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Auswirkungen von RAC mit Fortbewegungstraining auf kortikale Erregbarkeit und Verhalten bei Patienten mit Parkinson

24. September 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen rhythmischer auditiver Hinweise mit Fortbewegungstraining auf kortikale Erregbarkeit und Verhalten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

In dieser Studie werden 51 Probanden rekrutiert, darunter 17 Gefriergeräte, 17 Nicht-Gefriergeräte und 17 altersentsprechende gesunde Probanden. Wir werden die kortikale Erregbarkeit, Gangleistung und Trittleistung vor und nach der Intervention von Hörreizen in Kombination mit Gangtraining vergleichen. Die kortikale Erregbarkeit wird durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) beurteilt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Hörreizen beim Gangtraining auf die kortikale Erregbarkeit und rhythmische Bewegungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Parkinson-Krankheit ist eine häufige neurodegenerative Erkrankung und Bewegungsstörung. Aufgrund der Degeneration der Basalganglien kommt es bei Patienten mit Parkinson-Krankheit auch zu Störungen des inneren Rhythmus, was zu Schwierigkeiten bei rhythmischen Bewegungen wie dem Gehen führt. Zur Verbesserung der rhythmischen Bewegungsprobleme werden im klinischen Umfeld häufig auditive Hinweise eingesetzt und es hat sich gezeigt, dass sie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit Vorteile bei Geh- und Erstarrungsproblemen bieten. Darüber hinaus ist Laufbandtraining eine weitere häufige Maßnahme zur Verbesserung der Gangleistung bei Morbus Parkinson. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die Auswirkungen von Hörreizen beim Fortbewegungstraining auf die Neurophysiologie des Gehirns untersuchen, und seltenere Studien untersuchen die unterschiedlichen Auswirkungen von Hörreizen zwischen Gefriergeräten und Nicht-Gefriergeräten.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen von auditivem Training auf die kortikale Erregbarkeit und die motorischen Leistungen bei Patienten mit Parkinson. Es sollte untersucht werden, ob es unterschiedliche Auswirkungen von Hörreizen auf die kortikale Erregbarkeit und die motorische Leistung zwischen Gefrierern und Nicht-Gefrierern gibt.

Methoden: Wir werden 17 Freezer, 17 Non-Freezer und 17 gesunde ältere Menschen rekrutieren. Jeder Teilnehmer erhält die Schulungen unter zwei Bedingungen in zufälliger Reihenfolge. Zwischen zwei Trainings liegt eine Auswaschphase von einer Woche. Zwei Trainingseinheiten sind (1) Laufbandtraining mit gleichzeitigen akustischen Hinweisen: Die Teilnehmer sollten 30 Minuten lang entsprechend den rhythmischen akustischen Hinweisen (110 % Schrittfrequenz) auf dem Laufband laufen. (2) Laufbandtraining ohne akustische Reize: Die Teilnehmer sollten 30 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit auf dem Laufband laufen. Die Beurteilungen umfassen die kortikale Erregbarkeit durch transkranielle Magnetstimulation (TMS), den Step-in-Place-Test und den Gehtest und werden vor und nach dem Training durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Zhong Cheng
      • Taipei, Zhong Cheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 20 Jahre alt
  • Bei ihm wurde die idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Keine Hörbehinderung
  • Kann ohne Hilfe selbstständig gehen
  • MMSE über 24

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Orthopädische Probleme beeinträchtigen die Gangleistung
  • Psychische Störung
  • Instabiler kardiovaskulärer und respiratorischer Status
  • Demenz
  • Sehstörungen beeinträchtigen die Gangleistung
  • Kontraindikation für die transkranielle Magnetstimulation: Epilepsie in der Familienanamnese; Kopfverletzung; Kopfoperation oder Metallimplantat; Schrittmacher; Synkope oder Migräne mit unbekannter Ursache; Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PD mit Gangeinfrierung (FOG)
Die Intervention umfasst Laufbandtraining mit akustischen Hinweisen (AC) und Laufbandtraining ohne akustische Hinweise (NC).
Sonstiges: Laufbandtraining mit akustischen Hinweisen
Die Teilnehmer sollten 30 Minuten lang entsprechend den rhythmischen Hörreizen (110 % Schrittfrequenz) auf dem Laufband laufen
Andere Namen:
  • AC
Sonstiges: Laufbandtraining ohne akustische Signale
Die Teilnehmer sollten 30 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit auf dem Laufband laufen.
Andere Namen:
  • NC
Experimental: PD ohne Gangfrost (FOG)
Die Intervention umfasst Laufbandtraining mit akustischen Hinweisen (AC) und Laufbandtraining ohne akustische Hinweise (NC).
Sonstiges: Laufbandtraining mit akustischen Hinweisen
Die Teilnehmer sollten 30 Minuten lang entsprechend den rhythmischen Hörreizen (110 % Schrittfrequenz) auf dem Laufband laufen
Andere Namen:
  • AC
Sonstiges: Laufbandtraining ohne akustische Signale
Die Teilnehmer sollten 30 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit auf dem Laufband laufen.
Andere Namen:
  • NC
Experimental: Gesunde Probanden (Kontrolle)
Die Intervention umfasst Laufbandtraining mit akustischen Hinweisen (AC) und Laufbandtraining ohne akustische Hinweise (NC).
Sonstiges: Laufbandtraining mit akustischen Hinweisen
Die Teilnehmer sollten 30 Minuten lang entsprechend den rhythmischen Hörreizen (110 % Schrittfrequenz) auf dem Laufband laufen
Andere Namen:
  • AC
Sonstiges: Laufbandtraining ohne akustische Signale
Die Teilnehmer sollten 30 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit auf dem Laufband laufen.
Andere Namen:
  • NC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: 40 Min
TMS wird verwendet, um die kortikale Erregbarkeit zu bewerten. Zu den TMS-Parametern gehören die motorische Ruheschwelle (RMT), das motorische evozierte Potenzial (MEPs), die kortikale Stilleperiode (CSP), die kurze intrakortikale Hemmung (SICI) und die intrakortikale Fazilitation (ICF).
40 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
Mithilfe der Fußsensoren wird der Varianzkoeffizient der Schrittzeit (Schrittzeit-CV), der Ganggeschwindigkeit, der Schrittlänge und der Trittfrequenz gemessen.
10 Minuten
Stepping-in-Place-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Mithilfe der Fußsensoren wird die Schrittvariabilität zwischen den einzelnen Schritten gemessen.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jer-Junn Luh, PhD, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201802068RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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