- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03677674
Влияние обезвоживания на выступления дзюдоистов
18 сентября 2018 г. обновлено: Laurent Chapelle, Vrije Universiteit Brussel
Обезвоживание является распространенным явлением в дзюдо, которое может привести к негативным результатам, таким как снижение силы, снижение анаэробных показателей, снижение баланса жидкости в организме, истощение запасов гликогена и ухудшение психологических параметров.
Поэтому мы хотим смоделировать несколько поединков по дзюдо и посмотреть, меняются ли выступления в течение дня соревнований.
Мы также хотим увидеть, отличаются ли результаты в обезвоженном и эвгидратированном состоянии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дзюдоист
- минимум 18 лет
- мужчина и женщина
- только обезвоживание: сауна, теплая ванна, спортивный костюм
Критерий исключения:
- раненый
- больной
- несовершеннолетний (18 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обезвоженный
Участники будут обезвожены (не менее 2% от массы тела) перед выполнением теста Стерковича.
|
Участники будут обезвожены (2% от их массы тела) с помощью сауны.
|
|
NO_INTERVENTION: обезвоженный
Участники будут нормально гидратированы (= эгидратация) перед выполнением теста Стерковича (т.е.
никакое конкретное вмешательство не будет реализовано).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Стерковича
Временное ограничение: До 3 недель
|
Тест Стерковича
|
До 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: До 3 недель
|
Частота сердечных сокращений будет определяться с помощью Polar H1 (Polar, Kempele, Финляндия).
|
До 3 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: До 3 недель
|
Масса тела будет оцениваться с точностью до 0,002 кг с использованием шкалы WLT 60/120/X/L3 (All Scales Europe, Veen, Нидерланды).
|
До 3 недель
|
|
Рейтинг Борга по шкале воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: До 3 недель
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга представляет собой числовую шкалу (для определения напряжения), которая колеблется от 6 до 20, где 6 означает «полное отсутствие напряжения», а 20 означает «максимальное напряжение».
|
До 3 недель
|
|
температура тела
Временное ограничение: До 3 недель
|
Температуру тела будут определять с помощью цифрового ушного термометра Adtemp 421 (American Diagnostics Corporations, Hauppauge, Нью-Йорк, США).
|
До 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VrijeUniversiteitB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .