- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03677674
Účinky dehydratace na výkon judisty
18. září 2018 aktualizováno: Laurent Chapelle, Vrije Universiteit Brussel
Dehydratace je běžný jev v judu, který může vést k negativnímu výkonu, jako je pokles síly, pokles anaerobního výkonu, snížená bilance tělesných tekutin, vyčerpání glykogenu a zhoršení psychických parametrů.
Chceme proto nasimulovat několik judistických soubojů a podívat se na výkony, zda se během soutěžního dne nemění.
Chceme také zjistit, zda se výsledky liší v dehydratovaném a euhydratovaném stavu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
27
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- judista
- minimálně 18 let
- muži a ženy
- pouze dehydratace: sauna, teplá koupel, tepláková souprava
Kritéria vyloučení:
- zraněný
- nemocný
- nezletilý (18 let)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: dehydratovaný
Účastníci budou před provedením Sterkowiczova testu dehydratováni (nejméně 2 % své tělesné hmotnosti).
|
Účastníci budou dehydratováni (2% jejich tělesné hmotnosti) pomocí sauny.
|
|
NO_INTERVENTION: euhydratovaný
Účastníci budou před provedením Sterkowiczova testu normálně hydratovaní (= euhydratace) (tj.
nebude prováděn žádný konkrétní zásah).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sterkowiczův test
Časové okno: Až 3 týdny
|
Sterkowiczův test
|
Až 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Až 3 týdny
|
Tepová frekvence bude určena pomocí Polar H1 (Polar, Kempele, Finsko)
|
Až 3 týdny
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Až 3 týdny
|
Tělesná hmotnost bude hodnocena s přesností na 0,002 kg pomocí stupnice WLT 60/120/X/L3 (All Scales Europe, Veen, Nizozemsko)
|
Až 3 týdny
|
|
Borgova stupnice vnímané námahy
Časové okno: Až 3 týdny
|
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion je číselná stupnice (pro určení námahy), která se pohybuje od 6 do 20, kde 6 znamená „vůbec žádná námaha“ a 20 znamená „maximální námaha“.
|
Až 3 týdny
|
|
tělesná teplota
Časové okno: Až 3 týdny
|
Tělesná teplota bude měřena pomocí digitálního ušního teploměru Adtemp 421 (American Diagnostics Corporations, Hauppauge, New York, Spojené státy americké)
|
Až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VrijeUniversiteitB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .