Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Renal Angioplasty on Atherosclerotic Stenosis Since 2010 (PARAS)

25. září 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital

The interest of renal angioplasty in the nosological framework of atherosclerotic stenosis has been significantly challenged by STAR and ASTRAL clinical trials in 2009, confirmed by the CORAL study in 2014.

These studies did not show any benefit of the gesture on renal function, morbidity and cardiovascular mortality or the tension control. The aim of the study is to evaluate renal angioplasty on atherosclerotic stenosis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Previous studies did not concern the indication of renal angioplasty in some high-risk situations, such as malignant or resistant renal vascular hypertension, OAP (Acute pulmonary oedema) flash or acute renal failure of ischemic origin.

There is no work in the literature that has studied retrospectively the evolution of angioplasty practices renal artery disease on atherosclerotic stenosis since 2009, nor their remote results of the gesture.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francie, 35000
        • Chu Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients having undergone renal arterial angioplasty on atherosclerotic stenosis between 01/01/2010 and 12/31/2013 at Rennes University Hospital

Popis

Inclusion Criteria:

  • OAP flash: hospitalization for Acute congestive heart failure without any other identified etiology than renal artery stenosis
  • Resistant arterial hypertension under treatment including a diuretic
  • Acute renal failure or ischemic renal failure quickly progressive
  • Radiological criteria: renal ischemia visualized at arterial time of angio-CT or renal angio-MRI

Exclusion Criteria:

  • Renal transplant patients
  • Patients with another etiology of secondary hypertension, including fibro-muscular dysplasia of renal artery
  • Restenosis on stent, angioplasty of accessory renal artery
  • Patients subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship) and persons deprived of liberty
  • Patients objecting to participate to the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite endpoint at 3 years
Časové okno: The inclusion day

Composite endpoint at 3 years :

  • Cardiovascular or renal mortality,
  • Initiation of a renal replacement therapy or estimated glomerular filtration rate decrease of more than 50%, Cardiovascular morbidity: hospitalization for congestive heart failure, myocardial infarction, myocardium, stroke.
The inclusion day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry FROUGET, Chu Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC17_3069

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit