- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03681756
WALK Study: Women's Active Living for Koreans Study
10 de abril de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Development of a Lifestyle Intervention for Korean American Women at Risk for Metabolic Syndrome
The prevalence of metabolic syndrome (MetS) is a health concern among Asians.
Growing evidence indicates that Korean Americans had higher MetS prevalence compared to non-Hispanic Whites, but a culturally and linguistically appropriate lifestyle intervention has not been developed for Korean American middle-aged and older women.
Thus, the investigators propose to develop a 4-week lifestyle intervention (Women's Active Living for Koreans (WALK) Study) to increase physical activity (PA) and reduce sedentary behavior for Korean American women.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this pilot study is to develop a 4-week lifestyle intervention (Women's Active Living for Koreans (WALK) Study) to increase physical activity (PA) and reduce sedentary behavior for Korean American women.
The investigators will assess feasibility and acceptability of the WALK Study and potential efficacy of the WALK Study on outcomes including sedentary behavior and PA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Self-identified Korean-speaking Korean American women
- Sedentary lifestyle at work and/or during leisure time
- Aged between 40 and 69; 4) intention to be physically active
- KakaoTalk user
Exclusion Criteria
- Medical conditions or physical problems requiring a special care exercise program
- Known bone or join problems that impair the ability to do moderate physical activity
- Participating in a lifestyle modification program or research study
- Planning a trip out of the U.S. during the next 2 months
- Pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Group 1
Participants will receive an in-person session and an activity monitor
|
|
|
Experimental: Group 2
Participants will receive an in-person session, an activity monitor, and social support through BAND
|
Walking program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Physical activity
Periodo de tiempo: Last 7 days
|
Time spent in moderate and vigorous activity
|
Last 7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sedentary behavior
Periodo de tiempo: Last 7 days
|
Time spent in sedentary activity
|
Last 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Won Choi, RN, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-24293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .