- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03708653
Posztherpetikus neuralgiával kapcsolatos egynukleotid polimorfizmusok (SNP-k)
2019. április 21. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Egyes nukleotid jelölt polimorfizmusok és posztherpetikus neuralgia közötti kapcsolat
A posztherpetikus neuralgia (PHN) gyakori állapot, és a herpes zosterben szenvedő betegek 5-30%-át érinti.
Egyes esetekben a fájdalom a herpes zoster első és második vonalbeli kezelését követően is ellenálló maradt.
Ez arra utal, hogy lehetnek olyan genetikai változatok, amelyek egyes betegeket fogékonyak a PHN-re.
A herpes zoster betegek nyálmintáinak felhasználásával a kutatók elemezni fogják az egynukleotidos polimorfizmusok (SNP-k) közötti kapcsolatot olyan génekben, amelyekről ismert, hogy szerepet játszanak a fájdalomban és a PHN-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
181
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Herpes zoster betegek egy nagy egyetemi kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor több mint 50 év
- Klinikailag meghatározott herpes zoster betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PHN(+)
Olyan betegek, akiknél a herpes zoster megjelenése után több mint három hónapig tartós fájdalom jelentkezik.
|
PHN(-)
Olyan betegek, akiknél a fájdalom három hónapon belül megszűnik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
korreláció a fájdalom SNP-k és a PHN között
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0904
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .