仕上げプロトコル後の OGS による咬合結果
2018年10月17日 更新者：Alvaro Carvajal、Universidad de Antioquia
新しいフィニッシング プロトコル使用後の OGS スコア
矯正患者における新しい仕上げプロトコルの実施の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
大学院矯正歯科クリニックで治療を受けており、包含および除外基準を満たす患者は、OGS 基準に従って詳細な評価を受け、治療完了基準を満たすと、3 週間セットアップされたアライナーが配置されます。
アライナーの前後に得られたスコアは、過去の対照群と比較されます 各グループで得られた OGS スコアが比較され、プロトコルとアライナーの影響が評価されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2014 年から 2018 年の間に、治療を行う臨床医の基準により、UdeA の矯正歯科大学院プログラムで両顎矯正治療の活動期を完了した患者が含まれていました。 アライナーを含む UDEA1 フィニッシング プロトコル (GC) および UDEA 2 (GE) フィニッシング プロトコルを使用して治療を受けた患者。 すべての患者は、仕上げ段階の最後に標準化された診断記録 (キャスト モデルとパノラマ X 線) を持っている必要があり、自発的に研究に参加することを受け入れなければなりません。
除外基準:
- 補綴、歯周および/または外科的治療を必要とする患者、または歯列矯正治療の結果に影響を与える可能性のある全身的な妥協を伴う患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T1 アライナー前の従来の治療
T1 アライナー前：エシックスアライナー前の従来の矯正治療患者
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UDEA2 フィニッシング プロトコルには、臨床医のトレーニング、フィニッシング レコードの評価、OGS 項目に基づくチェックリスト、セットアップによるアライナーの使用が含まれます。
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実験的：T2 エシックスアライナー後
アライナー後の T2: Essix アライナー アプライアンスと 3 週間のフルタイムのセットアップ
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UDEA2 フィニッシング プロトコルには、臨床医のトレーニング、フィニッシング レコードの評価、OGS 項目に基づくチェックリスト、セットアップによるアライナーの使用が含まれます。
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アクティブコンパレータ：ヒストリカル コントロール グループ
プロトコルを終了しない従来の矯正治療 UdeA2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OGS スコア
時間枠：研究完了まで、平均2年
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客観的評価システムのスコアの計算
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月17日
最初の投稿 (実際)
2018年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
T1 アライナー前の臨床試験
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild募集
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Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust完了
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University of Colorado, DenverChildren's National Research Institute募集
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Universidad de los Andes, ChileUniversity of Chile; Universidad Mayorわからない
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild完了