Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online training grammaticaal redeneren voor ouderen (START)

16 april 2019 bijgewerkt door: University of Exeter

Impact van kortdurende intensieve online grammaticale redeneertraining op cognitie en functie bij volwassenen boven de 50: een online gerandomiseerde gecontroleerde studie

De START-studie zal de impact onderzoeken van het spelen van een hersentrainingstaak Grammaticaal Redeneren op de algehele hersenfunctie (cognitie) en het dagelijks functioneren bij mensen ouder dan 50 jaar.

De studie bouwt voort op bestaand werk dat veelbelovende resultaten heeft opgeleverd met benaderingen van hersentraining bij oudere volwassenen. Er is goed bewijs dat het spelen van hersentrainingsspellen leidt tot verbeteringen in hersenfuncties, waaronder geheugen en redeneren. Er is ook een suggestie dat regelmatige deelname aan hersentrainingsspellen het risico op cognitieve achteruitgang en dementie later in het leven zou kunnen helpen verminderen. Het lijkt erop dat redeneren, of het oplossen van problemen, bijzonder belangrijk is, aangezien het een van de eerste vaardigheden is die afnemen met de leeftijd. Deze studie zal dit bewijs gebruiken om redenering te richten op een specifieke hersentrainingstaak. Het onderzoekt ook de mogelijke rol van genetische factoren in hoe mensen de taak uitvoeren.

De studie zal de impact van een Grammatical Reasoning Task (START) vergelijken met een controletaak die bestaat uit het eenvoudig matchen van afbeeldingen. Meer dan 7000 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan START of de controlegroep en worden gevraagd om de taak gedurende zes weken zo vaak te spelen als ze willen. Beide taken worden volledig online uitgevoerd, zodat mensen thuis op hun computer toegang hebben tot de studie. Dit zal worden bereikt via ons speciale online onderzoeksplatform, PROTECT, dat een cohort van meer dan 20.000 oudere volwassenen huisvest die DNA-monsters hebben verstrekt als onderdeel van een longitudinaal onderzoek.

Deze studie zal de impact van de training op cognitie en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven meten. De beoordelingen worden online uitgevoerd bij aanvang, twee/zes weken en zes maanden. Over het algemeen heeft deze studie tot doel opwindende nieuwe gegevens te genereren over hoe hersentraining kan worden opgenomen in richtlijnen voor gezond ouder worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen boven de 50
  • Toegang tot een computer met toetsenbord en internet
  • Deelnemer registreerde zich voor het PROTECT-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Grammaticaal redeneren
Deze groep voltooit een korte cognitieve taak Intensive Grammatical Reasoning die online wordt geleverd door Wesnes Cognition Ltd (START). Deelnemers worden aangemoedigd om de START-training zes weken lang één keer per dag te volgen.
START meet het vermogen om de relaties te bepalen tussen verschillende vormcombinaties die zijn toegewezen aan grammaticale uitspraken erover die correct of onjuist kunnen zijn. Het is een maatstaf voor aandacht, werkgeheugen en executieve controle.
Andere namen:
  • BEGIN
Ander: Controle - Kaartparen
De controlegroep voltooit een basistaak voor het matchen van afbeeldingen die hetzelfde niveau van betrokkenheid zal bieden, maar zonder de leereffecten.
Een eenvoudige taak voor het matchen van afbeeldingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een samengestelde maatstaf voor de cognitieve functie
Tijdsspanne: Deelnemers krijgen de instructie om deze maatregelen bij baseline, twee/zes weken en zes maanden af ​​te ronden
De primaire uitkomstmaat zal een samengestelde maatstaf zijn van de cognitieve functie, die tot stand komt door een gecombineerde score van elk van de hieronder beschreven maatregelen. De afzonderlijke maatregelen worden opgenomen als discrete secundaire uitkomstmaten. Alle uitkomstmaten worden online ingevuld. Ze zijn gevoelig voor verandering in cognitie en gevalideerd voor gebruik bij oudere volwassenen om vroege veranderingen in cognitie op te sporen.
Deelnemers krijgen de instructie om deze maatregelen bij baseline, twee/zes weken en zes maanden af ​​te ronden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten door een test van visuele aandacht, de Trail making B, wat een gevalideerde maatstaf is voor gebruik in deze populatie.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten door een test van taakwisseling, de Switching Stroop Test, wat een gevalideerde maatstaf is voor gebruik in deze populatie.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via de Baddeley Logical Reasoning Task (lettervolgorde)11 - onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via een Digit Vigilance-test als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via een eenvoudige en keuzereactietijdtest als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via een Spatial Working Memory-test als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via een numerieke werkgeheugentest als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via een patroonscheidingstest als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via een Word Recall-test (vertraagd en onmiddellijk) als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via een woordherkenningstest als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Verbaal leren
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten via de gevalideerde Paired Associate Learning-maatstaf, die zeer gevoelig is voor verandering in cognitie en is gebruikt om conversie naar de ziekte van Alzheimer te voorspellen bij mensen met cognitieve stoornissen.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gemeten aan de hand van de gemodificeerde Instrumental Activities of Daily Living-maatstaf die is gevalideerd voor gebruik in deze populatie en met succes is gebruikt om verandering in IADL aan te tonen in eerdere online hersentrainingsonderzoeken.
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
Gebruik van cognitieve training
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers zullen een korte vraag invullen over hun gebruik van cognitieve training (computerspellen, kruiswoordpuzzels, Sudoku enz.) en de regelmaat van gebruik
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Corbett, BSc MRes PhD, University of Exeter Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 216941

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie of voor secundaire gegevensanalysedoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

3
Abonneren