- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03686358
Evaluation of Renal Angioplasty on Atherosclerotic Stenosis Since 2010 (PARAS)
The interest of renal angioplasty in the nosological framework of atherosclerotic stenosis has been significantly challenged by STAR and ASTRAL clinical trials in 2009, confirmed by the CORAL study in 2014.
These studies did not show any benefit of the gesture on renal function, morbidity and cardiovascular mortality or the tension control. The aim of the study is to evaluate renal angioplasty on atherosclerotic stenosis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Previous studies did not concern the indication of renal angioplasty in some high-risk situations, such as malignant or resistant renal vascular hypertension, OAP (Acute pulmonary oedema) flash or acute renal failure of ischemic origin.
There is no work in the literature that has studied retrospectively the evolution of angioplasty practices renal artery disease on atherosclerotic stenosis since 2009, nor their remote results of the gesture.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- CHU Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- OAP flash: hospitalization for Acute congestive heart failure without any other identified etiology than renal artery stenosis
- Resistant arterial hypertension under treatment including a diuretic
- Acute renal failure or ischemic renal failure quickly progressive
- Radiological criteria: renal ischemia visualized at arterial time of angio-CT or renal angio-MRI
Exclusion Criteria:
- Renal transplant patients
- Patients with another etiology of secondary hypertension, including fibro-muscular dysplasia of renal artery
- Restenosis on stent, angioplasty of accessory renal artery
- Patients subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship) and persons deprived of liberty
- Patients objecting to participate to the study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Composite endpoint at 3 years
Tidsram: The inclusion day
|
Composite endpoint at 3 years :
|
The inclusion day
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thierry FROUGET, CHU Rennes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_3069
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Renal Angioplasty on Atherosclerotic Stenosis
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureIndragenMetastaserande njurcellscancer | Steg IV njurcellscancer AJCC v8 | Papillärt njurcellscancer | Samlande kanalkarcinom | Ooperabelt njurcellscancer | Ärftlig leiomyomatos och njurcellscancer | Renal cell papillär njurneoplasma | Ärftligt papillärt njurcellscancer | Metastaserande oklassificerat njurcellscancer och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Renal artery angioplasty
-
Lawson Health Research InstituteJohnson & JohnsonAvslutadKranskärlssjukdomKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
University of Roma La SapienzaAvslutadAvföringsstörningar efter vänster tjocktarms- eller rektalresektionItalien
-
Cardiovascular Center FrankfurtAvslutadHypertoni, resistent mot konventionell terapiTyskland
-
Charles University, Czech RepublicMount Sinai Hospital, New York; General University Hospital, Prague; Na Homolce...OkändArteriell hypertoni | Kronisk njurinsufficiensTjeckien
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Vivek ReddyAvslutadVentrikulär takykardiFörenta staterna, Tjeckien, Ryska Federationen
-
Boston Scientific CorporationAvslutadHypertoniAustralien, Tyskland, Nya Zeeland, Frankrike, Nederländerna, Belgien, Österrike, Schweiz
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekryteringHemorrojder | Inre hemorrojder | Grad II/III hemorrojderFrankrike