- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03661190
Online-Schulung zum grammatikalischen Denken für ältere Erwachsene (START)
Auswirkungen eines kurzfristigen intensiven Online-Trainings zum grammatikalischen Denken auf Kognition und Funktion bei Erwachsenen über 50: Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie
Die START-Studie wird die Auswirkungen des Spielens einer Gehirntrainingsaufgabe zum grammatikalischen Denken auf die allgemeine Gehirnfunktion (Kognition) und die Alltagsfunktion bei Menschen über 50 untersuchen.
Die Studie baut auf bestehenden Arbeiten auf, die sehr vielversprechende Ergebnisse mit Gehirntrainingsansätzen bei älteren Erwachsenen gezeigt haben. Es gibt gute Beweise dafür, dass das Spielen von Gehirntrainingsspielen zu Verbesserungen der Gehirnfunktionen führt, einschließlich Gedächtnis und Argumentation. Es gibt auch einen Hinweis darauf, dass die regelmäßige Teilnahme an Gehirntrainingsspielen dazu beitragen könnte, das Risiko eines kognitiven Verfalls und einer Demenz im späteren Leben zu verringern. Es scheint, dass das logische Denken oder Problemlösen besonders wichtig ist, da es eine der ersten Fähigkeiten ist, die mit zunehmendem Alter nachlässt. Diese Studie wird diese Beweise verwenden, um das Argumentieren in einer bestimmten Gehirntrainingsaufgabe zu zielen. Es wird auch die potenzielle Rolle genetischer Faktoren bei der Leistung von Menschen bei der Aufgabe untersuchen.
Die Studie wird die Auswirkungen einer Grammatical Reasoning Task (START) mit einer Kontrollaufgabe vergleichen, die aus einem einfachen Bildabgleich besteht. Über 7000 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder START oder der Kontrolle zugeteilt und gebeten, die Aufgabe über einen Zeitraum von sechs Wochen so oft zu spielen, wie sie möchten. Beide Aufgaben werden vollständig online durchgeführt, sodass die Teilnehmer von zu Hause aus auf ihren Computern auf die Studie zugreifen können. Dies wird durch unsere spezielle Online-Forschungsplattform PROTECT erreicht, die eine Kohorte von über 20.000 älteren Erwachsenen beherbergt, die im Rahmen einer Längsschnittstudie DNA-Proben zur Verfügung gestellt haben.
Diese Studie wird die Auswirkungen des Trainings auf die Kognition und die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens messen. Die Bewertungen werden online zu Studienbeginn, zwei/sechs Wochen und sechs Monaten durchgeführt. Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, aufregende neue Daten darüber zu generieren, wie Gehirntraining in Leitlinien für gesundes Altern aufgenommen werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study builds on existing work that has shown very promising results with brain training approaches in older adults. There is good evidence that playing brain training games leads to improvements in brain functions including memory and reasoning. There is also a suggestion that regular involvement in brain training games might help reduce the risk of cognitive decline and dementia later in life. It appears that reasoning, or problem-solving, is particularly important as it is one of the first abilities to decline with age. This study will use this evidence to target reasoning in a specific brain training task. It will also explore the potential role of genetic factors in how people perform in the task.
The study will compare the impact of a Grammatical Reasoning Task (START) with a control task consisting of simple picture-matching. Over 7000 participants will be randomly allocated to either START or the control and will be asked to play the task as often as they wish for a period of six weeks. Both tasks will be delivered entirely online so people will access the study from home on their computers. This will be achieved through our dedicated online research platform, PROTECT, which hosts a cohort of over 20,000 older adults who have provided DNA samples as part of a longitudinal study.
This study will measure the impact of the training on cognition and Instrumental Activities of Daily Living. Assessments will be completed online at baseline, two/six weeks and six months. Overall, this study aims to generate exciting new data about how brain training could be included in guidance on healthy ageing
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Exeter, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter Medical School
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 50
- Zugriff auf einen Computer mit Tastatur und Internet
- Teilnehmer, der für die PROTECT-Studie registriert ist
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Grammatisches Denken
Diese Gruppe wird eine kurzfristige kognitive Aufgabe zum intensiven grammatikalischen Denken absolvieren, die online von Wesnes Cognition Ltd (START) bereitgestellt wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, das START-Training sechs Wochen lang einmal täglich zu absolvieren.
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START misst die Fähigkeit, die Beziehungen zwischen verschiedenen Formkombinationen zu bestimmen, denen grammatikalische Aussagen über sie zugeordnet sind, die entweder richtig oder falsch sein können.
Es ist ein Maß für Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und exekutive Kontrolle.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrolle – Kartenpaare
Die Kontrollgruppe wird eine grundlegende Bildabgleichsaufgabe absolvieren, die das gleiche Maß an Engagement bietet, jedoch ohne Lerneffekte.
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Eine grundlegende Aufgabe zum Anpassen von Bildern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Executive Function From Baseline
Zeitfenster: Baseline to Six weeks
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Measured by the validated task-switching test of Trailmaking B. This is a well established computerised test of executive function. On a computer screen participants are presented with 24 circles with either numbers (0-13) or letters (A-L). They must select the circles in the correct numerical and alphabetic order, alternating numbers and letters each time (e.g. 1, A, 2, B, 3, C etc). The test is completed when all the circles have been correctly selected. The test outputs a total score. A higher score indicates a better performance. A negative mean score indicates a decline in performance. The range of scoring for this test is 0 - 300,000. Data reported here are for mean change per group form baseline to six weeks |
Baseline to Six weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Numerical Working Memory From Six Weeks
Zeitfenster: Baseline to six weeks
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Digit Span test for numerical working memory.
Partifcipants complete a computerised task.
They must remember increasingly long strings of digits and repeat them back.
Scores are based on correct responses.
Higher score means better performance.
Score range is 0 - 20
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Baseline to six weeks
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Change in Working Memory From Baseline
Zeitfenster: Baseline to six weeks
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Measured through a computerised version of the Paired Associate Learning task in which participants must remember the location of a symbol behind a series of boxes on a screen, and accurately identify the correct location when prompted.
Scores are based on accuracy.
Higher score indicates better performance.
Data reported here shows mean change from baseline.
Range of scores is 0 - 16
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Baseline to six weeks
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Change in Reaction Time From Baseline
Zeitfenster: Baseline to six weeks
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Measured through a Simple Reaction time test as part of the Wesnes Cognition Ltd CogTrackTM system.
Participants are shown a target symbol on the screen and must react by pressing the keyboard / touching the screen (depending on the device being used) when the target appears.
Output is measured in milliseconds as a reaction time variable.
Lower scores are better; higher scores are worse.
Range of scores is 100 - 30,000
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Baseline to six weeks
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Change in Episodic Memory From Baseline
Zeitfenster: Baseline to six weeks
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Measured with the Delayed Picture Recognition task in which participants recall a series of images shown earlier in the cognitive test battery.
The test outputs percentage of correct answers as the measure.
A higher score shows a better outcome.
Range output is 0 - 100
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Baseline to six weeks
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Change in Overall Composite Measure of Global Cognition
Zeitfenster: Baseline to six weeks
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This is a composite measure of overall cognition that is created by normalising the outputs from all other cognitive tests to give a total score out of 100.
The data shown here is the change in total score from baseline to six weeks.
Range is 0 - 100.
A higher score indicates a better outcome
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Baseline to six weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Corbett, BSc MRes PhD, University of Exeter Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 216941
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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