- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03714087
Ocklusala resultat av OGS efter ett efterbehandlingsprotokoll
17 oktober 2018 uppdaterad av: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
OGS-poäng efter användning av ett nytt efterbehandlingsprotokoll
Utvärdering av effekterna av implementeringen av ett nytt efterbehandlingsprotokoll hos ortodontipatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som behandlas på forskarutbildningsklinikerna för ortodonti och som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att bli föremål för en detaljerad utvärdering enligt OGS-kriterierna och efter att ha uppfyllt kriterierna för avslutad behandling kommer de att placeras i en aligner med inställning i 3 veckor.
Poängen som erhållits före och efter alignern kommer att jämföras med en historisk kontrollgrupp. OGS-poängen som erhålls för varje grupp kommer att jämföras och effekten av protokollet och alignern kommer att utvärderas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som avslutade den aktiva fasen av bimaxillär ortodontisk behandling i Orthodontics Postgraduate Program i UdeA enligt kriterier från den behandlande läkaren, under perioden 2014–2018, inkluderades. Patienter som behandlades med UDEA1 efterbehandlingsprotokoll (GC) och UDEA 2 (GE) efterbehandlingsprotokoll, som inkluderade aligners. Alla patienter måste ha standardiserade diagnostiska journaler i slutet av slutfasen (gjutna modeller och panoramaröntgen) och måste acceptera att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver protes, parodontal och/eller kirurgisk behandling eller med systemisk kompromiss som kan påverka resultatet av ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: T1 Konventionell behandling före aligner
T1 före aligner: Patienter med konventionell ortodontisk behandling före essix aligner
|
UDEA2 efterbehandlingsprotokoll inkluderar: Utbildning av kliniker, utvärdering av efterbehandlingsprotokoll, checklista enligt OGS-objekt, användning av aligner med uppsättning)
|
Experimentell: T2 Efter essix aligner
T2 efter aligner: Essix aligner-apparat med inställning i 3 veckor på heltid
|
UDEA2 efterbehandlingsprotokoll inkluderar: Utbildning av kliniker, utvärdering av efterbehandlingsprotokoll, checklista enligt OGS-objekt, användning av aligner med uppsättning)
|
Aktiv komparator: Historisk kontrollgrupp
Konventionell ortodontisk behandling utan efterbehandlingsprotokoll UdeA2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
OGS poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Beräkning av poängen för målbetygssystemet
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Finishing2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
Kliniska prövningar på T1 före riktaren
-
University of Colorado, DenverKaiser PermanenteAvslutadAvancerad medicinsk sjukdomFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
be MedicalAvslutad
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig stressurininkontinensSpanien
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustAvslutadFabrys sjukdomStorbritannien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekryteringCystisk fibrosFörenta staterna
-
Insud PharmaAvslutad
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 1Förenta staterna