Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online opplæring i grammatisk resonnement for eldre voksne (START)

16. april 2019 oppdatert av: University of Exeter

Effekten av kortvarig intensiv online grammatisk resonnementopplæring på kognisjon og funksjon hos voksne over 50: En online randomisert kontrollert prøvelse

START-studien vil undersøke effekten av å spille en hjernetreningsoppgave med grammatisk resonnement på den generelle hjernefunksjonen (kognisjon) og daglig funksjon hos personer over 50.

Studien bygger på eksisterende arbeid som har vist svært lovende resultater med hjernetreningstilnærminger hos eldre voksne. Det er gode bevis på at det å spille hjernetreningsspill fører til forbedringer i hjernefunksjoner, inkludert hukommelse og resonnement. Det er også et forslag om at regelmessig involvering i hjernetreningsspill kan bidra til å redusere risikoen for kognitiv svikt og demens senere i livet. Det ser ut til at resonnement, eller problemløsning, er spesielt viktig ettersom det er en av de første evnene som avtar med alderen. Denne studien vil bruke dette beviset til å målrette resonnement i en spesifikk hjernetreningsoppgave. Den vil også utforske den potensielle rollen til genetiske faktorer i hvordan folk presterer i oppgaven.

Studien skal sammenligne virkningen av en Grammatical Reasoning Task (START) med en kontrolloppgave som består av enkel bildematching. Over 7000 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten START eller kontrollen og vil bli bedt om å spille oppgaven så ofte de ønsker i en periode på seks uker. Begge oppgavene vil bli levert helt online, slik at folk får tilgang til studien hjemmefra på datamaskinene sine. Dette vil bli oppnådd gjennom vår dedikerte nettbaserte forskningsplattform, PROTECT, som er vert for en kohort på over 20 000 eldre voksne som har gitt DNA-prøver som en del av en longitudinell studie.

Denne studien vil måle effekten av treningen på kognisjon og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Vurderinger vil bli fullført online ved baseline, to/seks uker og seks måneder. Samlet sett har denne studien som mål å generere spennende nye data om hvordan hjernetrening kan inkluderes i veiledning om sunn aldring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Exeter, Storbritannia, EX1 2LU
        • University of Exeter Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 50
  • Tilgang til en datamaskin med tastatur og internett
  • Deltaker registrert på PROTECT-studien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Grammatisk resonnement
Denne gruppen vil fullføre en kortsiktig Intensiv Grammatical Reasoning kognitiv oppgave levert online av Wesnes Cognition Ltd (START). Deltakerne vil bli oppfordret til å gjennomføre START-treningen én gang om dagen i seks uker.
START måler evnen til å bestemme relasjonene mellom forskjellige formkombinasjoner som er tilordnet grammatiske utsagn om dem som enten kan være korrekte eller feilaktige. Det er et mål på oppmerksomhet, arbeidsminne og utøvende kontroll.
Andre navn:
  • START
Annen: Kontroll - Kortpar
Kontrollgruppen vil fullføre en grunnleggende bildesamsvarsoppgave som vil gi samme nivå av engasjement, men uten læringseffekter.
En grunnleggende bildesamsvarsoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et sammensatt mål på kognitiv funksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fullføre disse tiltakene ved baseline, to/seks uker og seks måneder
Det primære utfallsmålet vil være et sammensatt mål på kognitiv funksjon, skapt gjennom en kombinert poengsum for hvert av målene beskrevet nedenfor. De enkelte tiltakene vil inngå som diskrete sekundære resultatmål. Alle resultatmål vil bli gjennomført online. De er følsomme for endringer i kognisjon, og validert for bruk hos eldre voksne for å oppdage tidlige endringer i kognisjon.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre disse tiltakene ved baseline, to/seks uker og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt ved en test av visuell oppmerksomhet, Trail making B, som er et validert mål for bruk i denne populasjonen.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt ved en test av oppgavebytte, Switching Stroop Test, som er et validert mål for bruk i denne populasjonen.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom Baddeley Logical Reasoning Task (bokstavsekvens)11 - en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom en Digit Vigilance-test som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom en enkel og valgfri reaksjonstidstest som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom en Spatial Working Memory-test som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom en numerisk arbeidsminnetest som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom en Pattern Separation-test som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom en Word Recall (forsinket og umiddelbar) test som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom en ordgjenkjenningstest som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Verbal læring
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt gjennom det validerte Paired Associate Learning-målet, som er svært følsomt for endringer i kognisjon og har blitt brukt til å forutsi konvertering til Alzheimers sykdom hos personer med kognitiv svikt.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Målt ved det modifiserte Instrumental Activities of Daily Living-målet som er validert for bruk i denne populasjonen, og har blitt brukt til å vise endring i IADL i tidligere online hjernetreningsstudier.
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
Bruk av kognitiv trening
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil fylle ut et kort spørsmål om bruken av kognitiv trening (dataspill, kryssord, Sudoku osv.) og regelmessigheten av bruken
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Corbett, BSc MRes PhD, University of Exeter Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 216941

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon eller for sekundære dataanalyseformål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Grammatisk resonnement

3
Abonnere