Okluzní výsledky OGS po závěrečném protokolu
17. října 2018 aktualizováno: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
OGS skóre po použití nového dokončovacího protokolu
Hodnocení efektů zavedení nového dokončovacího protokolu u pacientů v ortodoncii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří jsou léčeni na postgraduálních ortodontických klinikách a splňují kritéria zařazení a vyloučení, budou podrobeni podrobnému hodnocení podle kritérií OGS a po splnění kritérií ukončení léčby jim bude umístěn aligner s nastavením na 3 týdny.
Skóre získané před a po aligneru bude porovnáno s historickou kontrolní skupinou. OGS skóre získané pro každou skupinu bude porovnáno a bude vyhodnocen dopad protokolu a aligneru
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni byli pacienti, kteří v letech 2014 - 2018 ukončili aktivní fázi bimaxilární ortodontické léčby v Ortodontickém postgraduálním programu UdeA podle kritérií ošetřujícího lékaře. Pacienti léčení pomocí dokončovacího protokolu UDEA1 (GC) a dokončovacího protokolu UDEA 2 (GE), který zahrnoval alignery. Všichni pacienti musí mít na konci dokončovací fáze standardizované diagnostické záznamy (odlitky a panoramatické rentgenové snímky) a musí být dobrovolně přijati k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vyžadují protetické, parodontologické a/nebo chirurgické ošetření nebo se systémovým kompromisem, který může ovlivnit výsledek ortodontické léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T1 Konvenční ošetření před alignerem
T1 před alignerem: Pacienti s konvenční ortodontickou léčbou před essix alignerem
|
Dokončovací protokol UDEA2 zahrnuje: Školení lékařů, vyhodnocení záznamů o dokončování, kontrolní seznam podle položek OGS, použití aligneru s nastavením)
|
|
Experimentální: T2 Po zarovnávači essix
T2 po zarovnávači: Zarovnávač Essix s nastavením na 3 týdny na plný úvazek
|
Dokončovací protokol UDEA2 zahrnuje: Školení lékařů, vyhodnocení záznamů o dokončování, kontrolní seznam podle položek OGS, použití aligneru s nastavením)
|
|
Aktivní komparátor: Historická kontrolní skupina
Konvenční ortodontická léčba bez dokončovacího protokolu UdeA2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre OGS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Výpočet skóre objektivního klasifikačního systému
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Finishing2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .