsløret at give fordele ved ambulation og fryseproblemer for PD-personer. Desuden er løbebåndstræning en anden almindelig intervention for at forbedre gangpræstation for PD. Manglende undersøgelser undersøger imidlertid virkningerne af auditive signaler med bevægelsestræning på hjernens neurofysiologi, og mere sparsomme undersøgelser undersøger de forskellige effekter af auditive signaler mellem frysere og ikke-frysere.

Formål: At undersøge virkningerne af auditiv-cued træning på kortikal excitabilitet og motoriske præstationer hos patienter med PD. At undersøge om forskellige effekter af auditive signaler på kortikal excitabilitet og motorisk ydeevne mellem frysere og ikke-frysere.

Metoder: Vi rekrutterer 17 frysere, 17 ikke-frysere og 17 raske ældre. Hver deltager vil modtage træningerne under to betingelser i tilfældig rækkefølge. Der er en uges udvaskningsperiode mellem to træninger. To-træning er (1) løbebåndstræning med samtidige auditive signaler: Deltagerne skal gå på løbebåndet i henhold til de rytmiske auditive signaler (110 % trinfrekvens) i 30 min. (2) løbebåndstræning uden auditive signaler: Deltagerne skal gå i behagelig hastighed på løbebåndet i 30 min. Vurderinger består af kortikal excitabilitet gennem transkraniel magnetisk stimulation (TMS), stepping-in-place test og gangtest, og de vil blive udført før og efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhong Cheng
      • Taipei, Zhong Cheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 20 år
  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Ingen hørenedsættelse
  • Kan gå selvstændigt uden hjælp
  • MMSE over 24

Ekskluderingskriterier:

  • Anden neurologisk sygdom
  • Ortopædiske problemer påvirker gangpræstation
  • Psykologisk lidelse
  • Ustabil kardiovaskulær og respiratorisk status
  • Demens
  • Synsforstyrrelser påvirker gangpræstationen
  • Kontraindikation af transkraniel magnetisk stimulering: familiehistorie med epilepsi; hovedskade; hovedoperation eller metalimplantat; pacemaker; synkope eller migræne med ukendte årsager; graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PD med frysning af gangart (FOG)
Intervention vil omfatte løbebåndstræning med auditive cues (AC) og løbebåndstræning uden auditive cues (NC).
Deltagerne skal gå på løbebåndet i henhold til de rytmiske auditive signaler (110 % trinfrekvens) i 30 min.
Andre navne:
  • AC
Deltagerne skal gå i behagelig fart på løbebåndet i 30 min.
Andre navne:
  • NC
Eksperimentel: PD uden frysning af gangart (FOG)
Intervention vil omfatte løbebåndstræning med auditive cues (AC) og løbebåndstræning uden auditive cues (NC).
Deltagerne skal gå på løbebåndet i henhold til de rytmiske auditive signaler (110 % trinfrekvens) i 30 min.
Andre navne:
  • AC
Deltagerne skal gå i behagelig fart på løbebåndet i 30 min.
Andre navne:
  • NC
Eksperimentel: Sunde emner (kontrol)
Intervention vil omfatte løbebåndstræning med auditive cues (AC) og løbebåndstræning uden auditive cues (NC).
Deltagerne skal gå på løbebåndet i henhold til de rytmiske auditive signaler (110 % trinfrekvens) i 30 min.
Andre navne:
  • AC
Deltagerne skal gå i behagelig fart på løbebåndet i 30 min.
Andre navne:
  • NC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: 40 min
TMS vil blive brugt til at evaluere den kortikale excitabilitet. TMS-parametre inkluderer hvilende motorisk tærskel (RMT), motorisk fremkaldelsespotentiale (MEP'er), kortikal tavs periode (CSP), kort intrakortikal hæmning (SICI) og intrakortikal facilitering (ICF)
40 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gåtest
Tidsramme: 10 min
Fodsensorerne bruges til at måle variansen af ​​skridttid (trintid CV), ganghastighed, skridtlængde og kadence.
10 min
Stepping-in-place test
Tidsramme: 5 min
Fodsensorerne bruges til at måle trinvariabiliteten mellem hvert trin.
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jer-Junn Luh, PhD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner