A Study to Explore Treatment Regimens and Clinical Outcomes of the NSCLC Patients With Different Dirver Genes
15. října 2018 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A Prospective Observational Study to Explore Treatment Regimens and Clinical Outcomes of the NSCLC Patients With Different Driver Genes
A single-center, non-interventional prospective observational study in the NSCLC patients with different driver genes
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The trial was designed as a single-center non-interventional prospective observational study to explore clinical treatments of the NSCLC patients with different driver genes, the impact factors of patient survivals, and the relevance of gene types, clinical treatments, and distribution of gene types.
The follow-up visits, interactions between the investigators and patients, patient questionnaires/quality of life, and other patient information will be uploaded via mobile APP, and webchat every three months.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Wenhua of Liang
-
Kontakt:
- Wenhua o Liang, Ph.D
- Telefonní číslo: 00862083062114 00862083062114
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The pathologically diagnosed patients with non-small cell lung cancer who were performed with NGS technology
Popis
Inclusion Criteria:
- The patients with lung cancer who were performed with next-generation sequencing (NGS) technology from 2015 to 2017;
- The patients who were at least 18 years;
- The pathologically diagnosed patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)
Exclusion Criteria:
-None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NSCLC patients with driver genes
NSCLC patients and driver genes
|
Patients with driver genes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Differences in overall survival rates
Časové okno: 2018-2022
|
Differences in overall survival rates of the NSCLC patients with various gene types
|
2018-2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interaction impact between gene types and treatment modalities or regimens on disease-free survivals
Časové okno: 2018-2022
|
Interaction impact between gene types and treatment modalities or regimens on disease-free survivals
|
2018-2022
|
|
Statuses of clinical treatment regimens
Časové okno: 2018-2022
|
Statuses of clinical treatment regimens of the NSCLC patients
|
2018-2022
|
|
Relevance of gene types
Časové okno: 2018-2022
|
Relevance of gene types and clinical characteristics of the NSCLC patients
|
2018-2022
|
|
Relevance of overall survival rates and gene types
Časové okno: 2018-2022
|
Relevance of overall survival rates and gene types of the NSCLC patients
|
2018-2022
|
|
Impacts of disease-free survivals on gene types
Časové okno: 2018-2022
|
Impacts of disease-free survivals on gene types of the NSCLC patients
|
2018-2022
|
|
Impacts of progression-free survivals
Časové okno: 2018-2022
|
Impacts of progression-free survivals on gene types of the NSCLC patients
|
2018-2022
|
|
Impact factors of overall survivals
Časové okno: 2018-2022
|
Impact factors of overall survivals of the NSCLC patients
|
2018-2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenhua Liang, Ph.D, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GZH-Gene
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .