- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03661190
Online training grammaticaal redeneren voor ouderen (START)
Impact van kortdurende intensieve online grammaticale redeneertraining op cognitie en functie bij volwassenen boven de 50: een online gerandomiseerde gecontroleerde studie
De START-studie zal de impact onderzoeken van het spelen van een hersentrainingstaak Grammaticaal Redeneren op de algehele hersenfunctie (cognitie) en het dagelijks functioneren bij mensen ouder dan 50 jaar.
De studie bouwt voort op bestaand werk dat veelbelovende resultaten heeft opgeleverd met benaderingen van hersentraining bij oudere volwassenen. Er is goed bewijs dat het spelen van hersentrainingsspellen leidt tot verbeteringen in hersenfuncties, waaronder geheugen en redeneren. Er is ook een suggestie dat regelmatige deelname aan hersentrainingsspellen het risico op cognitieve achteruitgang en dementie later in het leven zou kunnen helpen verminderen. Het lijkt erop dat redeneren, of het oplossen van problemen, bijzonder belangrijk is, aangezien het een van de eerste vaardigheden is die afnemen met de leeftijd. Deze studie zal dit bewijs gebruiken om redenering te richten op een specifieke hersentrainingstaak. Het onderzoekt ook de mogelijke rol van genetische factoren in hoe mensen de taak uitvoeren.
De studie zal de impact van een Grammatical Reasoning Task (START) vergelijken met een controletaak die bestaat uit het eenvoudig matchen van afbeeldingen. Meer dan 7000 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan START of de controlegroep en worden gevraagd om de taak gedurende zes weken zo vaak te spelen als ze willen. Beide taken worden volledig online uitgevoerd, zodat mensen thuis op hun computer toegang hebben tot de studie. Dit zal worden bereikt via ons speciale online onderzoeksplatform, PROTECT, dat een cohort van meer dan 20.000 oudere volwassenen huisvest die DNA-monsters hebben verstrekt als onderdeel van een longitudinaal onderzoek.
Deze studie zal de impact van de training op cognitie en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven meten. De beoordelingen worden online uitgevoerd bij aanvang, twee/zes weken en zes maanden. Over het algemeen heeft deze studie tot doel opwindende nieuwe gegevens te genereren over hoe hersentraining kan worden opgenomen in richtlijnen voor gezond ouder worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- University of Exeter Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen boven de 50
- Toegang tot een computer met toetsenbord en internet
- Deelnemer registreerde zich voor het PROTECT-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Grammaticaal redeneren
Deze groep voltooit een korte cognitieve taak Intensive Grammatical Reasoning die online wordt geleverd door Wesnes Cognition Ltd (START).
Deelnemers worden aangemoedigd om de START-training zes weken lang één keer per dag te volgen.
|
START meet het vermogen om de relaties te bepalen tussen verschillende vormcombinaties die zijn toegewezen aan grammaticale uitspraken erover die correct of onjuist kunnen zijn.
Het is een maatstaf voor aandacht, werkgeheugen en executieve controle.
Andere namen:
|
Ander: Controle - Kaartparen
De controlegroep voltooit een basistaak voor het matchen van afbeeldingen die hetzelfde niveau van betrokkenheid zal bieden, maar zonder de leereffecten.
|
Een eenvoudige taak voor het matchen van afbeeldingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een samengestelde maatstaf voor de cognitieve functie
Tijdsspanne: Deelnemers krijgen de instructie om deze maatregelen bij baseline, twee/zes weken en zes maanden af te ronden
|
De primaire uitkomstmaat zal een samengestelde maatstaf zijn van de cognitieve functie, die tot stand komt door een gecombineerde score van elk van de hieronder beschreven maatregelen.
De afzonderlijke maatregelen worden opgenomen als discrete secundaire uitkomstmaten.
Alle uitkomstmaten worden online ingevuld.
Ze zijn gevoelig voor verandering in cognitie en gevalideerd voor gebruik bij oudere volwassenen om vroege veranderingen in cognitie op te sporen.
|
Deelnemers krijgen de instructie om deze maatregelen bij baseline, twee/zes weken en zes maanden af te ronden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten door een test van visuele aandacht, de Trail making B, wat een gevalideerde maatstaf is voor gebruik in deze populatie.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten door een test van taakwisseling, de Switching Stroop Test, wat een gevalideerde maatstaf is voor gebruik in deze populatie.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via de Baddeley Logical Reasoning Task (lettervolgorde)11 - onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via een Digit Vigilance-test als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via een eenvoudige en keuzereactietijdtest als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via een Spatial Working Memory-test als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via een numerieke werkgeheugentest als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via een patroonscheidingstest als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via een Word Recall-test (vertraagd en onmiddellijk) als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via een woordherkenningstest als onderdeel van het Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systeem.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Verbaal leren
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten via de gevalideerde Paired Associate Learning-maatstaf, die zeer gevoelig is voor verandering in cognitie en is gebruikt om conversie naar de ziekte van Alzheimer te voorspellen bij mensen met cognitieve stoornissen.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gemeten aan de hand van de gemodificeerde Instrumental Activities of Daily Living-maatstaf die is gevalideerd voor gebruik in deze populatie en met succes is gebruikt om verandering in IADL aan te tonen in eerdere online hersentrainingsonderzoeken.
|
Basislijn, twee weken, zes weken en zes maanden
|
Gebruik van cognitieve training
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers zullen een korte vraag invullen over hun gebruik van cognitieve training (computerspellen, kruiswoordpuzzels, Sudoku enz.) en de regelmaat van gebruik
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Corbett, BSc MRes PhD, University of Exeter Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 216941
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk