- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03681756
WALK Study: Women's Active Living for Koreans Study
10 de abril de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Development of a Lifestyle Intervention for Korean American Women at Risk for Metabolic Syndrome
The prevalence of metabolic syndrome (MetS) is a health concern among Asians.
Growing evidence indicates that Korean Americans had higher MetS prevalence compared to non-Hispanic Whites, but a culturally and linguistically appropriate lifestyle intervention has not been developed for Korean American middle-aged and older women.
Thus, the investigators propose to develop a 4-week lifestyle intervention (Women's Active Living for Koreans (WALK) Study) to increase physical activity (PA) and reduce sedentary behavior for Korean American women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this pilot study is to develop a 4-week lifestyle intervention (Women's Active Living for Koreans (WALK) Study) to increase physical activity (PA) and reduce sedentary behavior for Korean American women.
The investigators will assess feasibility and acceptability of the WALK Study and potential efficacy of the WALK Study on outcomes including sedentary behavior and PA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-identified Korean-speaking Korean American women
- Sedentary lifestyle at work and/or during leisure time
- Aged between 40 and 69; 4) intention to be physically active
- KakaoTalk user
Exclusion Criteria
- Medical conditions or physical problems requiring a special care exercise program
- Known bone or join problems that impair the ability to do moderate physical activity
- Participating in a lifestyle modification program or research study
- Planning a trip out of the U.S. during the next 2 months
- Pregnancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Group 1
Participants will receive an in-person session and an activity monitor
|
|
|
Experimental: Group 2
Participants will receive an in-person session, an activity monitor, and social support through BAND
|
Walking program
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Physical activity
Prazo: Last 7 days
|
Time spent in moderate and vigorous activity
|
Last 7 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sedentary behavior
Prazo: Last 7 days
|
Time spent in sedentary activity
|
Last 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Won Choi, RN, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-24293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .