- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03708653
Jednonukleotidové polymorfismy (SNP) spojené s postherpetickou neuralgií
21. dubna 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asociace mezi některými kandidátskými jednonukleotidovými polymorfismy a postherpetickou neuralgií
Postherpetická neuralgie (PHN) je běžný stav a postihuje 5 až 30 % pacientů s pásovým oparem.
V některých případech bolest zůstala refrakterní po první a druhé linii léčby herpes zoster.
To naznačuje, že mohou existovat genetické varianty, které způsobují, že někteří pacienti jsou náchylní k PHN.
Pomocí vzorků slin od pacientů s pásovým oparem budou vyšetřovatelé analyzovat vztah mezi jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) v genech, o kterých je známo, že se podílejí na bolesti a PHN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pásovým oparem ve velké fakultní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stáří více než 50 let
- Klinicky definovaní pacienti s pásovým oparem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PHN(+)
Pacienti, kteří mají přetrvávající bolest více než tři měsíce po propuknutí pásového oparu.
|
|
PHN(-)
Pacienti, u kterých bolest zmizí do tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace mezi SNP bolesti a PHN
Časové okno: Při registraci
|
Při registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0904
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .