Einfluss von fettreichen Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung auf adipöse und systemische metabolisch-entzündliche Reaktionen
15. Mai 2022 aktualisiert von: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Auswirkungen fettreicher Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung auf adipöse und systemische metabolisch-entzündliche Reaktionen: eine randomisierte kontrollierte postprandiale Studie
Kardiometabolische Störungen sind weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Es wird empfohlen, gesättigte Fettsäuren (SFA) durch ungesättigte Fettsäuren zu ersetzen, um das Risiko für kardiometabolische Erkrankungen zu senken.
Der Verzehr einer Ernährung, die reich an SFA ist, kann im Vergleich zu einer Ernährung, die reich an einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA) ist, zu einer stärkeren metabolisch-entzündlichen Reaktion im weißen Fettgewebe während des Fastenzustands führen. Da Menschen den größten Teil des Tages im gefütterten (oder postprandialen) Zustand verbringen, ist es wichtig zu sehen, wie verschiedene Arten von Nahrungsfettsäuren das weiße Fettgewebe postprandial und systemische metabolisch-entzündliche Reaktionen beeinflussen.
Diese Studie untersucht die Wirkung einer SFA-reichen Mahlzeit auf Marker für weißes Fettgewebe und systemische metabolische Entzündungen im Vergleich zu einer MUFA-reichen Mahlzeit bei übergewichtigen Erwachsenen. In einer randomisierten, einfach verblindeten, kontrollierten Cross-Over-Weise konsumieren die Teilnehmer entweder eine SFA- oder MUFA-reiche Mahlzeit und es werden sequentielle Blut- und weiße Fettgewebeproben vor und bis 6 Stunden postprandial entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre
- BMI = 25-40 kg/m2
- Männlich oder weiblich
- Taillenumfang >94 cm (Männer) und >80 cm (Damen)*
- Körperlich aktiv (> 3 x 30 min moderate Intensitätsübungen pro Woche)
- Systolischer Blutdruck < 160 mmHg und diastolischer Blutdruck < 100 mmHg
Keine kardiometabolischen (z. Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes) oder entzündliche Erkrankungen
- HINWEIS: Wenn der Taillenumfang bei Männern unter 94 cm oder bei Frauen unter 80 cm fällt, der BMI jedoch > 25 kg/m2 beträgt, können nach Ermessen des PI immer noch Freiwillige rekrutiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Frühere Diagnose einer Anämie
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinträchtigen (z. Behandlung von Hyperlidämie, Bluthochdruck, Entzündung oder Hyperkoagulation) oder verschriebene Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinträchtigen (z. Fischöl oder Nachtkerzenöl)
- Instabile Gewichtsanamnese (>3 kg Gewichtsabnahme oder -zunahme in den letzten 3 Monaten)
- Eine Allergie gegen Lidocain
- Personen mit bekannten oder vermuteten Lebensmittelunverträglichkeiten, Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Mahlzeit (z. Laktose-/Weizenunverträglichkeit)
- Alkoholkonsum >28 Einheiten pro Woche für einen Mann oder >21 Einheiten pro Woche für eine Frau
- Jede andere ungewöhnliche Krankengeschichte oder Ernährungs- und Lebensgewohnheiten oder -praktiken, die Freiwillige von der Teilnahme an einer Ernährungsintervention oder einer Stoffwechselstudie ausschließen würden
- Parallele Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SFA-reiche Mahlzeit
Die Teilnehmer nehmen eine SFA-reiche Testmahlzeit (75 g Testfett) zu sich und es werden nacheinander Blut- und weiße Fettgewebeproben entnommen
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Testmahlzeit, reich an gesättigten Fettsäuren, enthält 75 g Testfett
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Experimental: MUFA-reiche Mahlzeit
Die Teilnehmer nehmen eine MUFA-reiche Testmahlzeit (75 g Testfett) zu sich und es werden nacheinander Blut- und weiße Fettgewebeproben entnommen
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Testmahlzeit, reich an einfach ungesättigten Fettsäuren, enthält 75 g Testfett
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinexpression (Gehalt und Phosphorylierung) von Schlüsselmarkern metabolischer Entzündung im weißen Fettgewebe (z. B. Bestimmung von NFKB/IKBa-Gesamtprotein und Phosphorylierung durch Western-Blot-Analyse)
Zeitfenster: Weiße Fettgewebeproben werden nach -0,5 (nüchtern), 1, 4 und 6 Stunden postprandial entnommen
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Dies wird nach der Entnahme von weißen Fettgewebeproben während der postprandialen Phase beurteilt
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Weiße Fettgewebeproben werden nach -0,5 (nüchtern), 1, 4 und 6 Stunden postprandial entnommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemische Entzündungsmarker (zum Beispiel TNFa- und IL-6-Konzentrationen, bestimmt mit einem ELISA)
Zeitfenster: Blutproben werden bei -0,5 (nüchtern) bis 6 Stunden postprandial entnommen
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Dies wird nach der Entnahme von Blutproben beurteilt
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Blutproben werden bei -0,5 (nüchtern) bis 6 Stunden postprandial entnommen
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Genexpression von Schlüsselmarkern der metabolischen Entzündung im weißen Fettgewebe
Zeitfenster: Weiße Fettgewebeproben werden nach -0,5 (nüchtern), 1, 4 und 6 Stunden postprandial entnommen
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Dies wird nach der Entnahme von weißen Fettgewebeproben beurteilt
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Weiße Fettgewebeproben werden nach -0,5 (nüchtern), 1, 4 und 6 Stunden postprandial entnommen
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Charakterisierung von Immunzellpopulationen (Monozyten-Untergruppen) aus peripheren mononukleären Blutzellen (gemessen mittels Durchflusszytometrie-Analyse)
Zeitfenster: Blutproben werden bei -0,5 (nüchtern) und 4 Stunden postprandial entnommen
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Beurteilt nach der Entnahme von Blutproben
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Blutproben werden bei -0,5 (nüchtern) und 4 Stunden postprandial entnommen
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Serummarker der Insulinresistenz
Zeitfenster: Blutproben werden bei -0,5 (nüchtern) bis 6 Stunden postprandial entnommen
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Beurteilt nach der Entnahme von Blutproben
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Blutproben werden bei -0,5 (nüchtern) bis 6 Stunden postprandial entnommen
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Serumlipidprofil (hauptsächlich Konzentrationen von Triacylglycerin und unveresterten Fettsäuren, gemessen mit einem spektrophotometrischen Assay)
Zeitfenster: Blutproben werden bei -0,5 (nüchtern) bis 6 Stunden postprandial entnommen
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Beurteilt nach der Entnahme von Blutproben
|
Blutproben werden bei -0,5 (nüchtern) bis 6 Stunden postprandial entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R18-P124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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