- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03656796
Effetti del RAC con addestramento alla locomozione sull'eccitabilità corticale e sul comportamento nei pazienti con PD
Effetti dell'indicazione uditiva ritmica con l'addestramento alla locomozione sull'eccitabilità corticale e sul comportamento nei pazienti con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: il morbo di Parkinson è una malattia neurodegenerativa comune e un disturbo del movimento. A causa della degenerazione dei gangli della base, i pazienti con malattia di Parkinson mostrano anche una disfunzione del ritmo interno, che quindi porterà a difficoltà nei movimenti ritmici come la deambulazione. Per migliorare i problemi di movimento ritmico, i segnali uditivi sono spesso utilizzati in ambito clinico e si sono rivelati fornire benefici nella deambulazione e nei problemi di congelamento per i soggetti PD. Inoltre, l'allenamento su tapis roulant è un altro intervento comune per migliorare le prestazioni dell'andatura per il PD. Tuttavia, mancano studi che indagano gli effetti dei segnali uditivi con l'allenamento della locomozione sulla neurofisiologia del cervello e studi più scarsi indagano i diversi effetti dei segnali uditivi tra i congelatori e i non congelatori.
Obiettivo: indagare gli effetti dell'addestramento uditivo sull'eccitabilità corticale e sulle prestazioni motorie nei pazienti con PD. Indagare se diversi effetti dei segnali uditivi sull'eccitabilità corticale e sulle prestazioni motorie tra i congelatori e i non congelatori.
Metodi: Recluteremo 17 congelatori, 17 non congelatori e 17 anziani sani. Ogni partecipante riceverà i corsi di formazione in due condizioni in ordine casuale. C'è un periodo di sospensione di una settimana tra due allenamenti. I due allenamenti sono (1) allenamento su tapis roulant con segnali uditivi simultanei: i partecipanti dovrebbero camminare sul tapis roulant secondo i segnali uditivi ritmici (frequenza del passo 110%) per 30 min. (2) allenamento su tapis roulant senza segnali uditivi: i partecipanti dovrebbero camminare a velocità confortevole sul tapis roulant per 30 min. Le valutazioni consistono nell'eccitabilità corticale attraverso la stimolazione magnetica transcranica (TMS), il test stepping-in-place e il walking test, e saranno effettuate prima e dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhong Cheng
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Taipei, Zhong Cheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 20 anni
- Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
- Nessun danno uditivo
- In grado di camminare autonomamente senza aiuto
- MMSE superiore a 24
Criteri di esclusione:
- Altre malattie neurologiche
- I problemi ortopedici influenzano le prestazioni dell'andatura
- Disturbo Psicologico
- Stato cardiovascolare e respiratorio instabile
- Demenza
- Il disturbo visivo influisce sulle prestazioni dell'andatura
- Controindicazione della stimolazione magnetica transcranica: storia familiare di epilessia; ferita alla testa; intervento chirurgico alla testa o impianto di metallo; stimolatore cardiaco; sincope o emicrania con ragioni sconosciute; gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PD con congelamento dell'andatura (FOG)
L'intervento includerà l'allenamento su tapis roulant con segnali uditivi (AC) e l'allenamento su tapis roulant senza segnali uditivi (NC).
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I partecipanti dovrebbero camminare sul tapis roulant secondo i segnali uditivi ritmici (frequenza del passo del 110%) per 30 minuti
Altri nomi:
I partecipanti dovrebbero camminare a velocità confortevole sul tapis roulant per 30 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: PD senza congelamento dell'andatura (FOG)
L'intervento includerà l'allenamento su tapis roulant con segnali uditivi (AC) e l'allenamento su tapis roulant senza segnali uditivi (NC).
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I partecipanti dovrebbero camminare sul tapis roulant secondo i segnali uditivi ritmici (frequenza del passo del 110%) per 30 minuti
Altri nomi:
I partecipanti dovrebbero camminare a velocità confortevole sul tapis roulant per 30 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Soggetti sani (Controllo)
L'intervento includerà l'allenamento su tapis roulant con segnali uditivi (AC) e l'allenamento su tapis roulant senza segnali uditivi (NC).
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I partecipanti dovrebbero camminare sul tapis roulant secondo i segnali uditivi ritmici (frequenza del passo del 110%) per 30 minuti
Altri nomi:
I partecipanti dovrebbero camminare a velocità confortevole sul tapis roulant per 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: 40 min
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La TMS sarà utilizzata per valutare l'eccitabilità corticale.
I parametri TMS includono soglia motoria a riposo (RMT), potenziale evocato motorio (MEP), periodo di silenzio corticale (CSP), breve inibizione intracorticale (SICI) e facilitazione intracorticale (ICF)
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40 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 10 minuti
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I sensori del piede vengono utilizzati per misurare il coefficiente di varianza del tempo del passo (tempo del passo CV), la velocità dell'andatura, la lunghezza del passo e la cadenza.
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10 minuti
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Test di passaggio sul posto
Lasso di tempo: 5 minuti
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I sensori del piede vengono utilizzati per misurare la variabilità del passo tra ogni passo.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jer-Junn Luh, PhD, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201802068RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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