Vliv jídel s vysokým obsahem tuků s různým složením mastných kyselin na tukové a systémové metabolicko-zánětlivé reakce
15. května 2022 aktualizováno: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Vliv jídel s vysokým obsahem tuků s proměnlivým složením mastných kyselin na tukové a systémové metabolicko-zánětlivé odpovědi: Randomizovaná kontrolovaná postprandiální studie
Kardiometabolické poruchy jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Nahrazení nasycených mastných kyselin (SFA) nenasycenými mastnými kyselinami se doporučuje jako způsob snížení rizika kardiometabolických onemocnění.
Konzumace stravy bohaté na SFA může vést k větší metabolicko-zánětlivé reakci v bílé tukové tkáni během lačnění ve srovnání s konzumací stravy bohaté na mononenasycené mastné kyseliny (MUFA). Protože jedinci tráví většinu dne v nasyceném (nebo postprandiálním) stavu, je důležité vidět, jak různé typy dietních mastných kyselin ovlivňují postprandiální bílou tukovou tkáň a systémové metabolicko-zánětlivé reakce.
Tato studie bude zkoumat účinek jídla bohatého na SFA na markery bílé tukové tkáně a systémového metabolického zánětu ve srovnání s jídlem bohatým na MUFA u dospělých s nadváhou. Randomizovaným, jednoduše slepě kontrolovaným, zkříženým způsobem účastníci konzumují buď jídlo bohaté na SFA nebo MUFA a sekvenční vzorky krve a bílé tukové tkáně budou odebírány před a do 6 hodin po jídle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-50 let
- BMI = 25-40 kg/m2
- Muž nebo žena
- Obvod pasu >94 cm (muži) a >80 cm (ženy)*
- Fyzicky aktivní (> 3 x 30 minut cvičení střední intenzity týdně)
- Systolický krevní tlak < 160 mmHg a diastolický krevní tlak < 100 mmHg
Žádné kardiometabolické (např. srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak, diabetes 2. typu) nebo zánětlivé onemocnění
- POZNÁMKA: Pokud obvod pasu klesne pod 94 cm u mužů nebo 80 cm u žen, ale BMI je >25 kg/m2, dobrovolníci mohou být stále přijímáni podle uvážení PI.
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Předchozí diagnóza anémie
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Užívání léků, o kterých je známo, že interferují s výsledky studie (např. léčba hyperlidémie, hypertenze, zánětu nebo hyperkoagulace) nebo předepsaná antibiotika během posledních 3 měsíců
- Užívání doplňků výživy, o kterých je známo, že narušují výsledky studie (např. rybí olej nebo pupalkový olej)
- Nestabilní hmotnostní historie (>3 kg úbytek nebo přírůstek za předchozí 3 měsíce)
- Alergie na lidokain
- Osoby se známou nebo suspektní potravinovou intolerancí, alergií nebo přecitlivělostí na kteroukoli složku jídla (např. laktózová/pšeničná intolerance)
- Spotřeba alkoholu > 28 jednotek týdně u muže nebo > 21 jednotek týdně u ženy
- Jakákoli jiná neobvyklá anamnéza nebo dietní a životní návyky nebo praktiky, které by dobrovolníkům bránily v účasti na dietní intervenci nebo metabolické studii
- Paralelní účast v jiné intervenční studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo bohaté na SFA
Účastníci zkonzumují testovací jídlo bohaté na SFA (75 g testovacího tuku) a budou odebrány sekvenční vzorky krve a bílé tukové tkáně.
|
Testovací jídlo bohaté na nasycené mastné kyseliny, obsahující 75 g testovaného tuku
|
|
Experimentální: Jídlo bohaté na MUFA
Účastníci zkonzumují testovací jídlo bohaté na MUFA (75 g testovacího tuku) a budou odebrány sekvenční vzorky krve a bílé tukové tkáně.
|
Testovací jídlo bohaté na mononenasycené mastné kyseliny, obsahující 75 g testovaného tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinová exprese (obsah a fosforylace) klíčových markerů metabolického zánětu v bílé tukové tkáni (např. hodnocení celkového proteinu NFKB/IKBa a fosforylace pomocí analýzy western blot)
Časové okno: Vzorky bílé tukové tkáně budou odebrány v -0,5 (na lačno), 1, 4 a 6 hodin po jídle
|
To bude hodnoceno po odběru vzorků bílé tukové tkáně v průběhu postprandiálního období
|
Vzorky bílé tukové tkáně budou odebrány v -0,5 (na lačno), 1, 4 a 6 hodin po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémové markery zánětu (například koncentrace TNFa a IL-6, stanovené pomocí ELISA)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány při -0,5 (na lačno) do 6 hodin po jídle
|
To bude posouzeno po odběru vzorků krve
|
Vzorky krve budou odebírány při -0,5 (na lačno) do 6 hodin po jídle
|
|
Genová exprese klíčových markerů metabolického zánětu v bílé tukové tkáni
Časové okno: Vzorky bílé tukové tkáně budou odebrány v -0,5 (na lačno), 1, 4 a 6 hodin po jídle
|
To bude hodnoceno po odběru vzorků bílé tukové tkáně
|
Vzorky bílé tukové tkáně budou odebrány v -0,5 (na lačno), 1, 4 a 6 hodin po jídle
|
|
Charakterizace populací imunitních buněk (podskupin monocytů) z mononukleárních buněk periferní krve (měřeno pomocí analýzy průtokovou cytometrií)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v -0,5 (na lačno) a 4 hodiny po jídle
|
Posouzeno po odběru vzorků krve
|
Vzorky krve budou odebírány v -0,5 (na lačno) a 4 hodiny po jídle
|
|
Sérové markery inzulínové rezistence
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány při -0,5 (na lačno) do 6 hodin po jídle
|
Posouzeno po odběru vzorků krve
|
Vzorky krve budou odebírány při -0,5 (na lačno) do 6 hodin po jídle
|
|
Profil sérových lipidů (primárně koncentrace triacylglycerolu a neesterifikovaných mastných kyselin, měřeno pomocí spektrofotometrického testu)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány při -0,5 (na lačno) do 6 hodin po jídle
|
Posouzeno po odběru vzorků krve
|
Vzorky krve budou odebírány při -0,5 (na lačno) do 6 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R18-P124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .