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Effetti del RAC con addestramento alla locomozione sull'eccitabilità corticale e sul comportamento nei pazienti con PD

24 settembre 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti dell'indicazione uditiva ritmica con l'addestramento alla locomozione sull'eccitabilità corticale e sul comportamento nei pazienti con malattia di Parkinson

In questo studio, verranno reclutati 51 soggetti di cui 17 congelatori, 17 non congelatori e 17 soggetti sani di pari età. Confronteremo l'eccitabilità corticale, le prestazioni dell'andatura e le prestazioni sul posto prima e dopo l'intervento di segnali uditivi combinati con l'allenamento dell'andatura. L'eccitabilità corticale sarà valutata mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS). Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dei segnali uditivi con l'allenamento dell'andatura sull'eccitabilità corticale e sui movimenti ritmici nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: il morbo di Parkinson è una malattia neurodegenerativa comune e un disturbo del movimento. A causa della degenerazione dei gangli della base, i pazienti con malattia di Parkinson mostrano anche una disfunzione del ritmo interno, che quindi porterà a difficoltà nei movimenti ritmici come la deambulazione. Per migliorare i problemi di movimento ritmico, i segnali uditivi sono spesso utilizzati in ambito clinico e si sono rivelati fornire benefici nella deambulazione e nei problemi di congelamento per i soggetti PD. Inoltre, l'allenamento su tapis roulant è un altro intervento comune per migliorare le prestazioni dell'andatura per il PD. Tuttavia, mancano studi che indagano gli effetti dei segnali uditivi con l'allenamento della locomozione sulla neurofisiologia del cervello e studi più scarsi indagano i diversi effetti dei segnali uditivi tra i congelatori e i non congelatori.

Obiettivo: indagare gli effetti dell'addestramento uditivo sull'eccitabilità corticale e sulle prestazioni motorie nei pazienti con PD. Indagare se diversi effetti dei segnali uditivi sull'eccitabilità corticale e sulle prestazioni motorie tra i congelatori e i non congelatori.

Metodi: Recluteremo 17 congelatori, 17 non congelatori e 17 anziani sani. Ogni partecipante riceverà i corsi di formazione in due condizioni in ordine casuale. C'è un periodo di sospensione di una settimana tra due allenamenti. I due allenamenti sono (1) allenamento su tapis roulant con segnali uditivi simultanei: i partecipanti dovrebbero camminare sul tapis roulant secondo i segnali uditivi ritmici (frequenza del passo 110%) per 30 min. (2) allenamento su tapis roulant senza segnali uditivi: i partecipanti dovrebbero camminare a velocità confortevole sul tapis roulant per 30 min. Le valutazioni consistono nell'eccitabilità corticale attraverso la stimolazione magnetica transcranica (TMS), il test stepping-in-place e il walking test, e saranno effettuate prima e dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhong Cheng
      • Taipei, Zhong Cheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 20 anni
  • Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
  • Nessun danno uditivo
  • In grado di camminare autonomamente senza aiuto
  • MMSE superiore a 24

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie neurologiche
  • I problemi ortopedici influenzano le prestazioni dell'andatura
  • Disturbo Psicologico
  • Stato cardiovascolare e respiratorio instabile
  • Demenza
  • Il disturbo visivo influisce sulle prestazioni dell'andatura
  • Controindicazione della stimolazione magnetica transcranica: storia familiare di epilessia; ferita alla testa; intervento chirurgico alla testa o impianto di metallo; stimolatore cardiaco; sincope o emicrania con ragioni sconosciute; gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PD con congelamento dell'andatura (FOG)
L'intervento includerà l'allenamento su tapis roulant con segnali uditivi (AC) e l'allenamento su tapis roulant senza segnali uditivi (NC).
I partecipanti dovrebbero camminare sul tapis roulant secondo i segnali uditivi ritmici (frequenza del passo del 110%) per 30 minuti
Altri nomi:
  • Corrente alternata
I partecipanti dovrebbero camminare a velocità confortevole sul tapis roulant per 30 minuti.
Altri nomi:
  • NC
Sperimentale: PD senza congelamento dell'andatura (FOG)
L'intervento includerà l'allenamento su tapis roulant con segnali uditivi (AC) e l'allenamento su tapis roulant senza segnali uditivi (NC).
I partecipanti dovrebbero camminare sul tapis roulant secondo i segnali uditivi ritmici (frequenza del passo del 110%) per 30 minuti
Altri nomi:
  • Corrente alternata
I partecipanti dovrebbero camminare a velocità confortevole sul tapis roulant per 30 minuti.
Altri nomi:
  • NC
Sperimentale: Soggetti sani (Controllo)
L'intervento includerà l'allenamento su tapis roulant con segnali uditivi (AC) e l'allenamento su tapis roulant senza segnali uditivi (NC).
I partecipanti dovrebbero camminare sul tapis roulant secondo i segnali uditivi ritmici (frequenza del passo del 110%) per 30 minuti
Altri nomi:
  • Corrente alternata
I partecipanti dovrebbero camminare a velocità confortevole sul tapis roulant per 30 minuti.
Altri nomi:
  • NC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: 40 min
La TMS sarà utilizzata per valutare l'eccitabilità corticale. I parametri TMS includono soglia motoria a riposo (RMT), potenziale evocato motorio (MEP), periodo di silenzio corticale (CSP), breve inibizione intracorticale (SICI) e facilitazione intracorticale (ICF)
40 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 10 minuti
I sensori del piede vengono utilizzati per misurare il coefficiente di varianza del tempo del passo (tempo del passo CV), la velocità dell'andatura, la lunghezza del passo e la cadenza.
10 minuti
Test di passaggio sul posto
Lasso di tempo: 5 minuti
I sensori del piede vengono utilizzati per misurare la variabilità del passo tra ogni passo.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jer-Junn Luh, PhD, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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