SPECT-based Prediction and Evaluation of CRT Efficacy in CHF (MIBGinCRT)
23. juni 2026 oppdatert av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Single-photon Emission Computed Tomography for Prediction and Evaluation of Cardiac Resynchronization Therapy Efficacy in Chronic Heart Failure Patients
This study evaluates the state of the cardiac sympathetic activity and the severity of ventricular dyssynchrony in chronic heart failure patients and assesses the capabilities of radionuclide indication methods in determining the prognosis and evaluating the results of cardiac resynchronization therapy in chronic heart failure patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In heart failure, abnormal activation of cardiac sympathetic system has been shown to be of pathophysiological significance.
However, the left ventricular (LV) dyssynchrony has a detrimental effect on LV systolic and diastolic functions in heart failure patients.
The effects of LV dyssynchrony on cardiac sympathetic activity are not yet fully understood.
Dilated cardiomyopathy is a common cause of severe chronic heart failure.
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a disease modifying device-driven treatment that can reduce morbidity and mortality in patients with heart failure.
However, this type of treatment does not lead to the expected results in 25% to 30% of patients despite the successful implantation of a CRT device.
In addition, CRT is associated with high cost and potential morbidity.
Therefore, the search for new highly informative criteria for selecting patients for this type of treatment remains a relevant task of modern medicine.
It is expected that the results obtained will complement and expand current state of knowledge regarding the relationships between cardiac remodeling processes and the state of cardiac sympathetic activity.
In addition, obtained data will allow to predict LV remodeling dynamics after the correction of contractile dysfunction of the heart.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tomsk Oblast
-
Tomsk, Tomsk Oblast, Russland, 634012
- Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chronic heart failure NYHA III and IV class
- LVEF ≤ 35 %
- QRS ≥ 150 ms on ECG
- The presence of LBBB on ECG
- Sinus rhythm
- Optimal pharmacological treatment of heart failure
Exclusion Criteria:
- Contraindications to SPECT due to hypersensitivity to radiopharmacuticals such as 2-methoxy-isobutyl-isonitrile-(99mTc) and (123)I-Meta-iodobenzylguanidine or any of the excipients
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Refusal to participate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 123I-MIBG CZT SPECT
Patients with ischemic and non-ischemic heart failure with indications for CRT.
Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123IMIBG CZT SPECT.
|
Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123I-MIBG CZT SPECT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRT response
Tidsramme: One year
|
ESV decreasing equal or more than 15%
|
One year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Sergey V Popov, MD, PhD, Tomsk NRMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRI-163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .