Indvirkning af fedtrige måltider, der varierer i fedtsyresammensætning på fedt og systemisk metabolisk-inflammatoriske reaktioner
15. maj 2022 opdateret af: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Virkning af måltider med højt fedtindhold, der varierer i fedtsyresammensætning på fedt og systemiske metaboliske-inflammatoriske reaktioner: en randomiseret kontrolleret postprandial undersøgelse
Kardiometaboliske lidelser er en førende dødsårsag på verdensplan. Udskiftning af mættede fedtsyrer (SFA) med umættede fedtsyrer anbefales som en måde at sænke risikoen for kardiometabolisk sygdom.
Indtagelse af en diæt rig på SFA kan føre til en større metabolisk-inflammatorisk respons i hvidt fedtvæv under fastende tilstand sammenlignet med at spise en diæt rig på monoumættede fedtsyrer (MUFA). Da individer tilbringer det meste af dagen i fodret (eller postprandial) tilstand, er det vigtigt at se, hvordan forskellige typer fedtsyrer i kosten påvirker postprandialt hvidt fedtvæv og systemiske metaboliske-inflammatoriske reaktioner.
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af et SFA-rigt måltid på markører for hvidt fedtvæv og systemisk metabolisk inflammation sammenlignet med et MUFA-rigt måltid hos overvægtige voksne. På en randomiseret, enkelt blind kontrolleret, cross-over måde vil deltagerne indtage enten et SFA- eller MUFA-rigt måltid, og sekventielle blod- og hvide fedtvævsprøver vil blive indsamlet før og indtil 6 timer postprandialt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- BMI = 25-40 kg/m2
- Mand eller kvinde
- Taljeomkreds >94 cm (mænd) og >80 cm (kvinder)*
- Fysisk aktiv (> 3 x 30 min moderat intensitet træning om ugen)
- Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg
Ingen kardiometabolisk (f.eks. hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, type 2-diabetes) eller inflammatorisk sygdom
- BEMÆRK: Hvis taljeomkredsen falder til under 94 cm for mænd eller 80 cm for kvinder, men BMI er >25 kg/m2, kan frivillige stadig rekrutteres efter PI's skøn.
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Tidligere diagnose af anæmi
- Kvinder, der er gravide eller ammende
- At tage medicin, der vides at forstyrre undersøgelsesresultater (f. behandling for hyperlidæmi, hypertension, inflammation eller hyperkoagulation) eller ordineret antibiotika inden for de sidste 3 måneder
- Indtagelse af kosttilskud, der vides at forstyrre undersøgelsesresultater (f. fiskeolie eller kæmpenatlysolie)
- Ustabil vægthistorik (>3 kg tab eller stigning i de foregående 3 måneder)
- En allergi over for lidokain
- Personer med kendte eller mistænkte fødevareintolerancer, allergier eller overfølsomhed over for enhver del af måltidet (f. laktose/hvede intolerance)
- Alkoholforbrug >28 enheder om ugen for en mand eller >21 enheder om ugen for en kvinde
- Enhver anden usædvanlig sygehistorie eller diæt- og livsstilsvaner eller -praksis, der ville forhindre frivillige i at deltage i en diætintervention eller metabolisk undersøgelse
- Parallel deltagelse i et andet interventionsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SFA-rigt måltid
Deltagerne vil indtage et SFA-rigt testmåltid (75 g testfedt), og sekventielle blod- og hvide fedtvævsprøver vil blive indsamlet
|
Mættet fedtsyrerigt testmåltid, indeholdende 75g testfedt
|
|
Eksperimentel: MUFA-rigt måltid
Deltagerne vil indtage et MUFA-rigt testmåltid (75 g testfedt), og sekventielle blod- og hvide fedtvævsprøver vil blive indsamlet
|
Monumættet fedtsyrerigt testmåltid, indeholdende 75g testfedt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinekspression (indhold og phosphorylering) af nøglemarkører for metabolisk inflammation i hvidt fedtvæv (for eksempel vurdering af NFKB/IKBa totalt protein og phosphorylering ved western blot-analyse)
Tidsramme: Hvidt fedtvævsprøver vil blive indsamlet ved -0,5 (fastende), 1, 4 og 6 timer postprandialt
|
Dette vil blive vurderet efter indsamling af hvide fedtvævsprøver i den postprandiale periode
|
Hvidt fedtvævsprøver vil blive indsamlet ved -0,5 (fastende), 1, 4 og 6 timer postprandialt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemiske markører for inflammation (for eksempel TNFa- og IL-6-koncentrationer, bestemt ved hjælp af en ELISA)
Tidsramme: Blodprøver vil blive udtaget ved -0,5 (fastende) indtil 6 timer efter måltid
|
Dette vil blive vurderet efter indsamling af blodprøver
|
Blodprøver vil blive udtaget ved -0,5 (fastende) indtil 6 timer efter måltid
|
|
Genekspression af nøglemarkører for metabolisk inflammation i hvidt fedtvæv
Tidsramme: Hvidt fedtvævsprøver vil blive indsamlet ved -0,5 (fastende), 1, 4 og 6 timer postprandialt
|
Dette vil blive vurderet efter indsamling af hvide fedtvævsprøver
|
Hvidt fedtvævsprøver vil blive indsamlet ved -0,5 (fastende), 1, 4 og 6 timer postprandialt
|
|
Karakterisering af immuncellepopulationer (monocytundergrupper) fra mononukleære celler fra perifert blod (målt ved hjælp af flowcytometrianalyse)
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet ved -0,5 (fastende) og 4 timer postprandialt
|
Vurderet efter indsamling af blodprøver
|
Blodprøver vil blive indsamlet ved -0,5 (fastende) og 4 timer postprandialt
|
|
Serummarkører for insulinresistens
Tidsramme: Blodprøver vil blive udtaget ved -0,5 (fastende) indtil 6 timer efter måltid
|
Vurderet efter indsamling af blodprøver
|
Blodprøver vil blive udtaget ved -0,5 (fastende) indtil 6 timer efter måltid
|
|
Serumlipidprofil (primært triacylglycerol og ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer, målt ved hjælp af et spektrofotometrisk assay)
Tidsramme: Blodprøver vil blive udtaget ved -0,5 (fastende) indtil 6 timer efter måltid
|
Vurderet efter indsamling af blodprøver
|
Blodprøver vil blive udtaget ved -0,5 (fastende) indtil 6 timer efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R18-P124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .