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Evaluation of Renal Angioplasty on Atherosclerotic Stenosis Since 2010 (PARAS)

25 de setembro de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital

The interest of renal angioplasty in the nosological framework of atherosclerotic stenosis has been significantly challenged by STAR and ASTRAL clinical trials in 2009, confirmed by the CORAL study in 2014.

These studies did not show any benefit of the gesture on renal function, morbidity and cardiovascular mortality or the tension control. The aim of the study is to evaluate renal angioplasty on atherosclerotic stenosis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Previous studies did not concern the indication of renal angioplasty in some high-risk situations, such as malignant or resistant renal vascular hypertension, OAP (Acute pulmonary oedema) flash or acute renal failure of ischemic origin.

There is no work in the literature that has studied retrospectively the evolution of angioplasty practices renal artery disease on atherosclerotic stenosis since 2009, nor their remote results of the gesture.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, França, 35000
        • CHU Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients having undergone renal arterial angioplasty on atherosclerotic stenosis between 01/01/2010 and 12/31/2013 at Rennes University Hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  • OAP flash: hospitalization for Acute congestive heart failure without any other identified etiology than renal artery stenosis
  • Resistant arterial hypertension under treatment including a diuretic
  • Acute renal failure or ischemic renal failure quickly progressive
  • Radiological criteria: renal ischemia visualized at arterial time of angio-CT or renal angio-MRI

Exclusion Criteria:

  • Renal transplant patients
  • Patients with another etiology of secondary hypertension, including fibro-muscular dysplasia of renal artery
  • Restenosis on stent, angioplasty of accessory renal artery
  • Patients subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship) and persons deprived of liberty
  • Patients objecting to participate to the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composite endpoint at 3 years
Prazo: The inclusion day

Composite endpoint at 3 years :

  • Cardiovascular or renal mortality,
  • Initiation of a renal replacement therapy or estimated glomerular filtration rate decrease of more than 50%, Cardiovascular morbidity: hospitalization for congestive heart failure, myocardial infarction, myocardium, stroke.
The inclusion day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry FROUGET, CHU Rennes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC17_3069

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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