SPECT-based Prediction and Evaluation of CRT Efficacy in CHF (MIBGinCRT)
23 juin 2026 mis à jour par: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Single-photon Emission Computed Tomography for Prediction and Evaluation of Cardiac Resynchronization Therapy Efficacy in Chronic Heart Failure Patients
This study evaluates the state of the cardiac sympathetic activity and the severity of ventricular dyssynchrony in chronic heart failure patients and assesses the capabilities of radionuclide indication methods in determining the prognosis and evaluating the results of cardiac resynchronization therapy in chronic heart failure patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In heart failure, abnormal activation of cardiac sympathetic system has been shown to be of pathophysiological significance.
However, the left ventricular (LV) dyssynchrony has a detrimental effect on LV systolic and diastolic functions in heart failure patients.
The effects of LV dyssynchrony on cardiac sympathetic activity are not yet fully understood.
Dilated cardiomyopathy is a common cause of severe chronic heart failure.
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a disease modifying device-driven treatment that can reduce morbidity and mortality in patients with heart failure.
However, this type of treatment does not lead to the expected results in 25% to 30% of patients despite the successful implantation of a CRT device.
In addition, CRT is associated with high cost and potential morbidity.
Therefore, the search for new highly informative criteria for selecting patients for this type of treatment remains a relevant task of modern medicine.
It is expected that the results obtained will complement and expand current state of knowledge regarding the relationships between cardiac remodeling processes and the state of cardiac sympathetic activity.
In addition, obtained data will allow to predict LV remodeling dynamics after the correction of contractile dysfunction of the heart.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tomsk Oblast
-
Tomsk, Tomsk Oblast, Russie, 634012
- Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic heart failure NYHA III and IV class
- LVEF ≤ 35 %
- QRS ≥ 150 ms on ECG
- The presence of LBBB on ECG
- Sinus rhythm
- Optimal pharmacological treatment of heart failure
Exclusion Criteria:
- Contraindications to SPECT due to hypersensitivity to radiopharmacuticals such as 2-methoxy-isobutyl-isonitrile-(99mTc) and (123)I-Meta-iodobenzylguanidine or any of the excipients
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Refusal to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 123I-MIBG CZT SPECT
Patients with ischemic and non-ischemic heart failure with indications for CRT.
Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123IMIBG CZT SPECT.
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Assessment of cardiac sympathetic innervation by 123I-MIBG CZT SPECT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CRT response
Délai: One year
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ESV decreasing equal or more than 15%
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sergey V Popov, MD, PhD, Tomsk NRMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRI-163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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