Impatto dei pasti ad alto contenuto di grassi che variano nella composizione degli acidi grassi sulle risposte metaboliche-infiammatorie sistemiche e adipose
15 maggio 2022 aggiornato da: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Impatto dei pasti ricchi di grassi che variano nella composizione degli acidi grassi sulle risposte metaboliche-infiammatorie sistemiche e adipose: uno studio postprandiale controllato randomizzato
I disturbi cardiometabolici sono una delle principali cause di morte in tutto il mondo. La sostituzione degli acidi grassi saturi (SFA) con acidi grassi insaturi è raccomandata come metodo per ridurre il rischio di malattie cardiometaboliche.
Il consumo di una dieta ricca di SFA può portare a una maggiore risposta metabolica-infiammatoria nel tessuto adiposo bianco durante lo stato di digiuno, rispetto a una dieta ricca di acidi grassi monoinsaturi (MUFA). Poiché gli individui trascorrono la maggior parte della giornata nello stato nutrito (o postprandiale), è importante vedere come i diversi tipi di acidi grassi alimentari influenzano il tessuto adiposo bianco postprandiale e le risposte metaboliche-infiammatorie sistemiche.
Questo studio esaminerà l'effetto di un pasto ricco di SFA sui marcatori del tessuto adiposo bianco e dell'infiammazione metabolica sistemica, rispetto a un pasto ricco di MUFA negli adulti in sovrappeso. In modo randomizzato, controllato in singolo cieco, i partecipanti consumeranno un pasto ricco di SFA o MUFA e campioni sequenziali di sangue e tessuto adiposo bianco saranno raccolti prima e fino a 6 ore dopo il pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni
- IMC = 25-40 kg/m2
- Maschio o femmina
- Circonferenza vita >94 cm (uomini) e >80cm (donne)*
- Fisicamente attivo (> 3 x 30 min di esercizio di intensità moderata a settimana)
- Pressione arteriosa sistolica < 160 mmHg e pressione arteriosa diastolica < 100 mmHg
Non cardiometabolico (ad es. malattie cardiache, ipertensione, diabete di tipo 2) o malattie infiammatorie
- NOTA: Se la circonferenza della vita scende al di sotto di 94 cm per gli uomini o 80 cm per le donne ma il BMI è >25 kg/m2, i volontari possono comunque essere reclutati a discrezione del PI.
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Precedente diagnosi di anemia
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Assunzione di farmaci noti per interferire con i risultati dello studio (ad es. trattamento per iperlidemia, ipertensione, infiammazione o ipercoagulazione) o antibiotici prescritti negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di integratori alimentari noti per interferire con i risultati dello studio (ad es. olio di pesce o olio di enotera)
- Anamnesi di peso instabile (perdita o aumento >3 kg nei 3 mesi precedenti)
- Un'allergia alla lidocaina
- Quelli con intolleranze alimentari note o sospette, allergie o ipersensibilità a qualsiasi componente del pasto (ad es. intolleranza al lattosio/frumento)
- Consumo di alcol >28 unità a settimana per un uomo o >21 unità a settimana per una donna
- Qualsiasi altra storia medica insolita o abitudini o pratiche dietetiche e di stile di vita che precluderebbero ai volontari la partecipazione a un intervento dietetico o uno studio metabolico
- Partecipazione parallela a un altro studio di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pasto ricco di SFA
I partecipanti consumeranno un pasto di prova ricco di SFA (75 g di grasso di prova) e verranno raccolti campioni sequenziali di sangue e tessuto adiposo bianco
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Pasto di prova ricco di acidi grassi saturi, contenente 75 g di grasso di prova
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Sperimentale: Pasto ricco di MUFA
I partecipanti consumeranno un pasto di prova ricco di MUFA (75 g di grasso di prova) e verranno raccolti campioni sequenziali di sangue e tessuto adiposo bianco
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Pasto di prova ricco di acidi grassi monoinsaturi, contenente 75 g di grasso di prova
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione proteica (contenuto e fosforilazione) di marcatori chiave dell'infiammazione metabolica nel tessuto adiposo bianco (ad esempio valutazione della proteina totale NFKB/IKBa e della fosforilazione mediante analisi western blot)
Lasso di tempo: I campioni di tessuto adiposo bianco saranno raccolti a -0,5 (a digiuno), 1, 4 e 6 ore dopo il pasto
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Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di tessuto adiposo bianco durante il periodo postprandiale
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I campioni di tessuto adiposo bianco saranno raccolti a -0,5 (a digiuno), 1, 4 e 6 ore dopo il pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori sistemici di infiammazione (ad esempio concentrazioni di TNFa e IL-6, determinate utilizzando un ELISA)
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno raccolti a -0,5 (a digiuno) fino a 6 ore dopo il pasto
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Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di sangue
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I campioni di sangue verranno raccolti a -0,5 (a digiuno) fino a 6 ore dopo il pasto
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Espressione genica di marcatori chiave dell'infiammazione metabolica nel tessuto adiposo bianco
Lasso di tempo: I campioni di tessuto adiposo bianco saranno raccolti a -0,5 (a digiuno), 1, 4 e 6 ore dopo il pasto
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Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di tessuto adiposo bianco
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I campioni di tessuto adiposo bianco saranno raccolti a -0,5 (a digiuno), 1, 4 e 6 ore dopo il pasto
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Caratterizzazione delle popolazioni di cellule immunitarie (sottoinsiemi di monociti) da cellule mononucleari del sangue periferico (misurate mediante analisi di citometria a flusso)
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno raccolti a -0,5 (a digiuno) e 4 ore dopo il pasto
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Valutato in seguito alla raccolta di campioni di sangue
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I campioni di sangue saranno raccolti a -0,5 (a digiuno) e 4 ore dopo il pasto
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Marcatori sierici di resistenza all'insulina
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno raccolti a -0,5 (a digiuno) fino a 6 ore dopo il pasto
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Valutato in seguito alla raccolta di campioni di sangue
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I campioni di sangue verranno raccolti a -0,5 (a digiuno) fino a 6 ore dopo il pasto
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Profilo lipidico sierico (principalmente triacilglicerolo e concentrazioni di acidi grassi non esterificati, misurate mediante un test spettrofotometrico)
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno raccolti a -0,5 (a digiuno) fino a 6 ore dopo il pasto
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Valutato in seguito alla raccolta di campioni di sangue
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I campioni di sangue verranno raccolti a -0,5 (a digiuno) fino a 6 ore dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R18-P124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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