- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03661190
Online opplæring i grammatisk resonnement for eldre voksne (START)
Effekten av kortvarig intensiv online grammatisk resonnementopplæring på kognisjon og funksjon hos voksne over 50: En online randomisert kontrollert prøvelse
START-studien vil undersøke effekten av å spille en hjernetreningsoppgave med grammatisk resonnement på den generelle hjernefunksjonen (kognisjon) og daglig funksjon hos personer over 50.
Studien bygger på eksisterende arbeid som har vist svært lovende resultater med hjernetreningstilnærminger hos eldre voksne. Det er gode bevis på at det å spille hjernetreningsspill fører til forbedringer i hjernefunksjoner, inkludert hukommelse og resonnement. Det er også et forslag om at regelmessig involvering i hjernetreningsspill kan bidra til å redusere risikoen for kognitiv svikt og demens senere i livet. Det ser ut til at resonnement, eller problemløsning, er spesielt viktig ettersom det er en av de første evnene som avtar med alderen. Denne studien vil bruke dette beviset til å målrette resonnement i en spesifikk hjernetreningsoppgave. Den vil også utforske den potensielle rollen til genetiske faktorer i hvordan folk presterer i oppgaven.
Studien skal sammenligne virkningen av en Grammatical Reasoning Task (START) med en kontrolloppgave som består av enkel bildematching. Over 7000 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten START eller kontrollen og vil bli bedt om å spille oppgaven så ofte de ønsker i en periode på seks uker. Begge oppgavene vil bli levert helt online, slik at folk får tilgang til studien hjemmefra på datamaskinene sine. Dette vil bli oppnådd gjennom vår dedikerte nettbaserte forskningsplattform, PROTECT, som er vert for en kohort på over 20 000 eldre voksne som har gitt DNA-prøver som en del av en longitudinell studie.
Denne studien vil måle effekten av treningen på kognisjon og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Vurderinger vil bli fullført online ved baseline, to/seks uker og seks måneder. Samlet sett har denne studien som mål å generere spennende nye data om hvordan hjernetrening kan inkluderes i veiledning om sunn aldring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 50
- Tilgang til en datamaskin med tastatur og internett
- Deltaker registrert på PROTECT-studien
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Grammatisk resonnement
Denne gruppen vil fullføre en kortsiktig Intensiv Grammatical Reasoning kognitiv oppgave levert online av Wesnes Cognition Ltd (START).
Deltakerne vil bli oppfordret til å gjennomføre START-treningen én gang om dagen i seks uker.
|
START måler evnen til å bestemme relasjonene mellom forskjellige formkombinasjoner som er tilordnet grammatiske utsagn om dem som enten kan være korrekte eller feilaktige.
Det er et mål på oppmerksomhet, arbeidsminne og utøvende kontroll.
Andre navn:
|
Annen: Kontroll - Kortpar
Kontrollgruppen vil fullføre en grunnleggende bildesamsvarsoppgave som vil gi samme nivå av engasjement, men uten læringseffekter.
|
En grunnleggende bildesamsvarsoppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Et sammensatt mål på kognitiv funksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fullføre disse tiltakene ved baseline, to/seks uker og seks måneder
|
Det primære utfallsmålet vil være et sammensatt mål på kognitiv funksjon, skapt gjennom en kombinert poengsum for hvert av målene beskrevet nedenfor.
De enkelte tiltakene vil inngå som diskrete sekundære resultatmål.
Alle resultatmål vil bli gjennomført online.
De er følsomme for endringer i kognisjon, og validert for bruk hos eldre voksne for å oppdage tidlige endringer i kognisjon.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre disse tiltakene ved baseline, to/seks uker og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt ved en test av visuell oppmerksomhet, Trail making B, som er et validert mål for bruk i denne populasjonen.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt ved en test av oppgavebytte, Switching Stroop Test, som er et validert mål for bruk i denne populasjonen.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom Baddeley Logical Reasoning Task (bokstavsekvens)11 - en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom en Digit Vigilance-test som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom en enkel og valgfri reaksjonstidstest som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom en Spatial Working Memory-test som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom en numerisk arbeidsminnetest som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom en Pattern Separation-test som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom en Word Recall (forsinket og umiddelbar) test som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom en ordgjenkjenningstest som en del av Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM-systemet.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Verbal læring
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt gjennom det validerte Paired Associate Learning-målet, som er svært følsomt for endringer i kognisjon og har blitt brukt til å forutsi konvertering til Alzheimers sykdom hos personer med kognitiv svikt.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Målt ved det modifiserte Instrumental Activities of Daily Living-målet som er validert for bruk i denne populasjonen, og har blitt brukt til å vise endring i IADL i tidligere online hjernetreningsstudier.
|
Baseline, to uker, seks uker og 6 måneder
|
Bruk av kognitiv trening
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut et kort spørsmål om bruken av kognitiv trening (dataspill, kryssord, Sudoku osv.) og regelmessigheten av bruken
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Corbett, BSc MRes PhD, University of Exeter Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 216941
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Grammatisk resonnement
-
I-Shou UniversityFullførtSchizofreni | Vold | Moralsk statusTaiwan
-
The University of Texas at DallasFullført
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterThe University of Texas at DallasRekrutteringLett traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Dr. Kristin SamuelsonFullførtTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelse
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering