SPECT-based Prediction and Evaluation of CRT Efficacy in CHF (MIBGinCRT)
23. června 2026 aktualizováno: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Single-photon Emission Computed Tomography for Prediction and Evaluation of Cardiac Resynchronization Therapy Efficacy in Chronic Heart Failure Patients
This study evaluates the state of the cardiac sympathetic activity and the severity of ventricular dyssynchrony in chronic heart failure patients and assesses the capabilities of radionuclide indication methods in determining the prognosis and evaluating the results of cardiac resynchronization therapy in chronic heart failure patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In heart failure, abnormal activation of cardiac sympathetic system has been shown to be of pathophysiological significance.
However, the left ventricular (LV) dyssynchrony has a detrimental effect on LV systolic and diastolic functions in heart failure patients.
The effects of LV dyssynchrony on cardiac sympathetic activity are not yet fully understood.
Dilated cardiomyopathy is a common cause of severe chronic heart failure.
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a disease modifying device-driven treatment that can reduce morbidity and mortality in patients with heart failure.
However, this type of treatment does not lead to the expected results in 25% to 30% of patients despite the successful implantation of a CRT device.
In addition, CRT is associated with high cost and potential morbidity.
Therefore, the search for new highly informative criteria for selecting patients for this type of treatment remains a relevant task of modern medicine.
It is expected that the results obtained will complement and expand current state of knowledge regarding the relationships between cardiac remodeling processes and the state of cardiac sympathetic activity.
In addition, obtained data will allow to predict LV remodeling dynamics after the correction of contractile dysfunction of the heart.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tomsk Oblast
-
Tomsk, Tomsk Oblast, Rusko, 634012
- Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Chronic heart failure NYHA III and IV class
- LVEF ≤ 35 %
- QRS ≥ 150 ms on ECG
- The presence of LBBB on ECG
- Sinus rhythm
- Optimal pharmacological treatment of heart failure
Exclusion Criteria:
- Contraindications to SPECT due to hypersensitivity to radiopharmacuticals such as 2-methoxy-isobutyl-isonitrile-(99mTc) and (123)I-Meta-iodobenzylguanidine or any of the excipients
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Refusal to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 123I-MIBG CZT SPECT
Patients with ischemic and non-ischemic heart failure with indications for CRT.
Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123IMIBG CZT SPECT.
|
Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123I-MIBG CZT SPECT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CRT response
Časové okno: One year
|
ESV decreasing equal or more than 15%
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sergey V Popov, MD, PhD, Tomsk NRMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRI-163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .