- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03681756
WALK Study: Women's Active Living for Koreans Study
10. dubna 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Development of a Lifestyle Intervention for Korean American Women at Risk for Metabolic Syndrome
The prevalence of metabolic syndrome (MetS) is a health concern among Asians.
Growing evidence indicates that Korean Americans had higher MetS prevalence compared to non-Hispanic Whites, but a culturally and linguistically appropriate lifestyle intervention has not been developed for Korean American middle-aged and older women.
Thus, the investigators propose to develop a 4-week lifestyle intervention (Women's Active Living for Koreans (WALK) Study) to increase physical activity (PA) and reduce sedentary behavior for Korean American women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this pilot study is to develop a 4-week lifestyle intervention (Women's Active Living for Koreans (WALK) Study) to increase physical activity (PA) and reduce sedentary behavior for Korean American women.
The investigators will assess feasibility and acceptability of the WALK Study and potential efficacy of the WALK Study on outcomes including sedentary behavior and PA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Self-identified Korean-speaking Korean American women
- Sedentary lifestyle at work and/or during leisure time
- Aged between 40 and 69; 4) intention to be physically active
- KakaoTalk user
Exclusion Criteria
- Medical conditions or physical problems requiring a special care exercise program
- Known bone or join problems that impair the ability to do moderate physical activity
- Participating in a lifestyle modification program or research study
- Planning a trip out of the U.S. during the next 2 months
- Pregnancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Group 1
Participants will receive an in-person session and an activity monitor
|
|
|
Experimentální: Group 2
Participants will receive an in-person session, an activity monitor, and social support through BAND
|
Walking program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity
Časové okno: Last 7 days
|
Time spent in moderate and vigorous activity
|
Last 7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedentary behavior
Časové okno: Last 7 days
|
Time spent in sedentary activity
|
Last 7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji Won Choi, RN, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-24293
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .