Online školení gramatického uvažování pro starší dospělé (START)
Dopad krátkodobého intenzivního online školení gramatického uvažování na kognici a funkce u dospělých nad 50 let: online randomizovaná kontrolovaná studie
Studie START bude zkoumat dopad hraní úlohy trénování mozku Gramatického uvažování na celkovou mozkovou funkci (kognici) a každodenní funkce u lidí starších 50 let.
Studie staví na existující práci, která ukázala velmi slibné výsledky s přístupy k tréninku mozku u starších dospělých. Existují dobré důkazy, že hraní her pro trénink mozku vede ke zlepšení mozkových funkcí včetně paměti a uvažování. Existuje také návrh, že pravidelné zapojení do her pro trénink mozku může pomoci snížit riziko kognitivního poklesu a demence později v životě. Zdá se, že uvažování nebo řešení problémů je obzvláště důležité, protože je to jedna z prvních schopností, která s věkem klesá. Tato studie použije tyto důkazy k zacílení uvažování v konkrétním úkolu tréninku mozku. Bude také zkoumat potenciální roli genetických faktorů v tom, jak lidé v tomto úkolu vykonávají.
Studie porovná dopad úlohy Grammatical Reasoning Task (START) s kontrolní úlohou sestávající z jednoduchého porovnávání obrázků. Více než 7 000 účastníků bude náhodně přiděleno buď START, nebo kontrole, a budou požádáni, aby hráli úkol tak často, jak chtějí, po dobu šesti týdnů. Oba úkoly budou poskytovány zcela online, takže lidé budou mít přístup ke studii z domova na svých počítačích. Toho bude dosaženo prostřednictvím naší specializované online výzkumné platformy PROTECT, která hostí kohortu více než 20 000 starších dospělých, kteří poskytli vzorky DNA jako součást dlouhodobé studie.
Tato studie bude měřit dopad školení na poznávání a instrumentální aktivity každodenního života. Hodnocení bude dokončeno online na začátku, dva/šest týdnů a šest měsíců. Celkově si tato studie klade za cíl generovat vzrušující nové údaje o tom, jak by mohl být trénink mozku zahrnut do poradenství o zdravém stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study builds on existing work that has shown very promising results with brain training approaches in older adults. There is good evidence that playing brain training games leads to improvements in brain functions including memory and reasoning. There is also a suggestion that regular involvement in brain training games might help reduce the risk of cognitive decline and dementia later in life. It appears that reasoning, or problem-solving, is particularly important as it is one of the first abilities to decline with age. This study will use this evidence to target reasoning in a specific brain training task. It will also explore the potential role of genetic factors in how people perform in the task.
The study will compare the impact of a Grammatical Reasoning Task (START) with a control task consisting of simple picture-matching. Over 7000 participants will be randomly allocated to either START or the control and will be asked to play the task as often as they wish for a period of six weeks. Both tasks will be delivered entirely online so people will access the study from home on their computers. This will be achieved through our dedicated online research platform, PROTECT, which hosts a cohort of over 20,000 older adults who have provided DNA samples as part of a longitudinal study.
This study will measure the impact of the training on cognition and Instrumental Activities of Daily Living. Assessments will be completed online at baseline, two/six weeks and six months. Overall, this study aims to generate exciting new data about how brain training could be included in guidance on healthy ageing
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nad 50 let
- Přístup k počítači s klávesnicí a internetu
- Účastník registrovaný ve studii PROTECT
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Gramatické uvažování
Tato skupina dokončí krátkodobou kognitivní úlohu Intensive Grammatic Reasoning dodanou online společností Wesnes Cognition Ltd (START).
Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali školení START jednou denně po dobu šesti týdnů.
|
START měří schopnost určit vztahy mezi různými kombinacemi tvarů, které jsou přiřazeny gramatickým výrokům o nich, které mohou být správné nebo nesprávné.
Je to měřítko pozornosti, pracovní paměti a výkonné kontroly.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání – páry karet
Kontrolní skupina dokončí základní úkol porovnávání obrázků, který poskytne stejnou úroveň zapojení, ale bez efektů učení.
|
Základní úkol přiřazování obrázků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Executive Function From Baseline
Časové okno: Baseline to Six weeks
|
Measured by the validated task-switching test of Trailmaking B. This is a well established computerised test of executive function. On a computer screen participants are presented with 24 circles with either numbers (0-13) or letters (A-L). They must select the circles in the correct numerical and alphabetic order, alternating numbers and letters each time (e.g. 1, A, 2, B, 3, C etc). The test is completed when all the circles have been correctly selected. The test outputs a total score. A higher score indicates a better performance. A negative mean score indicates a decline in performance. The range of scoring for this test is 0 - 300,000. Data reported here are for mean change per group form baseline to six weeks |
Baseline to Six weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Numerical Working Memory From Six Weeks
Časové okno: Baseline to six weeks
|
Digit Span test for numerical working memory.
Partifcipants complete a computerised task.
They must remember increasingly long strings of digits and repeat them back.
Scores are based on correct responses.
Higher score means better performance.
Score range is 0 - 20
|
Baseline to six weeks
|
|
Change in Working Memory From Baseline
Časové okno: Baseline to six weeks
|
Measured through a computerised version of the Paired Associate Learning task in which participants must remember the location of a symbol behind a series of boxes on a screen, and accurately identify the correct location when prompted.
Scores are based on accuracy.
Higher score indicates better performance.
Data reported here shows mean change from baseline.
Range of scores is 0 - 16
|
Baseline to six weeks
|
|
Change in Reaction Time From Baseline
Časové okno: Baseline to six weeks
|
Measured through a Simple Reaction time test as part of the Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM system.
Participants are shown a target symbol on the screen and must react by pressing the keyboard / touching the screen (depending on the device being used) when the target appears.
Output is measured in milliseconds as a reaction time variable.
Lower scores are better; higher scores are worse.
Range of scores is 100 - 30,000
|
Baseline to six weeks
|
|
Change in Episodic Memory From Baseline
Časové okno: Baseline to six weeks
|
Measured with the Delayed Picture Recognition task in which participants recall a series of images shown earlier in the cognitive test battery.
The test outputs percentage of correct answers as the measure.
A higher score shows a better outcome.
Range output is 0 - 100
|
Baseline to six weeks
|
|
Change in Overall Composite Measure of Global Cognition
Časové okno: Baseline to six weeks
|
This is a composite measure of overall cognition that is created by normalising the outputs from all other cognitive tests to give a total score out of 100.
The data shown here is the change in total score from baseline to six weeks.
Range is 0 - 100.
A higher score indicates a better outcome
|
Baseline to six weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Corbett, BSc MRes PhD, University of Exeter Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 216941
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .