Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPECT-based Prediction and Evaluation of CRT Efficacy in CHF (MIBGinCRT)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Single-photon Emission Computed Tomography for Prediction and Evaluation of Cardiac Resynchronization Therapy Efficacy in Chronic Heart Failure Patients

This study evaluates the state of the cardiac sympathetic activity and the severity of ventricular dyssynchrony in chronic heart failure patients and assesses the capabilities of radionuclide indication methods in determining the prognosis and evaluating the results of cardiac resynchronization therapy in chronic heart failure patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In heart failure, abnormal activation of cardiac sympathetic system has been shown to be of pathophysiological significance. However, the left ventricular (LV) dyssynchrony has a detrimental effect on LV systolic and diastolic functions in heart failure patients. The effects of LV dyssynchrony on cardiac sympathetic activity are not yet fully understood. Dilated cardiomyopathy is a common cause of severe chronic heart failure. Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a disease modifying device-driven treatment that can reduce morbidity and mortality in patients with heart failure. However, this type of treatment does not lead to the expected results in 25% to 30% of patients despite the successful implantation of a CRT device. In addition, CRT is associated with high cost and potential morbidity. Therefore, the search for new highly informative criteria for selecting patients for this type of treatment remains a relevant task of modern medicine. It is expected that the results obtained will complement and expand current state of knowledge regarding the relationships between cardiac remodeling processes and the state of cardiac sympathetic activity. In addition, obtained data will allow to predict LV remodeling dynamics after the correction of contractile dysfunction of the heart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Rusland
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Rusland, 634012
        • Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Chronic heart failure NYHA III and IV class
  • LVEF ≤ 35 %
  • QRS ≥ 150 ms on ECG
  • The presence of LBBB on ECG
  • Sinus rhythm
  • Optimal pharmacological treatment of heart failure

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to SPECT due to hypersensitivity to radiopharmacuticals such as 2-methoxy-isobutyl-isonitrile-(99mTc) and (123)I-Meta-iodobenzylguanidine or any of the excipients
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Refusal to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 123I-MIBG CZT SPECT
Patients with ischemic and non-ischemic heart failure with indications for CRT. Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123IMIBG CZT SPECT.
Diagnostische toets: Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123I-MIBG
Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123I-MIBG CZT SPECT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRT response
Tijdsspanne: One year
ESV decreasing equal or more than 15%
One year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sergey V Popov, MD, PhD, Tomsk NRMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRI-163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren